違規(guī)網售藥品無所遁形！微博、微信賣藥將被實時監(jiān)管

添加日期：2018年2月7日 閱讀：4020

盡管國務院已正式發(fā)文取消了互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)審批等行政許可事項，業(yè)內開展網絡售藥的意愿空前高漲，不過門檻的降低并不意味著監(jiān)管的放松，相反，加強事中事后監(jiān)管早已是大勢所趨。

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《總局南方醫(yī)藥經濟研究所網絡藥品信息和交易監(jiān)測系統(tǒng)建設項目成交公告》，該《公告》指出，網絡藥品信息和交易監(jiān)測系統(tǒng)建設項目將由南方醫(yī)藥經濟研究所負責。



在《網絡藥品信息和交易檢測系統(tǒng)項目磋商文件》(以下簡稱：《文件》)中披露了該項目的相關信息。

《文件》指出，近年來，網絡醫(yī)藥經濟發(fā)展迅速，網絡藥品交易日趨活躍：O2O(線上、線下融合)、QQ 群、微信發(fā)布藥品信息撮合交易等新興業(yè)態(tài)和新的交易模式不斷涌現(xiàn)，給監(jiān)管工作帶來新的挑戰(zhàn)。

網絡藥品交易具有隱蔽性、虛擬性和跨地域性等特點，傳統(tǒng)的監(jiān)督檢查的手段已經難以適應當前監(jiān)管新形勢的需要，鑒于此，迫切需要展看全網統(tǒng)一監(jiān)測工作，運用信息化手段提升監(jiān)管效率，保障藥品質量安全。

廣東仍是“醫(yī)藥電商”大省

根據網絡監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，我國主要的網絡藥品銷售平臺有天貓醫(yī)藥館、京東醫(yī)藥館、360 好藥、藥房網商城、八百方。

天貓醫(yī)藥館、京東醫(yī)藥館依托兩大電商平臺，受消費者關注較高。360 好藥網絡流量來自 360 搜索引擎的搜索結果推薦。這三個平臺中以獲得《互聯(lián)網藥品交易資格證》的連鎖藥店經營的大藥房旗艦店為主。

藥房網商城開店的網上藥店數(shù)量*多，超過1000個。藥房網商城和八百方中大部分網上藥店并未獲得《互聯(lián)網藥品交易資格證》。

按省份統(tǒng)計劃分，廣東省的網上藥店在各大平臺中數(shù)量上都多于其他省份。天貓醫(yī)藥館中廣東有68家網上藥店，第二位是江蘇有44家;京東醫(yī)藥館中廣東40家網上藥店，第二位是北京有21家;360好藥中廣東26家網上藥店，第二位是北京有14家;藥房網商城中廣東102家網上藥店，第二位是山東有92家;八百方中廣東39家網上藥店，第二位是山東有20家。

本次網絡藥品信息和交易監(jiān)測系統(tǒng)建設，應能充分考慮應用醫(yī)療器械監(jiān)管司委托南方所建設的“互聯(lián)網醫(yī)療器械信息和交易監(jiān)測平臺”現(xiàn)有技術架構、業(yè)務、應用體系以及硬件資源，利用藥品信息和交易發(fā)展趨勢等特點，便于今后監(jiān)測系統(tǒng)的功能擴展，避免重復建設。

如何進行監(jiān)管?

《文件》提到，通過系統(tǒng)的建設，利用信息化技術和手段完成對涉嫌違法違規(guī)的藥品信息和交易網站的全網搜索，進一步加強網絡藥品信息發(fā)布和售藥行為的監(jiān)管。先將 PC 端網站納入監(jiān)測范圍，隨后逐步將微博、微信等移動社交媒體及 APP 工具納入監(jiān)測范圍。

1.對具備藥品信息和交易服務資質的網站，要求提供必要的技術數(shù)據后臺接口，通過產品信息抓取比對、圖片技術分析比對，取證打包并推送到網站注冊地食品藥品監(jiān)管部門

2.對不具備互聯(lián)網藥品信息及交易服務資質的網站，定期搜索監(jiān)測違法違規(guī)行為，及時進行取證，定期反饋。

3.監(jiān)測系統(tǒng)與第三方公證部門對接，公證取證數(shù)據確保監(jiān)測取證結果的合法性和可執(zhí)行性。

4.監(jiān)測系統(tǒng)與個省食品藥品監(jiān)管部門進行聯(lián)通，實現(xiàn)監(jiān)測數(shù)據的實時推送以及執(zhí)法結果的反饋。

5.與國家食品藥品監(jiān)管數(shù)據共享平臺對接，實現(xiàn)數(shù)據互聯(lián)互通。

制度標準建設：建立網絡藥品監(jiān)測工作機制和制度，確定網絡藥品監(jiān)測標準和方法。

出臺總局、省、市、區(qū)多級藥監(jiān)數(shù)據互聯(lián)互通、多級執(zhí)法行政制度，確保監(jiān)測結果綜合執(zhí)行應用。由監(jiān)測中心提供監(jiān)測數(shù)據服務，由省局通報至市局，由市局或對應區(qū)，對監(jiān)測數(shù)據進行屬地行政監(jiān)督管理。

業(yè)務軟件開發(fā)：依托醫(yī)療器械監(jiān)管司委托南方所建設的“互聯(lián)網醫(yī)療器械信息和交易監(jiān)測平臺”基礎上增加藥品信息和交易監(jiān)測內容。利用信息化技術手段完成對涉嫌違法違規(guī)藥品信息和交易網站的全站搜索、監(jiān)測、取證、數(shù)據推送等。

數(shù)據資源建設：建立藥品數(shù)據庫，包括藥品企業(yè)信息數(shù)據庫、藥品產品信息數(shù)據庫、非法信息通用名數(shù)據庫等。提供標準、有效的藥品基礎數(shù)據信息。建立由藥品從上市前注冊信息到生產、經營、使用單位信息、不良事件監(jiān)測信息、飛行檢查、召回等的基礎數(shù)據構成的多維指標庫。

監(jiān)測運維中心建設：監(jiān)測服務團隊、業(yè)務系統(tǒng)運營團隊。



責任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2018-2-7 15:10:19

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