市場(chǎng)集中度大大提高 藥企進(jìn)入淘汰賽

添加日期：2018年1月11日 閱讀：1173

2017可謂藥品和器械市場(chǎng)的*重要的轉(zhuǎn)型之年，政策和市場(chǎng)未來(lái)的風(fēng)向標(biāo)在這一年都已經(jīng)非常明確。雖然并沒(méi)有類似前兩年那樣的重磅政策出臺(tái)，但對(duì)之前政策的深入和優(yōu)化對(duì)市場(chǎng)的影響更為深遠(yuǎn)，而且隨著CFDA對(duì)藥企的研發(fā)、生產(chǎn)和流通的監(jiān)管日益主動(dòng)，藥企面臨的壓力不再僅僅來(lái)自終端銷售渠道，而是來(lái)自整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條。



從行業(yè)方向來(lái)看，創(chuàng)新和精細(xì)化管理將是未來(lái)發(fā)展的主線，原來(lái)的粗放而野蠻的發(fā)展路徑將不再有效，藥企急需轉(zhuǎn)變自身的市場(chǎng)戰(zhàn)略和管理模式。在政策的壓力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)下，雖然變革的過(guò)程不會(huì)一下子完成，但市場(chǎng)集中度會(huì)大大提高，大量企業(yè)出局和兼并重組將是市場(chǎng)的主要發(fā)展形態(tài)。藥企進(jìn)入了淘汰賽。

創(chuàng)新的阻力

創(chuàng)新是貫穿整個(gè)監(jiān)管的主線。藥械的創(chuàng)新在中國(guó)已經(jīng)提倡了很多年，但整體的創(chuàng)新成績(jī)非常不理想，這其中既有藥企自身的原因，更多的是市場(chǎng)環(huán)境的影響。長(zhǎng)期以來(lái)，藥品批文管理松懈，終端醫(yī)院市場(chǎng)以帶金銷售為主，很多藥品極其雷同，即使療效較差也能大行其道。對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，在這樣一個(gè)浮躁的市場(chǎng)，花費(fèi)巨大的創(chuàng)新藥研發(fā)是得不償失的。另一方面，正是這種制度造成了藥企的多小散亂的格局，大量中小型藥企依靠關(guān)系獲取的市場(chǎng)對(duì)研發(fā)投入既無(wú)興趣也無(wú)能力。

不過(guò)，制藥巨頭對(duì)研發(fā)的投入也并不強(qiáng)，只有少數(shù)幾家是真正在投入大資金做研發(fā)，大部分的研發(fā)費(fèi)用并不高。這除了市場(chǎng)環(huán)境的原因，也有企業(yè)自身的原因。藥企長(zhǎng)期沉浸于這種賺快錢的模式，只愿意在短時(shí)間見(jiàn)效的流通和終端銷售領(lǐng)域下功夫，對(duì)于投入?yún)s不一定會(huì)有回報(bào)的研發(fā)抱著可有可無(wú)的態(tài)度。很多藥企的市場(chǎng)費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)研發(fā)費(fèi)用，更愿意去做市場(chǎng)宣傳而不是創(chuàng)新。當(dāng)然，這種市場(chǎng)狀態(tài)下，優(yōu)秀的研發(fā)人才也無(wú)法成長(zhǎng)起來(lái)，*終造成了惡性循環(huán)。

這樣的市場(chǎng)是極度扭曲的，不僅嚴(yán)重?fù)p害了病人的利益，也加速消耗了醫(yī)保資金，*終引發(fā)了政策的強(qiáng)力監(jiān)管。取消醫(yī)院的藥品加成、嚴(yán)格控制藥占比并推出醫(yī)保支付價(jià)，*終打壓的是整體藥品的價(jià)格和銷量，從終端渠道上降低藥品不恰當(dāng)?shù)氖褂脹_動(dòng)。同時(shí)，對(duì)所有藥品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，加速淘汰質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的中小藥企，而在藥品流通領(lǐng)域?qū)嵭袃善敝�，至少在表面上控制了帶金銷售中的過(guò)票行為。

