傳統(tǒng)中藥不需臨床試驗？這可行嗎

添加日期：2017年12月13日 閱讀：1966

近日，國際**的科學期刊《自然》雜志發(fā)表文章，探討從2018年起，傳統(tǒng)中藥或將不再需要通過中國的藥物安全性和有效性人體臨床試驗的問題，引起了人們對中藥問題的廣泛關注。

根據(jù)全國人大公布的《中醫(yī)藥法》草案，只要藥廠根據(jù)“經(jīng)典名方”生產制劑，就可以免去成本高且周期長的臨床試驗。國家中醫(yī)藥管理局和國家食藥監(jiān)局將共同擬出一份經(jīng)過批準的古代經(jīng)典名方目錄。

對相關藥廠來說，這當然是個“好消息”。但是對中醫(yī)本身和患者來說，卻不見得。

將醫(yī)學分為“中醫(yī)”和“西醫(yī)”并不準確，真正準確的分類，應該是“傳統(tǒng)醫(yī)學”和“現(xiàn)代醫(yī)學”。我們所說的“中醫(yī)”，實際上指的便是和現(xiàn)代醫(yī)學相對的中國傳統(tǒng)醫(yī)學。幾十年來，中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學，在現(xiàn)代化方面的成就有目共睹，中藥制劑生產拜現(xiàn)代科學成果所賜，獲得了長足發(fā)展，對國民健康事業(yè)起到了一定積極作用。

但是，在認可傳統(tǒng)醫(yī)學成就的同時，我們也應該認識到：傳統(tǒng)醫(yī)藥在當代獲得的成就，本質上是在現(xiàn)代醫(yī)學技術與理念指導之下取得的結果。如果沒有現(xiàn)代科學所提供的方法和技術，中醫(yī)藥就不可能有今天這樣的格局和氣象，不可能惠及如此多的患者，更不可能得到國家衛(wèi)生部門的支持與認可。

要證明這一點，*典型的例子就是青蒿素的發(fā)現(xiàn)和應用。這項榮獲諾貝爾醫(yī)學獎的發(fā)現(xiàn)，便是一項脫胎自傳統(tǒng)醫(yī)學遺產的現(xiàn)代醫(yī)學研究成果。讓屠呦呦想到用青蒿素治療瘧疾的靈感或許確實來自中醫(yī)古方，但是，屠呦呦在大半輩子的藥學研究中所遵循的，無疑是一套嚴格的現(xiàn)代科學研究范式和方法論，其中，大量且長期的臨床試驗必不可少。

沒有臨床試驗，青蒿素這一“醫(yī)學國寶”就不可能獲得國際醫(yī)學界的**認可。假如今后的中藥制劑生產都可以不經(jīng)臨床試驗，只需有古代經(jīng)典名方為依據(jù)即可，其國際認可度恐怕會很低。盡管許多“經(jīng)典名方”經(jīng)歷了時間的考驗，但平心而論，千百年來，中草藥吃死人的事例也不少，如果沒有臨床試驗來佐證這些經(jīng)典名方的安全性，患者心中難免擔憂。

在某種程度上，可以說：沒有臨床試驗，就沒有現(xiàn)代醫(yī)學。今天我們所說的“西醫(yī)”的歷史，其實也不長。直到18世紀，英格蘭地區(qū)還沒有正規(guī)的醫(yī)學院，在臨床試驗普及之前，西方的醫(yī)學也不過是依賴各種“傳統(tǒng)療法”，并無太大成就。但是，自從臨床試驗的觀念產生，各種新藥開始如雨后春筍一般涌現(xiàn)出來，*終鑄成了現(xiàn)代醫(yī)學的藥學體系。

現(xiàn)代醫(yī)學要求的臨床試驗，跟傳統(tǒng)醫(yī)學的個人診察經(jīng)驗不可同日而語。中醫(yī)的現(xiàn)代化，同樣離不開臨床醫(yī)學技術與方法的引入。中藥制劑的生產，恐怕不能省卻臨床試驗這一關。

責任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-12-13 14:04:01

文章來源：中國青年報