地龍成因不合格被曝光*多的中藥材

    添加日期:2017年9月5日 閱讀:3145

    近年來(lái),我國(guó)中藥材質(zhì)量安全問(wèn)題屢發(fā),其質(zhì)量不合格數(shù)量之多,讓人瞠目結(jié)舌。根據(jù)**人士透露,地龍被曝質(zhì)量不合格超過(guò)兩百多次,居中藥材之首。

    地龍就是蚯蚓,是我國(guó)重要的中藥材!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》收載的67種動(dòng)物藥中就包含蚯蚓。地龍分為廣地龍和瀘地龍,具有清熱定驚、**、平喘、利尿的功效。常炒制后用于高熱、神昏、驚癇抽搐、關(guān)節(jié)痹痛、肺熱喘咳、尿少水腫、高血壓等癥。

    2017年多批次地龍被曝不合格

    2017年1月,湖北省春邦藥房連鎖有限責(zé)任公司來(lái)鳳分店被檢查,發(fā)現(xiàn)地龍質(zhì)量不合格。其生產(chǎn)企業(yè)為亳州市豪門(mén)中藥飲片有限公司,生產(chǎn)批號(hào)為150901。

    2017年4月,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所對(duì)內(nèi)蒙古祥源藥業(yè)有限公司檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的地龍,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為河北百合中藥飲片有限公司,不合格項(xiàng)目為總灰分、酸不溶性灰分,生產(chǎn)批號(hào)為816030882。

    同時(shí),對(duì)劉文斌中西醫(yī)診所檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的地龍,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為河北百合中藥飲片有限公司,不合格項(xiàng)目為總灰分、酸不溶性灰分,生產(chǎn)批號(hào)為815120161。

    同月,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所所對(duì)北京同仁堂赤峰藥店連鎖有限責(zé)任公司檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的地龍,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司,不合格項(xiàng)目為檢查,總灰分檢查,酸不溶性灰分,生產(chǎn)批號(hào)為160401。

    2017年5月,江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所曝光河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司生產(chǎn)的地龍質(zhì)量不合格,被檢驗(yàn)單位為無(wú)錫燁輝醫(yī)藥連鎖有限公司豐匯店,生產(chǎn)批號(hào)為B505221。

    外源性雜質(zhì)是不合格的直接原因

    在抽樣統(tǒng)計(jì)中,市場(chǎng)上很多地龍存在質(zhì)量問(wèn)題,不合格原因主要集中在雜質(zhì)、總灰分、重金屬超標(biāo)、性狀、和酸不溶性灰分。

    雜質(zhì):地龍是雜食性環(huán)節(jié)動(dòng)物,體內(nèi)積存了大量泥土和細(xì)沙,其采制和炮制難度較大。很多地龍藥材收購(gòu)單位和飲片生產(chǎn)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,未做到“全體剖開(kāi)徹底清除蟲(chóng)體內(nèi)臟,泥沙和異物”,干燥后再供用藥。飲片生產(chǎn)企業(yè)為了方便,大多從蟲(chóng)體中部不同程度切開(kāi),龍頭,尾部及有些部分還呈現(xiàn)完整的圓柱狀,導(dǎo)致體內(nèi)大量泥土,沙石等物質(zhì)不能徹底清除。

    總灰分:地龍經(jīng)過(guò)灼燒后,會(huì)留下硫酸鹽,磷酸鹽,碳酸鹽和氯化物等無(wú)機(jī)化合物,成為灰白色氧化物即灰分。由于野生地龍食物來(lái)源紛雜,生活環(huán)境被工業(yè)廢物,生活垃圾,化學(xué)農(nóng)藥等污染而使地龍?bào)w內(nèi)積存帶有一定毒性;颊叻玫佚埡,這些毒性和未吸收的無(wú)機(jī)物會(huì)積累在體內(nèi)。制藥企業(yè)未做到“全體剖開(kāi)徹底清除蟲(chóng)體內(nèi)臟,不僅導(dǎo)致雜質(zhì)超標(biāo),而且也導(dǎo)致總灰分嚴(yán)重超標(biāo)。

    酸不溶性灰分:中藥飲片經(jīng)高溫灰化所得灰分用于無(wú)機(jī)酸溶解,不溶解部分稱為酸不溶性灰分,可表明無(wú)機(jī)鹽雜質(zhì)含量的多少,證明帶入了外源性雜質(zhì),進(jìn)一步說(shuō)明炮制品凈度不符合要求。

    增重:部分商販用泥沙對(duì)地龍?jiān)鲋,增加銷售量。

    霉變、蟲(chóng)蛀:未除去的泥土異物有一定程度吸潮性。這間接導(dǎo)致地龍藥材或飲片在運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)霉變,蟲(chóng)蛀的概率增加。

    市場(chǎng)需求大但要把好質(zhì)量關(guān)

    地龍應(yīng)用于預(yù)防心腦血管疾病,增強(qiáng)機(jī)體免疫力,改善肺炎和癌癥。

    目前我國(guó)老年人比例逐漸**,他們是心腦血管,肺炎和腫瘤高發(fā)群體,包含地龍藥材的中成藥不斷增加。因此市場(chǎng)對(duì)地龍上坡需求量不斷增加。

    近年來(lái),隨著我們對(duì)飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,肥胖人群越來(lái)越多。肥胖會(huì)增加心血管疾病概率。地龍臨床治療和預(yù)防過(guò)程中發(fā)揮著重要的作用。因此地龍市場(chǎng)需求非常大。

    中藥材(飲片)的真假,質(zhì)量好壞,直接影響到臨床中醫(yī)用藥的安全性和有效性。假,劣中藥材(飲片)進(jìn)入市場(chǎng)還會(huì)危害人民群眾身心健康。無(wú)論是生產(chǎn)者還是經(jīng)營(yíng)者,把好中藥材質(zhì)量關(guān),才是對(duì)生命的*大負(fù)責(zé)。

    延伸:中藥材檢定內(nèi)容專業(yè)解讀

    中藥材與飲片的檢定包括“性狀”“鑒別”“檢查”“浸出物測(cè)定”“含量測(cè)定”等。

    性狀是指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。

    鑒別是指檢驗(yàn)藥材和飲片真實(shí)性的方法,包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別、理化鑒別、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法等。

    檢查是指對(duì)藥材和飲片的純凈程度、可溶性物質(zhì)、有害或有毒物質(zhì)進(jìn)行的限量檢查,包括水分、灰分、雜質(zhì)、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等。

    浸出物測(cè)定是指用水或其他適宜的溶劑對(duì)藥材和飲片中可溶性物質(zhì)進(jìn)行的測(cè)定。

    含量測(cè)定是指用化學(xué)、物理或生物的方法,對(duì)供試品含有的有關(guān)成分進(jìn)行測(cè)定。

    責(zé)任編輯:田月華 m.mjwave.cn 2017-9-5 16:12:25

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