多管齊下規(guī)范中藥飲片行業(yè) 避免成長的煩惱

添加日期：2017年9月5日 閱讀：1345

我國擁有豐富的中藥材資源，種類繁多，產(chǎn)區(qū)復(fù)雜，臨床應(yīng)用歷史悠久。但是在2007年南京中醫(yī)藥大學(xué)周仲瑛教授斷言："中醫(yī)將亡于藥!"此話雖有點(diǎn)危言聳聽，但也并非毫無根據(jù)。那么中藥飲片如何避免成長的煩惱?

云南省知名**鄭進(jìn)教授曾經(jīng)這樣說過：“我從自身作為一個醫(yī)生的角度來說，我*關(guān)心的是飲片的安全性和有效性。如果飲片是假的，或者質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，甚至是帶毒的，我的醫(yī)術(shù)再高，理論再深也是白搭�！�

截止至2015年10月27日，共有100家藥企被收回GMP證書，遠(yuǎn)超過去年的81家。在這100家被收回GMP證書的藥企中，有63家藥企是中藥飲片企業(yè)，占收證藥企的63%。其中*多的省份是廣東14家，甘肅12家，安徽11家，吉林、湖北10家，其次是廣西9家，山東7家，遼寧5家，陜西4家，四川、湖南、江西、黑龍江各3家;貴州、浙江、內(nèi)蒙古、青海、貴州、寧夏各1家。很顯然中藥飲片已經(jīng)成為重災(zāi)區(qū)。

飲片市場為何如此混亂

我國擁有豐富的中藥材資源，種類繁多，產(chǎn)區(qū)復(fù)雜，臨床應(yīng)用歷史悠久。長期以來，中藥材生產(chǎn)、加工與市場一直都沒有很好的銜接，主要表現(xiàn)在中藥材種植采收周期、加工生產(chǎn)、產(chǎn)銷貯存、市場流通過程、終端配方、用藥消費(fèi)等各個環(huán)節(jié)相互脫節(jié)或不同步，這是造成中藥飲片市場混亂的主要原因。

在中藥材的種植上，產(chǎn)學(xué)研共建的GAP基地嚴(yán)重缺乏且分布不均勻，導(dǎo)致藥材產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠現(xiàn)今市場的需求，面對著日益增加的藥材需求量，藥農(nóng)迫不得已只能擴(kuò)大種植范圍，縮短種植時間降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致藥材質(zhì)量與有效成分含量不能保障。同時在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使下，各地盲目擴(kuò)種和引種，隨意跨地區(qū)種植，加上缺少種植經(jīng)驗，產(chǎn)量低下，品質(zhì)大打折扣，甚至不按時節(jié)采摘，這都導(dǎo)致了中藥藥性下降。

在生產(chǎn)炮制環(huán)節(jié)，一些廠商為節(jié)省成本，不嚴(yán)格按照炮制規(guī)范操作，不但缺乏必要的硬件設(shè)施和專業(yè)人員，還隨意簡化工藝流程，導(dǎo)致炮制品根本達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。甚至為牟取暴利，使用以假亂真、以次充好、染色增重、硫黃熏制等一些不法手段，從而使大量偽劣飲片充斥市場。

劣質(zhì)飲片帶來的危害

正規(guī)的藥企嚴(yán)格按照國家規(guī)定的炮制工藝生產(chǎn)中藥飲片，炮制工具、配比的輔料都有嚴(yán)格要求，但造假者的生產(chǎn)成本還不到正規(guī)企業(yè)的一半，這些劣質(zhì)或造假的飲片往往以較低的價格吸引采購單位的注意，導(dǎo)致正規(guī)飲片生產(chǎn)企業(yè)在價格上沒有競爭優(yōu)勢。

中醫(yī)藥*核心的價值就是防病治病，劣質(zhì)中藥飲片中的有效成份達(dá)不到國家要求，將使中醫(yī)臨床治療效果大打折扣，影響醫(yī)生、醫(yī)院聲譽(yù)，影響整個中醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

由于我國中藥材種類繁多，產(chǎn)區(qū)復(fù)雜，從而使患者、醫(yī)院藥房很難直接、準(zhǔn)確的鑒別藥材的真?zhèn)危�致使“藥不靈”現(xiàn)象時有發(fā)生，嚴(yán)重影響臨床疾病的治療效果，甚至危害患者生命安全。特別是造假的中藥飲片，不僅達(dá)不到治療效果，有的對人體反而產(chǎn)生毒副作用。如染色造假所用金胺O、金橙Ⅱ是以煤焦油中的苯膠為原料制成的，長期過量食用，將對人體腎臟、肝臟造成損害，甚至致癌。增重所用鋁鹽，俗稱明礬，其在人體內(nèi)的蓄積可損傷腦組織;鎂鹽即硫酸鎂，對人體亦有多種副作用。

為保證消費(fèi)者、醫(yī)院及醫(yī)生等利益，請選擇正規(guī)品牌中藥飲片企業(yè)產(chǎn)品，如云南白藥中藥飲片。

多管齊下規(guī)范行業(yè)

目前國內(nèi)部分中藥飲片炮制是以地方規(guī)范為依據(jù)，而各地方規(guī)范對原藥、名稱、設(shè)備、工藝制法的描述常常存在差異，使各地中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無法統(tǒng)一，難以實現(xiàn)飲片質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化。如麩炒白術(shù)《中國藥典》用蜜炙麩皮，《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》用麩皮;另外《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》有焦白術(shù)，《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》中有白術(shù)炭。

目前，中藥炮制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有2010年版《中國藥典》和原衛(wèi)生部組織部分**編寫的1988年版《全國中藥飲片炮制規(guī)范》，但后者并沒有正式頒布執(zhí)行。一種中藥在全國各地可能有多種炮制品，即使同一種炮制品在各省的炮制規(guī)范中仍然各不相同，因此，炮制標(biāo)準(zhǔn)各異，這給中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化帶來了很大的難度。

近年來，隨著GMP認(rèn)證的強(qiáng)制化、飲片包裝管理的逐步推行、國家炮制標(biāo)準(zhǔn)的逐步完善等措施的實施，行業(yè)整體的發(fā)展不斷規(guī)范，也是我國醫(yī)藥行業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè)之一。近年來，政府已充分認(rèn)識到了保護(hù)中藥產(chǎn)業(yè)，以及發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化的重要性。中藥飲片及其炮制技術(shù)作為中醫(yī)藥文化的精髓，得到了國家政策的大力支持，尤其是通過鼓勵和引導(dǎo)行業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)龍頭企業(yè)的健康發(fā)展，進(jìn)一步帶動整體行業(yè)市場環(huán)境的規(guī)范化，保護(hù)上游中藥材資源，鼓勵中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，促進(jìn)其可持續(xù)發(fā)展。

針對新形勢下出現(xiàn)的中藥材制假新特點(diǎn)，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，應(yīng)繼續(xù)加大打擊力度，注重制度和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，建立質(zhì)量追溯機(jī)制，從種植源頭把控中藥質(zhì)量、多管齊下，從根本上規(guī)范中藥飲片行業(yè)，真正保護(hù)我們的傳統(tǒng)精髓，而不能走向消亡!

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-9-5 16:01:59

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