二十多批次的藥品被通報,中藥飲片頻頻上榜

    添加日期:2017年10月18日 閱讀:1783

    ▍注射劑澄清度不合格

    由于注射劑直接注入人體內部,所以必須確保注射劑質量,以確保用藥安全,注射劑的質量要求無熱源、無可見異物、滲透壓與血漿相近等。

    在不合格藥品中,**一個注射劑,被查出的不合格項目是溶液的澄清度。

    溶液的澄清度,是檢查藥物中的微量不溶性雜質,也就是可見異物。注射劑溶液的澄清度要在規(guī)定條件下檢查,不得有肉眼可見的混濁或異物。

    導致注射劑澄清度差的原因大多是藥液中存在的白點、色點等肉眼可見微粒以及異物、結晶等。其中微粒和異物對人體有很大危害,可直接造成血管堵塞,引起局部出血、水腫、血栓、靜脈炎以及引起熱原過敏反應等疾病,嚴重時可致人死亡?梢,注射劑被查處澄清度不合格可不是小事情,這可是相當嚴重的。

    例如,此前國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告,河南某藥企生產的葡萄糖酸鈣注射液在云南省出現不良事件,個別患者用藥后出現“寒戰(zhàn)、發(fā)熱”癥狀。經檢驗,該批次藥品“可見異物”不符合規(guī)定。

    ▍中藥飲片成通報“重災區(qū)”

    且不說本期藥品質量公告22批次不合格藥品中,有20個是中藥飲片?v觀今年重慶截至目前為止所有的不合格藥品通報,中藥飲片都占了大半壁江山

    在重慶2017第4期藥品質量公告,通報了15批次不合格藥品,全部是中藥飲片;第3期藥品質量公告,通報了6批次不合格藥品,5批次是中藥飲片;第2期藥品質量公告,通報了5批次不合格藥品,2批次是中藥飲片;第1期藥品質量公告,通報了43批次不合格藥品,31批次是中藥飲片。

    近年來中藥材、中藥飲片制假售假、染色摻雜、增重、超范圍經營事件層出不窮,給社會造成了較為惡劣的影響,中藥飲片無可厚非成為飛檢的重點。

    行業(yè)內的人都知道,**藥材出口,二流藥材進到大醫(yī)院,那些不合格、劣質的三流藥材甚至藥渣子、被做成了五花八門的中成藥,尤其是中藥注射劑。如近日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布喜炎平、紅花注射液的通報,其實業(yè)內人都知道,中藥注射劑的質量問題,相當一部分原因出在原料上。

    有**認為,現在中藥材質量問題比較突出,長此以往,中醫(yī)要毀到中藥上。對于中藥質量的整治,早已是迫在眉睫。隨著國家和各省市藥監(jiān)部門對中藥飲片越來越重視,未來針對中藥、中藥材的整治也會來得更加猛烈。


    責任編輯:趙帥超 m.mjwave.cn 2017-10-18 16:31:48

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本文標簽: 中藥飲片
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