從實(shí)施效果來(lái)看，由于醫(yī)生的經(jīng)濟(jì)動(dòng)力仍然無(wú)法改變，在藥品銷售終端的改革并不成功，醫(yī)院和醫(yī)生通過(guò)各種途徑來(lái)規(guī)避政策從而繼續(xù)獲取藥品收益。但在供方的改革上卻非常有效，仿制藥一致性評(píng)價(jià)將直接淘汰產(chǎn)品質(zhì)量不過(guò)關(guān)的藥企，在2018年大限之后推動(dòng)藥品市場(chǎng)的洗牌，也為醫(yī)保支付價(jià)的出臺(tái)做好準(zhǔn)備。

而在流通領(lǐng)域，同樣受制于醫(yī)生的經(jīng)濟(jì)動(dòng)力，雖然兩票制打擊了過(guò)票行為，但終端需求依然沒(méi)有改變，這導(dǎo)致現(xiàn)在很多藥企通過(guò)CSO和其他途徑來(lái)應(yīng)對(duì)兩票制帶來(lái)的沖擊。不過(guò)，兩票制畢竟對(duì)流通企業(yè)沖擊很大，大大提高了行業(yè)集中度，有助于下一步政策來(lái)對(duì)過(guò)票洗錢嚴(yán)格監(jiān)管。

雖然，政策在某些方面沒(méi)有達(dá)到預(yù)期，但方向已經(jīng)非常明確，通過(guò)全產(chǎn)業(yè)鏈的改革推動(dòng)藥企恢復(fù)到以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的市場(chǎng)戰(zhàn)略，主要依靠產(chǎn)品和正常渠道來(lái)發(fā)展，而不是依靠野蠻的渠道關(guān)系網(wǎng)絡(luò)。在這樣的政策主導(dǎo)下，如果藥企依然保持原有的思維去運(yùn)營(yíng)將逐漸被市場(chǎng)所淘汰。

創(chuàng)新的指引

創(chuàng)新并不容易且極具挑戰(zhàn)，政策如何指引非常關(guān)鍵。從已經(jīng)出臺(tái)的政策來(lái)看，主要是從采購(gòu)和生產(chǎn)兩個(gè)角度來(lái)推進(jìn)，分別是醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略采購(gòu)和CFDA對(duì)藥品的研發(fā)到上市的系列推進(jìn)舉措。

首先，從支付方來(lái)看，人社部在今年展開(kāi)了國(guó)家藥品價(jià)格談判，一共36個(gè)藥品入圍。這些新特藥都屬于昂貴藥，進(jìn)入醫(yī)保會(huì)加大醫(yī)保開(kāi)支，但從擴(kuò)大保障覆蓋的深度來(lái)促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新兩個(gè)角度，醫(yī)保都邁出了戰(zhàn)略采購(gòu)的步伐。沒(méi)有支付方的覆蓋，新特藥的銷售會(huì)面臨較大的規(guī)模瓶頸，醫(yī)保的價(jià)格談判提供了以量換價(jià)的有效途徑。隨著醫(yī)保目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整和醫(yī)保支付價(jià)的逐步推出，創(chuàng)新藥未來(lái)進(jìn)入醫(yī)保的步伐會(huì)大大加快，這都促進(jìn)了新藥研發(fā)的力度。

其次，從研發(fā)到上市全面改革，重點(diǎn)是加快新藥上市并進(jìn)行強(qiáng)監(jiān)管。主要舉措有改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審評(píng)審批、以上市許可人制度為代表的加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理，以及藥品專利鏈接制度、專利期限補(bǔ)償制度、臨床數(shù)據(jù)保護(hù)制度等系列政策。

臨床試驗(yàn)管理和上市審評(píng)審批都是為了理順新藥從研發(fā)后期到上市的過(guò)程，加快整體的進(jìn)程，但上市許可人制度則是強(qiáng)調(diào)權(quán)責(zé)一致，對(duì)藥品全生命周期負(fù)責(zé)到底。這其實(shí)更改了監(jiān)管的邏輯，從原先的重準(zhǔn)入審批輕后期監(jiān)管轉(zhuǎn)為審批簡(jiǎn)化但整體監(jiān)管加強(qiáng)。這有助于包括國(guó)外新藥在內(nèi)的所有新藥的上市和發(fā)展，但也意味著一旦出現(xiàn)問(wèn)題的追責(zé)是非常嚴(yán)厲的，這將規(guī)范藥械市場(chǎng)的混亂局面。

