醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)面臨的新政策環(huán)境

添加日期：2017年9月8日 閱讀：1482

目前，我國的醫(yī)藥企業(yè)銷售收入已經(jīng)結(jié)束了雙位數(shù)的高速增長，整體呈現(xiàn)單位數(shù)低速增長狀態(tài)。從國家政策導(dǎo)向和市場競爭情況來看，這種狀態(tài)還會持續(xù)一段時間。

筆者第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為在低速增長狀態(tài)下，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)經(jīng)營明顯呈現(xiàn)疲軟，加上國家實行“兩票制”、營改增、94號文件、金稅三期，已經(jīng)經(jīng)歷了GSP的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)面臨一個非常艱難的時期。而且近期發(fā)生的諸多醫(yī)藥流通票據(jù)事件，讓醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的經(jīng)營狀態(tài)更加艱難。

未來影響中國醫(yī)藥商業(yè)格局變化的幾個重要文件!

• 7號文件和70號文件

7號文件!《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)[2015] 7號)。

70號文件!《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā) [2015] 70 號)。

7號文件和70號文件的重心是“藥品采購、配送、監(jiān)管和結(jié)算”等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出集中采購、分類采購、帶量采購。其中，分類采購包括招標(biāo)采購、直接掛網(wǎng)采購、議價談判、定點生產(chǎn)、特殊采購。

“兩票制”

國務(wù)院總理李克強4月6日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定實施《裝備制造業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量提升規(guī)劃》，規(guī)定：推行從生產(chǎn)到流通和從流通到醫(yī)療機構(gòu)各開一次發(fā)票的“兩票制”，使中間環(huán)節(jié)加價透明化�；颊呖勺灾鬟x擇在醫(yī)院或零售藥店購藥。

11月中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見》下發(fā)，根據(jù)意見內(nèi)容，所有公立醫(yī)院取消藥品加成，同步調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，公立醫(yī)院藥品采購逐步實行“兩票制”。

第三方藥品物流審批放開

2016年國務(wù)院發(fā)文規(guī)定取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn)，同時國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國務(wù)院決定取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn)等7項中央指定地方實施的食品藥品行政審批事項》的通知。

中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見》：充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。推動中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專，滿足多層次市場需求。

94號文件

總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告(2016年第94號)。

為落實黨中央、國務(wù)院對食品藥品監(jiān)管“四個*嚴(yán)”的要求，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營行為，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為開展集中整治。

自本公告發(fā)布之日起，所有藥品批發(fā)企業(yè)對本企業(yè)是否存在以下違法行為開展自查：

①為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件。

②從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進(jìn)藥品。

③向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品。

④偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯。

⑤購銷藥品時，證(許可證書)、票(發(fā)票、隨貨同行票據(jù))、賬(實物賬、財務(wù)賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應(yīng)一致;藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形。

⑥將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易。

⑦在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品。

⑧未按規(guī)定對藥品儲存、運輸進(jìn)行溫濕度監(jiān)測。

⑨擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品。

⑩向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行。

營改增

營業(yè)稅改征增值稅(以下簡稱營改增)是指以前繳納營業(yè)稅的應(yīng)稅項目改成繳納增值稅，增值稅只對產(chǎn)品或者服務(wù)的增值部分納稅，減少了重復(fù)納稅的環(huán)節(jié)，是黨中央、國務(wù)院根據(jù)經(jīng)濟社會發(fā)展新形勢，從深化改革的總體部署出發(fā)做出的重要決策。目的是加快財稅體制改革、進(jìn)一步減輕企業(yè)賦稅，調(diào)動各方積極性，促進(jìn)服務(wù)業(yè)尤其是科技等高端服務(wù)業(yè)的發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)和消費升級、培育新動能、深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

自2016年5月1日起，中國全面推開營改增試點，將建筑業(yè)、房地產(chǎn)業(yè)、金融業(yè)、生活服務(wù)業(yè)全部納入營改增試點，至此，營業(yè)稅退出歷史舞臺，增值稅制度將更加規(guī)范。這是自1994年分稅制改革以來，財稅體制的又一次深刻變革。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-9-8 14:12:40

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