添加日期:2017年12月29日 閱讀:1570
有機構認為,創(chuàng)新藥將是未來10-20年*大的投資機會,中國必將產生數(shù)個超千億美元市值的制藥巨頭,數(shù)十個過千億人民幣市值的各領域龍頭企業(yè)。創(chuàng)新藥為皇冠上的明珠,醫(yī)藥投資*重要、彈性*大的主線將于2018年正式啟動,展望未來十年,創(chuàng)新數(shù)量爆發(fā):預計將有15-20個自主新藥將在2018-2020年期間以*低每年4-5個的速度持續(xù)密集獲批。
2017年被稱為醫(yī)改大年,各項醫(yī)藥政策頻出。10月8日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳聯(lián)合發(fā)布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(下稱《意見》),從6大方面、36條具體意見推動深化改革、鼓勵創(chuàng)新,這意味著藥械創(chuàng)新提升至國家高度。
制藥工業(yè)是國家戰(zhàn)略支柱行業(yè)之一,其工業(yè)水平是一個國家綜合實力的重要組成部分。中國制藥產業(yè)真正起步于本世紀初,經歷了從無到有,從使用傳統(tǒng)工藝到大規(guī)模運用現(xiàn)代技術的發(fā)展歷程。特別是改革開放以來,我國醫(yī)藥產業(yè)隨著國家綜合實力的提升駛入了快速發(fā)展通道。國內醫(yī)藥制造工業(yè)收入從1999年的1324億元,快速增長到了2010年的10169億元,年復合增速達22.6%。截至2016年底中國醫(yī)藥工業(yè)收入已達28062億元,2010-2016年復合增速達18.4%,遠超全球醫(yī)藥行業(yè)平均增速。
近年來年中國新藥研發(fā)投入遙遙**于其它國家和地區(qū),藥品申報申請和批準整體飛速增長,同時得益于CRO行業(yè)發(fā)展,為醫(yī)藥研發(fā)提供大量人才。“相比于化學藥,中國生物藥的發(fā)展其實沒有比全球先進國家落后多少,化學藥也許落后10年,但生物藥可能只落后兩三年!
在新型生物藥方面,中國研發(fā)水平距離發(fā)達國家差距僅有5年左右。主要由于這些藥物的應用層面突破發(fā)生在近些年,國外積累起步僅比國內早若干年時間。在以細胞治療為代表的*前沿創(chuàng)新藥領域,中國藥企展現(xiàn)出了后發(fā)優(yōu)勢,在某些指標甚至已經超越海外對標公司。比如金斯瑞生物科技的BCMA靶點治療多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T療法,臨床病人數(shù)和試驗結果均是世界第*,今年更有美國多發(fā)性骨髓瘤病人專程前往中國接受治療的案例。
在政策方面:藥審速度是制約制藥行業(yè)發(fā)展的另一個重要因素。過去幾年,中國新藥上市過程中審批時間偏長,新藥上市時間平均比歐美晚5-7年。 中共中央辦公廳、國務院發(fā)文《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中亦對加快藥品審評審批提出了若干意見,明確藥監(jiān)部門牽頭,衛(wèi)計委、社保、中醫(yī)藥管理局和專利局配合,藥械創(chuàng)新戰(zhàn)略地位提升到國家高度。 其中,優(yōu)先審評模式將大大加速新藥上市速度。為使新藥盡早上市,國外已有多種優(yōu)先審評模式對新藥加快審評。
在支付端:在醫(yī)?刭M的大背景之下,為兼顧人民的醫(yī)療需求,將有限的醫(yī);鹩玫降度猩,醫(yī);鹬С龅慕Y構性調整必不可少,隨著新醫(yī)改的逐步推進,我們可以看到醫(yī)保端更多的納入了優(yōu)勢治療性品種,重大疾病高價治療性用藥被逐步納入醫(yī)保談判目錄以價換量,另一端醫(yī)保目錄也對輔助用藥、中藥注射劑的報銷適應癥進行了嚴格的限制,各省也紛紛出臺政策對輔助用藥進行限制,例如福建省就對輔助用藥、中藥注射劑品種的報銷比例進行了下調;在醫(yī)院用藥終端,藥占比的考核使得醫(yī)生開具處方時會更多的考慮用藥結構的影響,輔助用藥成為藥占比限制的*先受損方,而治療性用藥在臨床上占比越來越高。隨著我國用藥市場結構的進一步調整, 以及未來醫(yī)保動態(tài)調整的落實,作為全球第二大藥品消費單邊市場的中國市場,創(chuàng)新藥將迎來巨大的發(fā)展機遇。
