為了能實施監(jiān)控統(tǒng)方，上海再出新招式！

添加日期：2017年12月13日 閱讀：1190

昨日(12月12日)，上海市衛(wèi)計委發(fā)布關于《上海市加強藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定》的政策解讀(下稱管理規(guī)定)。

管理規(guī)定要求對涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計崗位配置視頻監(jiān)控，監(jiān)控數(shù)據(jù)至少保存一個月備查，并且對系統(tǒng)的開發(fā)和運維人員簽訂保密協(xié)議，對用藥量和用藥金額進行“雙排序、雙公示”、開展“約談”等工作的需要。

控藥代

自去年12月，央視曝光上海、湖南兩地6家大型醫(yī)院的“回扣門”之后，上海大力整治醫(yī)藥代表的不規(guī)范行為。



8月24日，上海食藥監(jiān)印發(fā)《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法(征求意見稿)》，明確提出要對醫(yī)藥代表實行備案制管理，這也是全國**針對醫(yī)藥代表的專項政策文件。

在此之前，上海衛(wèi)計委還出臺了《關于加強醫(yī)藥產(chǎn)品回扣治理制度建設的意見》(下稱意見)，意見提出要規(guī)范醫(yī)藥代表接待，實行醫(yī)藥代表登記備案管理，并按照“三定一有”(定時間、地點、人員，有記錄)的規(guī)定執(zhí)行。

除政策監(jiān)管外，各醫(yī)院對于醫(yī)藥代表也紛紛嚴加防范。

今年3月，上海市第十人民醫(yī)院通知供應商的各類工作人員及銷售代表拍照存檔，配合后面的面部識別系統(tǒng)進行監(jiān)控管理。6月，第十人民醫(yī)院正式啟動試用人臉識別系統(tǒng)來“抓”醫(yī)藥代表!隨后，上海市第*人民醫(yī)院、上海華山醫(yī)院等幾家醫(yī)院也進行了類似的操作。

管統(tǒng)方

一般，非法“統(tǒng)方”不是醫(yī)院內(nèi)部人士作案，就是黑客外部攻擊。上海此次出臺的管理規(guī)定，針對這兩種手段都提出了對應的打擊措施。

針對“內(nèi)鬼”，管理規(guī)定提出視頻監(jiān)控;針對黑客外部攻擊，管理規(guī)定提出醫(yī)療衛(wèi)生機構應當加強涉藥信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(有線、無線)接入管理，建立允許接入設備白名單，記錄終端接入日志，采取有效手段阻止和提示非法接入。

其實，就在不久之前，多名藥代通過黑客購買“統(tǒng)方”事件案發(fā)，至少50名醫(yī)藥代表涉案。

根據(jù)中國裁判文書網(wǎng)信息，自2009年起，與統(tǒng)方有關的刑事案件共128起，涉及全國15個省市自治區(qū)。其中，僅2014年就審理相關案件43起，2016年有44起。可見收集“統(tǒng)方”數(shù)據(jù)一度成了行業(yè)潛規(guī)則。

除上海此次出臺的管理規(guī)定，5月11日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關政策(征求意見稿)》(以下簡稱意見稿)，意見稿的“三個禁止”之一就是禁止“統(tǒng)方”。

繼藥代被嚴防死守后，非法獲取“統(tǒng)方”也遭嚴控，在政策倒逼之下，合規(guī)轉型是醫(yī)藥人的當務之急。

附：醫(yī)療衛(wèi)生機構針對藥品使用信息系統(tǒng)具體管理措施

(一)醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立健全信息系統(tǒng)的使用制度，確定藥品(耗材)統(tǒng)計、批量查詢工作的關鍵崗位和工作人員，加強監(jiān)督管理;

(二)醫(yī)療衛(wèi)生機構對信息系統(tǒng)藥品(耗材)的統(tǒng)計、批量查詢權限應當嚴格管理，根據(jù)*小夠用原則按人進行授權和登記;應當審查信息系統(tǒng)用戶的權限配置，關閉工作人員非工作崗位必須的操作權限。

(三)醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按*小夠用原則審核信息系統(tǒng)設置的運維人員操作權限，操作權限應當與具體運維人員綁定;應當采用雙因素認證管理運維人員登錄系統(tǒng)。

(四)醫(yī)療衛(wèi)生機構應當應用“防統(tǒng)方”軟件(含自行開發(fā))，不斷完善軟件功能。應當保留藥品(耗材)統(tǒng)計和批量查詢操作的痕跡、信息系統(tǒng)運維操作的痕跡，建立操作日志并至少保留一年，定期開展日志分析，及時發(fā)現(xiàn)和處置異常情況。

(五)醫(yī)療衛(wèi)生機構應當加強涉藥信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(有線、無線)接入管理，建立允許接入設備白名單，記錄終端接入日志，采取有效手段阻止和提示非法接入。

(六)醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計(批量查詢)等關鍵崗位的工作點位配置視頻監(jiān)控設備，監(jiān)控數(shù)據(jù)至少保存一個月。

(七)醫(yī)療衛(wèi)生機構應當與藥品(耗材)統(tǒng)計、批量查詢崗位的工作人員、信息系統(tǒng)的開發(fā)和運維單位及其運維人員簽訂保密協(xié)議。

(八)醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立有關藥品(耗材)統(tǒng)計、批量查詢的數(shù)據(jù)移交、數(shù)據(jù)保管與數(shù)據(jù)銷毀等制度。

(九)醫(yī)療衛(wèi)生機構應當完善信息系統(tǒng)功能，信息系統(tǒng)運行管理部門應當根據(jù)開展處方點評、開展用藥量和用藥金額“雙排序、雙公示”、開展“約談”等工作的需要，組織開展數(shù)據(jù)抽樣和數(shù)據(jù)提取服務。

(十)醫(yī)療衛(wèi)生機構應當利用信息系統(tǒng)建立醫(yī)療費用不合理增長的監(jiān)控機制，重點監(jiān)測抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性藥品、自費高價藥，信息系統(tǒng)運行管理部門應當為加強藥品使用管理提供數(shù)據(jù)支撐。



責任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2017-12-13 10:53:47

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