添加日期:2018年2月26日 閱讀:2210
2月23日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于對《藥品經營許可證》持證企業(yè)全面開展書面檢查的通知》(以下簡稱《通知》),要求所有持有《藥品經營許可證》的企業(yè)按照相關要求于3月31日前上交自查報告。
藥店自查報告至少包括7大內容
《通知》要求轄區(qū)內所有《藥品經營許可證》持證企業(yè)提交應分別填報《藥品批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)落實主體責任情況自查表》(見附件1)、《藥品零售企業(yè)落實主體責任情況自查表》(見附件2)以及書面檢查報告(時間為2016年5月31日以來)。書面檢查報告內容至少包括:
1、《藥品經營許可證》持證企業(yè)基本信息。企業(yè)名稱、經營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)、質量負責人、執(zhí)業(yè)藥師、經營方式、經營范圍、分支機構等重要許可事項的基本情況及執(zhí)行與變動情況(藥品零售連鎖企業(yè)應包括總部及所有連鎖門店);
2、企業(yè)經營場所、設施設備及倉儲條件(含運輸配送設施設備)的基本情況及運行與變動情況;
3、企業(yè)執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》情況及國家、省、市、縣(區(qū))等各級監(jiān)管部門監(jiān)督檢查結果與整改情況;
4、經營假劣藥情況、行政處罰與整改情況;
5、質量負責人、質量管理人員(含處方審核執(zhí)業(yè)藥師)等關鍵人員繳納社保情況(附加蓋社保印章證明);
6、藥品經營情況(包括:1.所有合格供貨商名單,具體列明企業(yè)名稱、合同品種及授權業(yè)務員等內容。2.所有購進的藥品品種名單,具體列明藥品名稱、生產企業(yè)、規(guī)格等內容);
7、承諾書面檢查報告內容的真實性并為隱瞞或提供虛假資料承擔相應的法律責任(企業(yè)法定代表人簽名并加蓋公章)。
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