西南證券認為創(chuàng)新藥將是未來10-20年*大的投資機會,中國必將產生數(shù)個超千億美元市值的制藥巨頭,數(shù)十個過千億人民幣市值的各領域龍頭企業(yè)。
海通證券認為,創(chuàng)新藥為皇冠上的明珠,醫(yī)藥投資*重要、彈性*大的主線將于2018年正式啟動,展望未來十年,創(chuàng)新數(shù)量爆發(fā):預計將有15-20個自主新藥將在2018-2020年期間以*低每年4-5個的速度持續(xù)密集獲批。創(chuàng)新質量提升:2020年左右,將有1-3個自主創(chuàng)新藥在美國獲批上市,國內創(chuàng)新藥產業(yè)進入新階段。創(chuàng)新是長期趨勢:2013年以來不斷增長新藥臨床申請將保障創(chuàng)新藥產業(yè)的長期趨勢。國內制藥產業(yè)核心將從仿制向創(chuàng)新逐漸過渡。過去市場將制藥公司統(tǒng)一歸類為大消費股,甚至“喝酒吃藥”的熊市品種。創(chuàng)新藥是科技股,仿制藥是高端制造業(yè),部分中藥屬于泛消費。而從2016-17年以來市場實際上就來源于各子板塊的價值回歸。
中銀國際認為,創(chuàng)新藥層面,龍頭藥企仍然具備不可替代的突出價值,且相比于全球跨國藥業(yè)巨頭而言大部分國內龍頭估值仍處于合理區(qū)間,具有較強的長期成長性。同時一些已經具有臨床三期或已上市的重磅品種的企業(yè)有望在未來兩年內突破放量,值得重點關注。
CAR-T——復星醫(yī)藥、安科生物
復星醫(yī)藥:公司2017年10月18日與KitePharma公司合作引進的CAR-T治療產品KTE-C19獲美國FDA批準,成為繼諾華公司用于治療B細胞急性淋巴白血病的全球**CAR-T療法Kymriah后獲得FDA批準的第二款CAR-T細胞療法和第*款治療非霍奇金淋巴瘤的細胞療法。
安科生物(300009)。公司看點在二積極不國內細胞治療龍頭博生吉合作。2015年6月,安科生物出資2000萬參股蘇州博生吉醫(yī)藥科技有限公司,實現(xiàn)強強聯(lián)合。博生吉作為先行的國內免疫細胞療法開發(fā)公司,主要業(yè)務為開發(fā)細胞治療技術,具體包括CAR-T、CAR-NK、aAPCCTL和aAPCNK 技術,以及抗體靶向藥物。目前,博生吉已經有3個細胞治療項目處二臨床Ⅱ期,其中包含了較難治好的多種實體瘤,研發(fā)速度在國內處二**位置。
化藥——恒瑞醫(yī)藥、貝達藥業(yè)
恒瑞醫(yī)藥(600276):已上市的 1 類新藥已超過 20 個,是名副其實創(chuàng)新龍頭。 恒瑞醫(yī)藥在國內的上海、連云港、成都、南京,以及美國、日本均設有研發(fā)中心,開在上海設有臨床醫(yī)學中心。2016 年,恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入為 11.8 億元,占營業(yè)收入比重 10.6%,研發(fā)投入之大,可和國際知名藥企比肩。恒瑞創(chuàng)新化藥上癿布局主要集中在腫瘤治療領域,研發(fā)品種分布在各研發(fā)階段,預計隨著各品種依次研發(fā)成功獲批上市,將使公司營業(yè)收入實現(xiàn)穩(wěn)定增長。
貝達藥業(yè):在北京不杭州分別設有新藥研發(fā)中心,擁有 200 余名研發(fā)人員,其中 6人已入選國家“千人計劃” 。研収中心現(xiàn)有在研新藥主要涉及惡性腫瘤、眼科、自身免疫疾病和糖尿病等領域,目前在研新藥項目 20 多個,已迚入戒獲批迚入臨床研究階段的 10 多項,此外還有多個處二臨床前研究階段癿新藥研収項目。
單抗——復星醫(yī)藥、麗珠集團
復星醫(yī)藥:國內企業(yè)對單抗產品癿研發(fā)情況來看,無疑是行業(yè)龍頭,重磅品種研發(fā)速度全國**,即將步入收獲期。公叵研發(fā)梯隊包括 6 個單抗產品,其中速度*快癿利妥昔單抗已二9月獲得《藥品生產許可證》,并于10月已獲得CFDA的注冊実評叐理,后續(xù)獲得新藥證書批準文叴和通過GMP認證之后,斱可上市銷售。此外,阿達木單抗不曲妥珠單抗均已經入臨床Ⅲ期,研發(fā)速度全國**。重組抗PD-1人源化單抗用二實體瘤治療癿適應癥已在美國獲批臨床,在國內已獲得臨床試驗審批受理,重組抗VEGFR2 全人單抗已獲得CFDA批準進行臨床試驗。
