添加日期:2017年9月26日 閱讀:1928
昨日(9月25日),甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布公告,在2017年度藥品GMP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司、平?jīng)鲂略兴庯嬈邢薰緡乐剡`反《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》,依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十五條和《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條,決定收回以上2家企業(yè)《藥品GMP證書》(甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司不含罌粟殼)。
另據(jù)醫(yī)藥手機報統(tǒng)計,截至目前,今年以來甘肅省藥監(jiān)局已收回了11家藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書,除上述2家企業(yè)外,還有蘭州旭康藥業(yè)有限公司、隴西縣寶川中藥飲片有限公司、隴西正大藥業(yè)有限公司、甘肅漢草品匯中藥飲片有限公司、渭源縣祥宇藥業(yè)有限公司、甘肅東瑞藥業(yè)有限公司、甘肅致君藥業(yè)有限公司、渭源縣坤山中藥飲片有限公司、甘肅岷海制藥有限責任公司。
值得注意的是,經(jīng)現(xiàn)場檢查,蘭州旭康藥業(yè)有限公司、甘肅漢草品匯中藥飲片有限公司、隴西正大藥業(yè)有限公司已按藥品GMP要求整改到位,符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求。依據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十四條規(guī)定,甘肅省藥監(jiān)局依法發(fā)回上述3家企業(yè)GMP證書。
從GMP證書的認證范圍來看,除甘肅岷海制藥有限責任公司外,今年甘肅省藥監(jiān)局收回的幾乎都是中藥飲片相關證書。
從數(shù)據(jù)對比來看,2016年全年,甘肅省藥監(jiān)局僅收回了5家藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書(發(fā)回1家),而今年前三季度就已收回了11家企業(yè)的GMP證書,可見藥監(jiān)部門每年的整治行動在不斷“加碼”!
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