通過一致性評價藥品落地上海，參考15省市采購價直接掛網(wǎng)議價

添加日期：2018年1月31日 閱讀：1882

2018年上海市關(guān)于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種直接掛網(wǎng)采購的通知

各有關(guān)單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)：

2017年12月29日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《總局關(guān)于發(fā)布通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的公告(第*批)》(2017年第173號)。為響應(yīng)仿制藥一致性評價工作，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)采購和使用通過一致性評價品種，現(xiàn)將相關(guān)藥品直接掛網(wǎng)采購有關(guān)事項通知如下：



1、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種(簡稱“通過一致性評價品種”，下同)可直接掛網(wǎng)采購，品種基礎(chǔ)信息和外省市價格信息由藥品生產(chǎn)企業(yè)(或委托企業(yè)，下同)通過上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)(www.smpaa.cn)自主填報，已納入本市帶量采購和談判品種除外(第*批品種信息見附件)。

2、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)將分批次向社會公示已申報的通過一致性評價品種基礎(chǔ)信息。公示品種由藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)通過上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)(簡稱“陽光平臺”，下同)內(nèi)詢價議價系統(tǒng)議定成交價后，醫(yī)療機構(gòu)即可采購。

陽光平臺提供外省市、本市和同品種采購價格信息作為議價參考。議價結(jié)果一般不得高于原研藥或參比制劑價格的70%，同規(guī)格無原研藥或參比制劑價格的，以同通用名其他規(guī)格原研藥或參比制劑價格差比后確定(參比制劑以國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄為準)。

3、已中標或由其他渠道掛網(wǎng)的通過一致性評價品種，如未提出直接掛網(wǎng)采購申請的，仍按原中標或原掛網(wǎng)結(jié)果執(zhí)行。

4、聯(lián)系方式

地址：上海市黃浦區(qū)局門路622號1樓

郵編：200020

電話：021-31773244，31773255，31773266

傳真：021-31773280

特此通知。

責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2018-1-31 11:07:41

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