第二輪！四川省藥監(jiān)局發(fā)文嚴(yán)查中藥飲片

添加日期：2018年9月29日 閱讀：1622

繼海南、安徽之后，四川省也發(fā)布通知，針對(duì)中藥飲片展開集中整治，且已是第二波。

9月28日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于開展中藥飲片質(zhì)量集中整治工作的通知，指出今年4月中旬至7月上旬，全省開展了為期3個(gè)月的中藥飲片質(zhì)量安全集中整治。為響應(yīng)國(guó)家*新要求，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理，提高中藥飲片質(zhì)量(具體如下)。



整治重點(diǎn)

1、嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為

加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處中藥材進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán)，使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)�變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片;超范圍生產(chǎn)中藥飲片;產(chǎn)能與銷售數(shù)量不匹配，編造生產(chǎn)銷售記錄，不按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄不真實(shí);在未經(jīng)批準(zhǔn)場(chǎng)地生產(chǎn)中藥飲片，購(gòu)買非法中藥飲片改換包裝出售;出租出借證照，將中藥飲片生產(chǎn)轉(zhuǎn)包給不法分子等違法違規(guī)行為。

2、嚴(yán)厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為

加強(qiáng)對(duì)中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處為他人違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;對(duì)供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，或從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片并銷售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購(gòu)中藥飲片;未按照要求儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)中藥飲片;超范圍經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。

3、嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的行為

堅(jiān)決取締無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的非法窩點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片的行為，嚴(yán)厲打擊不法分子無證經(jīng)營(yíng)中藥飲片的行為。

4、加大中藥飲片抽檢力度

不斷提高中藥飲片抽檢覆蓋率和針對(duì)性，重點(diǎn)抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉?fàn)�變質(zhì)、硫熏、農(nóng)藥殘留等項(xiàng)目。

各地要結(jié)合行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)管實(shí)際，針對(duì)重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種加大抽檢頻次;要做好不合格中藥飲片的核查處置工作，按時(shí)限上報(bào)核查處置情況;要規(guī)范準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)抽檢信息，及時(shí)上傳和上報(bào)省局;要收集整理中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)，掌握行業(yè)動(dòng)態(tài)，做好抽檢數(shù)據(jù)的研判分析。

5、加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系

嚴(yán)格中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格核定中藥飲片企業(yè)炮制范圍;按照國(guó)家局發(fā)布的《省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》修訂省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范;研究制定鼓勵(lì)和引導(dǎo)中藥飲片企業(yè)使用GAP基地或固定產(chǎn)地中藥材生產(chǎn)的措施。

工作步驟

1、動(dòng)員部署階段(2018年9—10月)

各市(州)局要根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)管局工作方案的要求，統(tǒng)一思想，協(xié)同行動(dòng)，結(jié)合本地實(shí)際，制定具體整治工作實(shí)施方案。

2、組織實(shí)施階段(2018年10月—2019年9月)

各級(jí)藥品監(jiān)管部門組織開展中藥飲片質(zhì)量集中整治。突出重點(diǎn)問題，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，加大飛行檢查和稽查辦案力度，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，完善工作機(jī)制和相關(guān)管理制度。各市(州)局須在2019年9月底前完成整治工作總結(jié)，向省局報(bào)送，工作總結(jié)應(yīng)當(dāng)包括工作開展情況、發(fā)現(xiàn)問題及處理情況、取得成效和工作建議等。

3、督查總結(jié)階段(2019年9—10月)

省局以抽查方式組織督導(dǎo)檢查，督促市(州)局對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)肅處理、徹底整改;將風(fēng)險(xiǎn)高、問題多的企業(yè)和品種逐一列出，制定處理措施和辦法。各地要梳理總結(jié)中藥飲片整治工作情況，分析問題成因，研究解決對(duì)策，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法，鞏固行動(dòng)成果，形成中藥飲片監(jiān)管的長(zhǎng)效工作機(jī)制。

責(zé)任編輯：大花 m.mjwave.cn 2018-9-29 15:46:21

文章來源： 藥店經(jīng)理人