新藥“進(jìn)院難”，衛(wèi)計(jì)委有望開(kāi)通“**進(jìn)院通道”

添加日期：2017年10月31日 閱讀：1861

“凱美納作為‘重大新藥創(chuàng)制’的重要成果，已經(jīng)通過(guò)降價(jià)納入了醫(yī)保，但是，隨著全面取消藥品加成，我們?cè)诟魇∈羞M(jìn)院時(shí)，醫(yī)院依然要進(jìn)行二次議價(jià)才愿意采購(gòu)，醫(yī)院普遍要求返點(diǎn)，分別是3%、5%、10%、20%不等，這也給國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷(xiāo)售帶來(lái)了很大的難題�！敝袊�(guó)藥促會(huì)2016—2017年度會(huì)長(zhǎng)、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼**執(zhí)行官丁列明在2017年10月29日在蘇州舉辦的“貫徹十九大精神，落實(shí)兩辦意見(jiàn)”——貫徹重大專(zhuān)項(xiàng)辦與藥促會(huì)創(chuàng)新企業(yè)座談會(huì)議上表示。

從2017年初，人社部實(shí)施特藥談判開(kāi)始，針對(duì)納入國(guó)家藥品價(jià)格談判的藥品，衛(wèi)計(jì)委已經(jīng)發(fā)文強(qiáng)調(diào)，36個(gè)談判準(zhǔn)入品種，實(shí)施執(zhí)行國(guó)家談判價(jià)格，實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)，不再另行組織談判議價(jià)。

盡管36種特藥已經(jīng)在各省實(shí)施掛網(wǎng)采購(gòu)，但是，具體到各家醫(yī)院采購(gòu)時(shí)，制藥企業(yè)依然逃不開(kāi)“二次議價(jià)”這一刀。



山東綠葉制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉殿波坦言：“重大專(zhuān)項(xiàng)確實(shí)點(diǎn)燃了本土企業(yè)的創(chuàng)新熱情，但是，市場(chǎng)準(zhǔn)入政策依然很不樂(lè)觀，從支付角度看，如果招標(biāo)采購(gòu)，醫(yī)保談判，二次議價(jià)等環(huán)節(jié)不能理順的話，企業(yè)的創(chuàng)新熱情可能會(huì)受到影響�！�

藥占比、用藥金額成為*大掣肘

從我國(guó)藥品招標(biāo)采購(gòu)政策的角度講，新藥進(jìn)入醫(yī)院，幾乎就取決于院長(zhǎng)的一支筆，根據(jù)政策，醫(yī)院是藥品招標(biāo)采購(gòu)的主體，因此，醫(yī)院本身的態(tài)度可以一錘定音。

2015年10月底，衛(wèi)計(jì)委會(huì)同多部委下發(fā)了《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見(jiàn)》中指出：公立醫(yī)院藥品收入占醫(yī)療收入比重逐年下降，力爭(zhēng)到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體下降到30%左右。

在人社部實(shí)施總額預(yù)付，衛(wèi)計(jì)委嚴(yán)控藥占比和用藥金額的背景下，如果把重大專(zhuān)項(xiàng)的新藥納入到醫(yī)院用藥目錄之內(nèi)，已經(jīng)成為重大專(zhuān)項(xiàng)成果落地的難點(diǎn)。

與會(huì)人士坦言：“公立醫(yī)院用藥目錄就3000個(gè)，新藥納入一個(gè)，就得有一個(gè)出去，誰(shuí)進(jìn)誰(shuí)出，都不好決定�！�

前沿生物藥業(yè)(南京)董事長(zhǎng)謝東坦言，企業(yè)也能體會(huì)到醫(yī)院的難處，他表示：“今年9月起，全國(guó)所有公立醫(yī)院都取消了藥品加成。因此，對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)，藥品是一種負(fù)擔(dān)，而醫(yī)保納入之后的品種，全是被動(dòng)品種，即不進(jìn)醫(yī)院不能報(bào)銷(xiāo)。而重大轉(zhuǎn)型新藥很多都是比較貴，因此，占醫(yī)院的藥占比較高。在處方管理辦法上也有要求，醫(yī)院用藥目錄換藥要少于100種，所以醫(yī)院想換藥，也有政策上的阻礙�！�

丁列明坦言：“在進(jìn)院難的情況下，凱美納上市這么多年，產(chǎn)品只進(jìn)入了250家公立醫(yī)院，其中三甲醫(yī)院有150家，只占全國(guó)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的27%，從患者的用藥需求角度上，其實(shí)還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有滿足現(xiàn)有的醫(yī)療需求的�！�

衛(wèi)計(jì)委計(jì)劃開(kāi)啟**通道

天士力控股集團(tuán)董事局主席閆希軍表示：“我希望，為了‘貫徹十九大精神，落實(shí)兩辦意見(jiàn)’，衛(wèi)計(jì)委可以牽頭建立一個(gè)重大專(zhuān)項(xiàng)新藥的價(jià)格體系，對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，相比于國(guó)家給予新藥研發(fā)的資金支持，我們更需要市場(chǎng)準(zhǔn)入，應(yīng)用的機(jī)制和政策，恰恰在這方面，我們的政策太分散，一省一策，一院一策，我們需要把政策統(tǒng)一起來(lái)，因?yàn)槲覈?guó)招標(biāo)采購(gòu)的主體是醫(yī)院，如果醫(yī)院準(zhǔn)入機(jī)制，以及價(jià)格體系統(tǒng)一不了，等于新藥沒(méi)有獲得應(yīng)有的市場(chǎng)。”

主抓重大專(zhuān)項(xiàng)工作的國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)副主任曾益新認(rèn)為：“我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新能力仍然較弱，真正原始創(chuàng)新、具有國(guó)際影響力的‘重磅炸彈’藥物還不多，臨床研究能力不足等仍然是制約我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的短板。為此，要堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨的十九大精神，緊緊圍繞實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略，加快專(zhuān)項(xiàng)‘十三五’重點(diǎn)任務(wù)部署與實(shí)施，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)和臨床研究能力建設(shè)，推動(dòng)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，從鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)、集中采購(gòu)和納入醫(yī)保目錄等多個(gè)環(huán)節(jié)推動(dòng)完善醫(yī)藥創(chuàng)新的政策環(huán)境，完善藥價(jià)談判、集中采購(gòu)和醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的支持政策，讓群眾盡快享受到科技創(chuàng)新成果�！�

據(jù)記者了解，為了落實(shí)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，很多原先制定的政策都已經(jīng)不能配套，因此，政策調(diào)整已經(jīng)成為各部委都要開(kāi)展的工作。

在招標(biāo)采購(gòu)層面，衛(wèi)計(jì)委相關(guān)**建議：“對(duì)于重大專(zhuān)項(xiàng)支持的新藥，上市以后，我們可以組織國(guó)家談判，衛(wèi)計(jì)委可以與各省組織市場(chǎng)撮合，大家一起就價(jià)格和準(zhǔn)入進(jìn)行商談，達(dá)成一個(gè)統(tǒng)一的價(jià)格，實(shí)現(xiàn)全國(guó)一個(gè)價(jià)，馬上打開(kāi)市場(chǎng)，不需要再一個(gè)一個(gè)招標(biāo)。等產(chǎn)品成熟以后，收回前期研發(fā)投入成本之后，再在轉(zhuǎn)入正常的招投標(biāo)流程。”

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-10-31 15:15:34

文章來(lái)源：