關于我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的展望

添加日期：2017年12月23日 閱讀：1440

雖然某些生物制藥公司擁有強大的技術創(chuàng)新以及新產(chǎn)品開發(fā)能力, 但是我國目前尚沒有形成一個從新藥篩選到產(chǎn)品成功上市的完善的創(chuàng)新藥開發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈條。中小型醫(yī)藥企業(yè)可投入研發(fā)經(jīng)費強度低, 擁有自主知識產(chǎn)權的新藥少, 缺乏國際競爭力。

生物技術是當前科技發(fā)展*快的領域之一，呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢——自1953年DNA雙螺旋結構發(fā)現(xiàn)以來，生物技術研發(fā)速度加快。經(jīng)過了多年發(fā)展，生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)渡過了產(chǎn)業(yè)的形成期，目前正處于產(chǎn)業(yè)的成長階段。



目前，國際生物技術領域處在一個通用技術和基礎研發(fā)大規(guī)模啟動期，產(chǎn)業(yè)化也處在加速階段。預計2020年之后，醫(yī)藥生物和農業(yè)生物將會率先進入成熟階段。但生物技術產(chǎn)品不可能像信息產(chǎn)業(yè)那樣形成“贏者通吃、勝者全得”的壟斷局面。對于資源豐富、地域特點明顯、生物多樣性廣泛的中國來說，在認真研究和把握生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律的基礎上， 選擇好發(fā)展策略和發(fā)展重點，有助于我國生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

自1982年世界**生物藥“胰島素”問世以來，生物醫(yī)藥在重大疾病領域的革命性治療效果獲得了極大發(fā)展，并被稱為“鉆石產(chǎn)業(yè)”。隨著一批生物藥的專利即將過去，在全球范圍內掀起了一股開發(fā)“生物仿制藥”的熱潮。2020年超過市值1000億的生物藥的專利期將過。目前，全球從事生物制藥的公司有3000多家， 研制中的生物技術藥物已經(jīng)超過2800 種，多種產(chǎn)品進入臨床試驗階段。

我國《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》出臺，生物產(chǎn)業(yè)將以產(chǎn)業(yè)化、市場化、規(guī)�；�和國際化為重點，將主要強調用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗、診斷試劑等創(chuàng)新型的藥物品種。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，一方面是保證藥物的可及性、保證人民的衛(wèi)生健康，另一方面是研發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物，轉變醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式，發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，使其成為我國經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)，進而提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。

根據(jù)《第十三個五年的規(guī)劃》，國家啟動新藥專項，在創(chuàng)新藥物研究開發(fā)中實現(xiàn)研制30個新藥，8~10個為原創(chuàng)性新藥目標，重點包括新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個性化治療藥物，實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，發(fā)揮科技創(chuàng)新在全面創(chuàng)新中的引領作用，加強基礎研究，強化原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進消化吸收再創(chuàng)新。

許多生物制藥公司多從事高端治療性長效重組融合蛋白和單克隆抗體藥物研發(fā)的高科技企業(yè)。公司依托于自主研發(fā)的哺乳動物細胞高效外源表達平臺和抗體藥物創(chuàng)制平臺,致力于蛋白質類生物大分子藥品的開發(fā)和技術轉讓。

生物制藥公司必須以技術平臺為核心, 以多元化的合作開發(fā)模式加快優(yōu)質產(chǎn)品的開發(fā)步伐, 同時推進自主研發(fā)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進程。公司應該要盡快實現(xiàn)高端進口生物制劑的國產(chǎn)化, 提供患者在經(jīng)濟上可承受的生物藥品。目前，包括抗體以及生物大分子重組蛋白藥物在內的生物制藥產(chǎn)業(yè)的競爭愈發(fā)激烈, 越來越多的原來從事傳統(tǒng)制藥行業(yè)的企業(yè)開始進入生物制藥行業(yè), 并且逐漸加大對生物藥品研究開發(fā)的投入。

而國際大型醫(yī)藥企業(yè)的全球化戰(zhàn)略，也導致其涉足生物制藥行業(yè)。我國國內的生物制藥行業(yè)起步較西方發(fā)達國家晚, 規(guī)模也比較小, 產(chǎn)品的品種單一。 隨著國家對藥品質量要求的提高，以及對創(chuàng)制新藥的鼓勵, 從而加劇了生物制藥企業(yè)之間的競爭。

目前國內單抗藥物主要以仿制為主, 生物制藥公司必須在其前期的發(fā)展過程中雖然取得一定的成績。但國內隨著企業(yè)生物制藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展能力的提高, 生物制藥公司面臨的市場競爭越發(fā)激烈。為了讓公司在日益競爭激烈的市場中獲得持續(xù)發(fā)展, 應該制定切實可行的競爭戰(zhàn)略。

國內生物制藥公司目前*緊迫的任務之一，是運用PEST分析模型和波特的“五力分析模型”，對生物制藥公司所處的內外部環(huán)境進行了翔實的分析,分析并得出公司所面臨的機會和威脅;通過對公司的資源、綜合能力以及運用價值鏈分析獲得了公司內部的優(yōu)勢和劣勢。由于任何產(chǎn)業(yè)都將受到宏觀環(huán)境的約束，全面了解行業(yè)所處的宏觀環(huán)境及現(xiàn)狀，對把握行業(yè)未來的發(fā)展有重要意義。PEST模型是一種常用的對產(chǎn)業(yè)宏觀發(fā)展環(huán)境的分析工具，可以客觀有效的分析影響或制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展 的因素。PEST模型主要從 Political政治法律、Economical經(jīng)濟、Social社會文化 和 Technical 科技環(huán)境來進行闡述。

雖然某些生物制藥公司擁有強大的技術創(chuàng)新以及新產(chǎn)品開發(fā)能力, 但是我國目前尚沒有形成一個從新藥篩選到產(chǎn)品成功上市的完善的創(chuàng)新藥開發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈條。中小型醫(yī)藥企業(yè)可投入研發(fā)經(jīng)費強度低, 擁有自主知識產(chǎn)權的新藥少, 缺乏國際競爭力。針對這種現(xiàn)狀, 生物制藥公司的新藥創(chuàng)制應在研究國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和國家政策導向的基礎上，明確研發(fā)方向、完善內部管理、拓寬融資渠道，并加強與國際/國內 在產(chǎn)業(yè)/學術/研究各方面的合作。

通過PEST 以及SWOT分析，并結合企業(yè)實際情況，生物制藥公司可以采取差異化的競爭戰(zhàn)略。同時, 為了保證公司差異化戰(zhàn)略的順利實施, 應該調整公司組織結構、強化人力資源開發(fā)、加強技術創(chuàng)新、以及深入研究國際生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢、加強企業(yè)文化建設, 以制定企業(yè)的競爭戰(zhàn)略，并實現(xiàn)其戰(zhàn)略目標。

責任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-12-23 10:08:40

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