中藥飲片質(zhì)量屢遭詬病 為何市場規(guī)模仍在擴(kuò)大?

添加日期：2017年9月11日 閱讀：1504

在中藥飲片質(zhì)量屢遭詬病的情況下，為何市場規(guī)模仍能不斷擴(kuò)大?不僅是因為中藥飲片作為我國傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)，一直以來受到政策保護(hù)。還因為，在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、“醫(yī)藥分家”以及“去藥養(yǎng)醫(yī)”大背景下，中藥飲片政策紅利促進(jìn)了行業(yè)發(fā)展。

一邊業(yè)績亮眼，一邊頻被通報，中藥飲片再次引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。

近日，工信部網(wǎng)站發(fā)布2017年上半年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況。在醫(yī)藥工業(yè)各子行業(yè)中，中藥飲片加工行業(yè)發(fā)展迅速，營業(yè)收入和利潤分別以21.33%和22.78%的增速位列第*和第二。而與此同時中藥飲片卻屢登質(zhì)量“黑榜”。自2017年以來，截至9月6日，食藥監(jiān)總局共發(fā)布了614批次中藥飲片不合格通告。

在“醫(yī)藥分家”以及“去藥養(yǎng)醫(yī)”背景下，中藥飲片均不列入取消藥品加成和藥占比(藥物費用占整體醫(yī)療費用的比例)考核項目。“吸金風(fēng)口”之下，眾多中藥企業(yè)也展開中藥飲片布局。



第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為，目前說中藥飲片行業(yè)迎來拐點為時尚早，由于技術(shù)含量不高、地方保護(hù)現(xiàn)象嚴(yán)重等原因，行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展還有很長的路要走。

質(zhì)量問題頻現(xiàn)

近年來，中藥飲片行業(yè)規(guī)模擴(kuò)張明顯。中藥飲片指中藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。

8月24日，工信部發(fā)布的《2017年上半年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況》顯示，2017年上半年，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長11.3%，位居工業(yè)全行業(yè)前列。醫(yī)藥工業(yè)各子行業(yè)中，中藥飲片加工行業(yè)收入增長*快，同比增加21.33%達(dá)到1047.88億元;利潤增長僅低于生物藥品制造，同比增加22.78%達(dá)到73.61億元。

同時，“2017中國藥品零售產(chǎn)業(yè)信息發(fā)布會”上發(fā)布的《2017年中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究報告》指出，2006年到2016年的十年間，中藥飲片平均增速達(dá)到26.25%，**整個行業(yè)增長。其2016年零售端市場銷售額同比增長17.7%達(dá)到231.32億元，是零售藥店銷售額增長*快的品類。

然而，與快速擴(kuò)張的行業(yè)規(guī)模不匹配的是，其質(zhì)量屢遭詬病，成為各級監(jiān)管部門質(zhì)量“黑榜”常客，其中不乏知名藥企生產(chǎn)的常用藥材。9月1日，食藥監(jiān)總局通報5家企業(yè)生產(chǎn)的5批次中藥飲片不合格。8月18日，有9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次中藥飲片被通報不合格，項目均為黃曲霉毒素。黃曲霉毒素被世界衛(wèi)生組織癌癥研究機(jī)構(gòu)劃定為1類致癌物。

今年以來，食藥監(jiān)總局明顯加大了對中藥飲片的抽檢力度。記者梳理發(fā)現(xiàn)，自2017年以來，截至9月6日，食藥監(jiān)總局發(fā)布的31次抽檢通告中，中藥飲片有15次，共有614批次中藥飲片不合格。

另外，《2016年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計表》顯示，2016年全國共收回171張GMP證書，其中認(rèn)證范圍為中藥飲片的有79張，占比達(dá)46.2%。

史立臣認(rèn)為，造成中藥飲片質(zhì)量問題頻現(xiàn)的原因可以歸納為企業(yè)生產(chǎn)觀念落后和地方監(jiān)管不力。在早期，中藥飲片生產(chǎn)并不需要獲得GMP證書，眾多“小作坊”生產(chǎn)不規(guī)范。從2008年1月1日起，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP條件下生產(chǎn)，但很多企業(yè)生產(chǎn)習(xí)慣沒有改變，通過認(rèn)證之后仍然恢復(fù)從前不規(guī)范的生產(chǎn)流程，導(dǎo)致問題頻現(xiàn)。

政策紅利變現(xiàn)

在中藥飲片質(zhì)量屢遭詬病的情況下，為何市場規(guī)模仍能不斷擴(kuò)大?

中藥飲片作為我國傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)，一直以來受到政策保護(hù)。比如《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》中，明確禁止外商投資中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)。

更為重要的是，在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、“醫(yī)藥分家”以及“去藥養(yǎng)醫(yī)”大背景下，中藥飲片政策紅利促進(jìn)了行業(yè)發(fā)展。2016年11月，《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見》要求破除以藥補(bǔ)醫(yī)，建立健全公立醫(yī)院運行新機(jī)制，并明確表示，所有公立醫(yī)院取消藥品加成。

今年4月，國家衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于全面推開公立醫(yī)院綜合改革工作的通知》，對公立醫(yī)院取消藥品加成做出了進(jìn)一步指示。通知要求，9月30日前，所有公立醫(yī)院取消藥品加成，但中藥飲片除外。另外，到2017年底，試點城市公立醫(yī)院的藥占比總體要下降到30%左右，但中藥飲片不納入統(tǒng)計。

廣州廣證恒生證券研究所分析認(rèn)為，隨著零加成政策的推進(jìn)，醫(yī)院對中藥飲片的使用量將會明顯增加。2016年中藥飲片市場規(guī)模1956億元，2017年中藥飲片整體市場規(guī)模有望達(dá)到2330億元，同比增長19%;2018年則有望達(dá)到2734億元，同比增長17%。

另外，今年2月發(fā)布的新版醫(yī)保目錄嚴(yán)格限制中藥注射劑的使用，受限使用的品種從2009年的6種增加到26種，也給中藥飲片行業(yè)發(fā)展帶來了機(jī)會。

除了政策紅利，中藥飲片也成為眾多中藥企業(yè)的“吸金風(fēng)口”。從中藥上市公司2017年半年報來看，康美藥業(yè)、中國中藥、香雪制藥、太龍藥業(yè)四家中藥飲片龍頭藥企2017年上半年營收增長均超過10%。

以康美藥業(yè)為例，2017年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入132.62億元，同比增長18.38%;凈利潤達(dá)到21.52億元，同比增長21.83%，高居醫(yī)藥企業(yè)利潤榜首。在各業(yè)務(wù)板塊中，中藥飲片收入同比增長35.81%達(dá)到26.97億元。

正因為此，眾多中藥企業(yè)也展開中藥飲片領(lǐng)域布局。廣州廣證恒生證券研究所分析顯示，2015年已有中藥企業(yè)公司1006個，行業(yè)集中度低，銷售額不足億元企業(yè)占70%市場�？得浪帢I(yè)半年報中也表示，近年來對中藥飲片行業(yè)監(jiān)管愈趨嚴(yán)格，部分規(guī)模較小或不符合監(jiān)管要求的行業(yè)內(nèi)企業(yè)將逐步被淘汰，行業(yè)集中度有望得以提高。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-9-11 14:10:25

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