添加日期:2018年3月28日 閱讀:1602
3月26日,山東省日照市藥監(jiān)局發(fā)布五個(gè)通知,分別是《關(guān)于印發(fā)2018年全市藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知》、《關(guān)于印發(fā)2018年全市藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》、《關(guān)于印發(fā)2018年全市藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知》、《關(guān)于印發(fā)2018年全市藥品市場(chǎng)監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》、《關(guān)于印發(fā)2018年全市藥品質(zhì)量抽驗(yàn)工作計(jì)劃的通知》。
藥品質(zhì)量抽驗(yàn)
2018年,市局計(jì)劃開(kāi)展藥品質(zhì)量抽檢258批,地方監(jiān)督抽檢405批。2018年,省局安排日照市評(píng)價(jià)抽檢63批。生產(chǎn)環(huán)節(jié),共計(jì)1批,重點(diǎn)抽取企業(yè)主營(yíng)品種;經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部覆蓋抽檢,共計(jì)19批,重點(diǎn)抽取陰涼、冷藏等對(duì)儲(chǔ)運(yùn)要求較嚴(yán)格的藥品;使用環(huán)節(jié),對(duì)二級(jí)(含二級(jí))以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行覆蓋抽檢,共計(jì)43批,重點(diǎn)以醫(yī)保品種為主。
以下為重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種參考名單,共有150個(gè)品種:
藥品市場(chǎng)監(jiān)督檢查計(jì)劃
市局確定了檢查頻次和檢查企業(yè)數(shù)量,對(duì)負(fù)責(zé)基本藥物配送的批發(fā)企業(yè)每年檢查不少于2次、計(jì)劃組織跟蹤檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位30家、隨機(jī)抽查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位30家、有因檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位10家。
檢查重點(diǎn)單位包括生物制品、特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及基本藥物配送企業(yè);GSP認(rèn)證后兩年內(nèi)未進(jìn)行過(guò)系統(tǒng)檢查的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等5大類。
檢查重點(diǎn)品種包括中藥(材)飲片、中藥配方顆粒;麻精毒放藥品、蛋肽類藥品以及含麻黃堿類復(fù)方制劑、曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、終止妊娠藥品等有特殊管理要求易流弊的藥品等4大類;
檢查重點(diǎn)內(nèi)容包括藥品購(gòu)銷渠道是否合法;是否建立客戶檔案,進(jìn)行購(gòu)銷資質(zhì)審查;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否從無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的個(gè)人或互聯(lián)網(wǎng)非法購(gòu)進(jìn)藥品;是否虛構(gòu)銷售流向或利用互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品等8大項(xiàng)。
藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃
市局明確表示,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查。高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)原則上每年檢查不少于4次,一般企業(yè)年度檢查原則上不少于2次。
同時(shí),將對(duì)以下六類重點(diǎn)企業(yè)或重點(diǎn)品種進(jìn)行跟蹤檢查:
①多組分生化藥、注射劑類高風(fēng)險(xiǎn)藥品企業(yè)。
②三年內(nèi)未進(jìn)行過(guò)系統(tǒng)檢查的企業(yè)。
③價(jià)格成本倒掛的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
④不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量多或嚴(yán)重的品種。
⑤國(guó)家藥品抽驗(yàn)發(fā)出質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提示的品種。
⑥2018年認(rèn)證到期因取消認(rèn)證未進(jìn)行系統(tǒng)檢查的企業(yè)。
文章來(lái)源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)
1.凡本網(wǎng)注明“來(lái)源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://m.mjwave.cn”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。
3.其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。