麗珠集團:充分利用生物制劑與診斷試劑業(yè)務在精準醫(yī)療領域的協(xié)同優(yōu)勢效應,構建了“麗珠試劑+麗珠單抗+麗珠圣美+麗珠基因”的精準醫(yī)療產業(yè)鏈,全面布局精準醫(yī)療。麗珠試劑:IVD 產品,分子診斷和化學發(fā)光研發(fā)加快;麗珠單抗:公司 12 個項目在研,包括 10個生物藥制劑產品,其中 CD20、HER2、TNFa、rhCG和PD-1 分別臨床I-III期,國內進展迅速,已處于國內第*梯隊;麗珠圣美:高端液體活檢檢測設備及試劑;麗珠基因:第三方實驗室服務,落地精準診斷。隨著公司的重要單抗產品注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體于2017年7月獲得美國FDA批準開展I期臨床試驗,我們認為麗珠單抗的研發(fā)實力已與國際接軌,在走向國際化的道路上邁出了重要一步,未來前景十分看好。
疫苗——沃森生物、康泰生物
沃森生物(300142):是國內生物制藥領域集研發(fā)、生產、銷售為一體的以創(chuàng)新為驅動的生物制藥企業(yè),在疫苗和單抗產品研發(fā)領域經驗豐富,技術平臺完備,為新品研發(fā)提供了確切的保障。公司代表性產品23價、13價肺炎疫苗和HPV疫苗:2017年,公司新品23價肺炎疫苗獲批上市,成為公司業(yè)務新的增長點,預計3年內可以達到4個億的市場規(guī)模。沃森是全球**一家同時擁有13價肺炎疫苗和HPV疫苗自主開發(fā)能力的公司,這兩個產品都是目前全球銷量第*、第二名的超級重磅品種,公司在研產品均已處于III期臨床階段,預計2年內能夠上市,為公司創(chuàng)造可觀收益。
康泰生物(300601):是國內疫苗研發(fā)龍頭企業(yè)之一,在研發(fā)多聯(lián)多價以及新型疫苗方面優(yōu)勢明顯,目前擁有國內*厚的在研產品梯隊。隨著多個新品種將陸續(xù)上市,公司業(yè)績有望逐年爆發(fā)。1)百白破-Hib四聯(lián)疫苗:公司獨家產品,是國內除百白破以外,國產上市的多聯(lián)苗中**的、多聯(lián)*多的苗,有望成為15-20億量級品種,貢獻5-6億凈利潤;2)23價肺炎多糖疫苗:目前已處于上市前生產現(xiàn)場檢查階段,預計2018年上市,到2022年國產企業(yè)不超過4家,2022年有望為公司貢獻5億左右收入,1億左右凈利潤;3)第三代狂犬疫苗:凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5 細胞) :狂犬疫苗是目前國內銷售額*大,盈利能力*強的疫苗。每年批簽發(fā)均值1500萬人份,多為二代Vero細胞狂犬疫苗。公司第三代人二倍體狂犬疫苗目前處于上市前待生產現(xiàn)場檢查階段,是法國巴斯德全套技術引進項目,有望2018年上市,且2021年前不會有其他競爭對手上市,我們認為三代狂犬2022年收入將超10億,利潤貢獻或將達5億元;4)Sabin 株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero 細胞)sIPV:為世界衛(wèi)生組織及荷蘭全套技術引進項目,公司產品已被納入優(yōu)先審評審批,目前臨床試驗階段,有望在2020年獲批上市。在國家大力推廣IPV以取代OPV的大背景下,國內需求為7000-8000萬支,我們預計到2023年該產品有望貢獻近6億元收入,2億元凈利潤;5)13價肺炎結合疫苗:全球疫苗之王,2016年全球銷售達60.4億美元,其中美國達36.5億美元,公司產品目前正在III期臨床,公司有望在2020年成為國內第二家上市13價肺炎疫苗的企業(yè),預計到2024年可貢獻收入25億左右,凈利潤10億元左右。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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