創(chuàng)新的挑戰(zhàn)

雖然政策在幾個(gè)方面拆除了創(chuàng)新的阻礙并給出了創(chuàng)新的指引，但不積跬步無(wú)以至千里，中國(guó)藥品市場(chǎng)的創(chuàng)新仍然面臨著諸多阻力。

第*，中國(guó)藥企的創(chuàng)新動(dòng)力仍然不足。

帶金銷售雖然野蠻，但簡(jiǎn)單有效，大部分藥企沉迷于這種飲鴆止渴的發(fā)展，明知有害卻停不下來(lái)。而開(kāi)發(fā)新藥需要足夠的耐心和長(zhǎng)時(shí)期的投入，需要企業(yè)從內(nèi)部管理到外部市場(chǎng)戰(zhàn)略全面進(jìn)行重構(gòu)，這不僅傷筋動(dòng)骨而且耗資巨大。這個(gè)時(shí)候是考驗(yàn)企業(yè)決策者的關(guān)鍵時(shí)點(diǎn)，如果不努力去轉(zhuǎn)型，未來(lái)可能很難在市場(chǎng)立足，但轉(zhuǎn)型的代價(jià)很大，是否愿意支付這樣的代價(jià)是所有企業(yè)必須認(rèn)真思考的問(wèn)題。

第二，中國(guó)藥企的創(chuàng)新能力不足。

由于對(duì)創(chuàng)新長(zhǎng)期不重視，藥企要開(kāi)始發(fā)展創(chuàng)新不是投入資金那么簡(jiǎn)單，而是需要從組織架構(gòu)到人才再到產(chǎn)品戰(zhàn)略定位進(jìn)行重新規(guī)劃，其中*為重要的是人才。由于長(zhǎng)期忽視技術(shù)人才團(tuán)隊(duì)的建設(shè)，國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)是非常稀缺的，現(xiàn)在主要從海外招募并加強(qiáng)在國(guó)內(nèi)培養(yǎng)，但畢竟僧多粥少，可以合作的人才有限，就需要藥企花大力氣去發(fā)展人才梯隊(duì)。

當(dāng)然，由于中國(guó)對(duì)新藥的定義較為寬泛，《藥品管理法》中指出未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品即為新藥，也就是說(shuō)對(duì)于已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥或是在國(guó)外上市而未在國(guó)內(nèi)上市的藥品，都屬于新藥范疇。這為急于發(fā)展新產(chǎn)品的公司也提供了方向，很多時(shí)候沒(méi)有必要從零開(kāi)始，而是可以通過(guò)開(kāi)發(fā)仿藥、新分子結(jié)構(gòu)等來(lái)加快研發(fā)。不過(guò)，由于CFDA新規(guī)也放松了國(guó)外新藥的上市通道，挑戰(zhàn)依舊不小。

第三，支付方政策決定研發(fā)方向。

由于中國(guó)老齡化嚴(yán)重，醫(yī)保資金長(zhǎng)期吃緊。而以醫(yī)保為單一支付方的格局就長(zhǎng)期來(lái)看也不可能改變，這會(huì)從總體上影響創(chuàng)新藥研發(fā)的走向。從醫(yī)保來(lái)看，雖然保障的加深是一個(gè)長(zhǎng)期趨勢(shì)，但優(yōu)先選擇什么樣的品種是需要多方綜合考慮的，不僅要看是否能惠及大眾，也要從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度看價(jià)格是否合理。如果定價(jià)過(guò)于高昂，即使降價(jià)也很難進(jìn)入醫(yī)保。至于商保的賠付體量過(guò)小，對(duì)任何高價(jià)的創(chuàng)新藥都不具有市場(chǎng)規(guī)模的意義。

從總體來(lái)看，面對(duì)藥價(jià)的打壓、渠道和銷售模式的轉(zhuǎn)變，藥企將不得不在整體上進(jìn)行轉(zhuǎn)型。創(chuàng)新只是發(fā)展的方向，核心還是要改變整體的戰(zhàn)略和內(nèi)部管理模式，兩者不是一朝一夕就能完成的，藥企的挑戰(zhàn)仍然巨大。

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