添加日期:2016年8月26日 閱讀:1708
藥品市場上藥品種類繁多,細細觀察,可發(fā)現(xiàn)仿制藥品占了很大的比例,雖說仿制藥品能夠在一定程度上緩解藥品的緊需度,但是不良的仿制藥品一旦出現(xiàn)在市面上就會影響整個藥品市場的信譽度,那么,出現(xiàn)這些不良藥品*好的方法還是撤回避免更大程度上的損失。
歐洲藥品管理局(EMA)經審查發(fā)現(xiàn),印度一家合同研究公司為一些批準仿制藥所采集的數(shù)據(jù)不可靠,歐洲藥品管理局建議暫停這些仿制藥的銷售。歐洲藥品管理局羅列的名單中有一些藥物來自大型仿制藥公司制造,包括梯瓦制藥、邁蘭及諾華旗下的山德士。
仿制藥制造商需要通過生物等效性研究向衛(wèi)生監(jiān)管機構證明其開發(fā)的廉價仿制藥同它們試圖仿制的藥物一樣有效。歐洲藥品管理局審查對暫停的癌癥藥物厄洛替尼、偏頭痛治療藥物Eletripan及抗瘧藥物阿托伐醌仿制藥的生物等效性研究表示擔憂。
歐盟衛(wèi)生監(jiān)管機構表示,它還建議不要批準采用了這家公司所進行研究數(shù)據(jù)的藥物申請。不過該機構允許提供了替代研究數(shù)據(jù)的生產企業(yè)藥物銷售其產品。歐洲藥品管理局表示,歐盟委員會將對這些建議做出一個具有法律約束力的決定。
藥品的制造離不開規(guī)范的制度,畢竟藥物的使用與生命有很大的聯(lián)系,優(yōu)質的藥物才能讓人們安心的使用,同樣,這也是規(guī)避藥企損失*好的方式。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。