人社部發(fā)文 藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有望落地

添加日期：2017年11月30日 閱讀：1880

近日，一份由國家人力資源和社會(huì)保障部醫(yī)療保險(xiǎn)司起草的《關(guān)于加快推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革和藥品目錄調(diào)整工作的通知》(人社醫(yī)司便函(2017)240號(hào))在業(yè)界不脛而走。

《通知》特別強(qiáng)調(diào)：支付方式改革是當(dāng)前和今后一段時(shí)期基本醫(yī)療保險(xiǎn)的重點(diǎn)工作，各省(區(qū)、市)人力資源社會(huì)保障部門(含福建省醫(yī)保辦)要主動(dòng)承擔(dān)牽頭責(zé)任，明確改革的時(shí)間表、路線圖，做好規(guī)劃和組織落實(shí)，要督促尚未出臺(tái)具體改革實(shí)施方案的統(tǒng)籌地區(qū)抓緊制定方案。

涉及到醫(yī)保支付方面，這份《通知》所依據(jù)的基礎(chǔ)文件就是《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)(2017)55號(hào))(簡稱55號(hào)文)。而55號(hào)文其中明確強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)就是要“完善醫(yī)保支付政策措施”，即：嚴(yán)格規(guī)范基本醫(yī)保責(zé)任邊界，基本醫(yī)保重點(diǎn)保障符合“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理”原則的藥品、醫(yī)療服務(wù)和基本服務(wù)設(shè)施相關(guān)費(fèi)用。

綜合上述新發(fā)的《通知》和“55號(hào)文”，筆者有兩方面的判斷，如下：

1、地方醫(yī)保目錄進(jìn)度不一影響醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)。

從目前來看，隨著“兩保合一”以及“三保合一”的推進(jìn)，地方醫(yī)保目錄的整合已經(jīng)成為一個(gè)不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。但隨著國家新版醫(yī)保目錄出臺(tái)后，事至今日，仍有部分省份的地方醫(yī)保目錄沒有出臺(tái)。

究其原因：

一方面是部分地方龍頭企業(yè)的品種沒有進(jìn)入國家醫(yī)保目錄或進(jìn)入醫(yī)保目錄便使用受限，導(dǎo)致這些品種始終處于“搏弈”與“掙扎”的階段，而地方政府也是兩難：不讓進(jìn)，會(huì)影響納稅大戶的發(fā)展，不利于地方經(jīng)濟(jì);讓進(jìn)，部分品種確實(shí)缺乏過硬的、能夠說服各方的依據(jù)。

另一方面則是從目錄增補(bǔ)的公平性、流程的科學(xué)性和開放性、包容性上來看，隨著醫(yī)保費(fèi)用的吃緊，單純的進(jìn)行醫(yī)保目錄擴(kuò)容，會(huì)給地方醫(yī)保支付方面無形再次增加較大的壓力。而醫(yī)保目錄不出臺(tái)，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)階段無疑只能暫且觀望、等待。

2、一致性評價(jià)左右醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)度。

根據(jù)2015年8月《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》要求，“對2007年10月1日前批準(zhǔn)的國家基本藥物目錄(2012年版)中化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年底之前完成一致性評價(jià)，屆時(shí)沒有通過評價(jià)的，注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)”。今年不久前，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展人體生物等效性試驗(yàn)的公告(2017 年第 119 號(hào))》，則公布 619 家具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，這些2018年底前須完成仿制藥一致性評價(jià)的品種，包含292個(gè)藥品通用名�？梢粤舷�，這么多通用名涉及的廠家和具體產(chǎn)品數(shù)量將十分巨大。

而根據(jù)坊間流傳的《關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》(2015年12月19日版)顯示，各地可以從通過藥品質(zhì)量一致性評價(jià)或質(zhì)量差異較小的藥品起步，對同一通用名(相同劑型品規(guī))的藥品按*小計(jì)價(jià)單位制定統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)，并逐步通過差比價(jià)方式計(jì)算同一通用名稱下不同劑型、規(guī)格藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。而對已通過質(zhì)量一致性評價(jià)的藥品原則上則不區(qū)分企業(yè)制定支付標(biāo)準(zhǔn)。對于暫未通過藥品質(zhì)量一致性評價(jià)或因質(zhì)量差異較大等不具備按通用名制定支付標(biāo)準(zhǔn)條件的可以按照不同企業(yè)生產(chǎn)的藥品制定支付標(biāo)準(zhǔn)。

從一致性評價(jià)整個(gè)流程來看，“參比制劑備案—處方工藝二次開發(fā)—BE備案—BE試驗(yàn)—現(xiàn)場考核—藥檢所復(fù)核一致性評價(jià)申報(bào)—CFDA審批”，要完成一致性評價(jià)工作整個(gè)流程大約需要26至30個(gè)月左右。因此，

在一致性評價(jià)進(jìn)展不一的背景下，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的難產(chǎn)也屬于正常。

但隨著《通知》的下發(fā)，可以看出，人社部對部分省份相關(guān)醫(yī)保支付方式工作的開展，還是有著鞭策的意味：雖然現(xiàn)在各省面臨著這樣或那樣的困難，但醫(yī)保支付方式的調(diào)整與進(jìn)度必須要快速開展下去，但各省究竟如何開展藥企*為關(guān)心的藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)政策呢?

筆者認(rèn)為，有三種方式，目前*為流行，也*具有推進(jìn)價(jià)值：

一、福建模式。*高銷售限價(jià)和醫(yī)保支付價(jià)由醫(yī)保辦制定。支付結(jié)算價(jià)由統(tǒng)籌基金支付。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在*高銷售限價(jià)的前提下與藥企談判，多次議價(jià)，結(jié)余歸己。

二、安徽模式。采集安徽省醫(yī)保支付參考價(jià)目錄內(nèi)藥品價(jià)格數(shù)據(jù)，包括2014年以來全國各省(市、區(qū))省級集中招標(biāo)采購中標(biāo)價(jià)格和安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購實(shí)際成交價(jià)格。即醫(yī)保支付參考價(jià)=省級中標(biāo)價(jià)(全國*低)。

三、浙江模式。浙江上年該品種成交額÷成交量=醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。但浙江控費(fèi)的優(yōu)勢在于全省各片區(qū)一年以來持續(xù)不斷地降價(jià)，降價(jià)結(jié)束后再本省上下聯(lián)動(dòng)導(dǎo)入省交易平臺(tái)，然后再全國左右聯(lián)動(dòng)，屢創(chuàng)新低。

綜合來看，當(dāng)一致性評價(jià)、藥品集中采購、醫(yī)保支付這三大政策真正融合為一體的時(shí)候，當(dāng)醫(yī)保逐漸增加談判話語權(quán)甚至在局部地區(qū)成為主導(dǎo)操盤手的時(shí)候，支付方式勢才必會(huì)形成新的局面，但對藥企來說，在面臨著藥品招標(biāo)的價(jià)格下行趨勢下，在藥品市場價(jià)格監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下。此次《通知》的下發(fā)，也意味著各省醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)方案的加速出臺(tái)，這無疑將考驗(yàn)藥企從業(yè)人員的智慧。

附：《關(guān)于加快推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革和藥品目錄調(diào)整工作的通知》全文



責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-11-30 13:50:10

文章來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)