剛剛,精烏膠囊網上禁售了!

    添加日期:2018年2月6日 閱讀:2433

    搖身一變,暢銷藥精烏膠囊“打怪升級”變?yōu)樘幏剿。沒有處方,藥店不能賣,網上禁售。

    2月5日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關于修訂精烏膠囊等4個品種藥品說明書的公告》,將精烏膠囊調出非處方藥目錄,按處方藥管理,百樂眠膠囊由乙類非處方藥調整為甲類非處方藥,同時對上述2種藥品及七寶美髯丸、心元膠囊的說明書進行修訂。

    精烏膠囊網上禁售

    據了解,早前除心元膠囊外,精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸等3個藥品都屬于OTC藥品,4個藥品在藥店賣得都非常好。

    其中精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸3個OTC藥品在網上銷量都不錯,精烏膠囊單品*高銷量8346,百樂眠膠囊單品*高銷量23127,七寶美髯丸單品*高銷量3669。(銷量數(shù)據來源阿里健康大藥房)

    而目前精烏膠囊改為處方藥,根據國家要求,處方藥網售禁售。那么,這將意味著精烏膠囊從此以后網售不能買了。

    對于其他兩個OTC藥品,由于說明書的修改,藥店人也必須根據要求提醒患者用藥。

    總局要求,以下4點要注意

    一、所有精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊生產企業(yè)均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,按照精烏膠囊說明書修訂要求(見附件1)、百樂眠膠囊非處方藥說明書范本(見附件2)、七寶美髯丸非處方藥說明書范本(見附件3)、七寶美髯丸處方藥說明書修訂要求(見附件4)、心元膠囊說明書修訂要求(見附件5),提出修訂說明書的補充申請,于2018年3月25日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

    修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

    各精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊生產企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫(yī)師和患者合理用藥。

    二、臨床醫(yī)師應當仔細閱讀精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊藥品說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。

    三、精烏膠囊已被調出非處方藥目錄,按處方藥管理;颊邞獓栏褡襻t(yī)囑用藥,用藥前應當仔細閱讀精烏膠囊藥品說明書。

    四、患者用藥前應當仔細閱讀精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊藥品說明書的新修訂內容。

    附件1:精烏膠囊說明書修訂要求

    一、【不良反應】項應包括:

    監(jiān)測數(shù)據顯示,本品可能引起肝生化指標異常。

    二、【禁忌】項應包括:

    1.肝功能不全者禁用。

    2.孕婦禁用。

    三、【注意事項】項應包括:

    1.服藥期間應注意監(jiān)測肝生化指標,如發(fā)現(xiàn)肝生化指標異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損害有關的臨床表現(xiàn)時,或原有肝生化檢查異常、肝損害臨床癥狀加重時,應立即停藥并就醫(yī)。

    2.嚴格按用法用量服用,不超劑量、長期連續(xù)用藥。

    3.已知有本品或組方藥物肝損傷個人史的患者不宜使用。

    4.肝生化指標異常、有肝病史者慎用。

    5.兒童、哺乳婦女、老年人慎用。

    6.應避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。


    責任編輯:趙帥超 m.mjwave.cn 2018-2-6 14:23:17

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本文標簽: 精烏膠囊
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