添加日期:2017年8月9日 閱讀:4293
天氣太熱了,人們就容易中暑,然而治療和預(yù)防中暑的藥就非藿香正氣水了。這個(gè)可是我國治療中暑的一個(gè)神藥啊。便宜、效果好。然而大家使用一個(gè)夏天的藿香正氣水是有問題的你信嗎?剛開始我也不信。但昨天cfda發(fā)布公告說有上百批都不合格。
8月7日,食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,對(duì)藿香正氣水生產(chǎn)企業(yè)四川禾邦旭東制藥有限公司和吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司進(jìn)行飛檢時(shí)發(fā)現(xiàn),兩企業(yè)涉嫌生產(chǎn)劣藥藿香正氣水。食藥監(jiān)總局要求所有經(jīng)營、使用單位立即停止銷售或使用上述兩企業(yè)生產(chǎn)的所有藿香正氣水。
時(shí)至今日才知道,那個(gè)讓人感激涕零一夏天的“**水”,竟被兩家制藥企業(yè)“盜版”了。
劣藥藿香正氣水,是假的嗎
四川禾邦旭東制藥有限公司涉嫌編造賬目和記錄
根據(jù)食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布的通告,經(jīng)現(xiàn)場檢查確認(rèn),四川禾邦旭東制藥有限公司涉嫌編造賬目和記錄,為了降低生產(chǎn)成本,自制原料生產(chǎn)藿香正氣水。
根據(jù)記錄,自2016年以來共生產(chǎn)藿香正氣水67批,共使用甘草浸膏11607kg,廣藿香油962.65L,與企業(yè)提供的出入庫記錄相符,卻與購進(jìn)記錄是甘草浸膏3500kg、廣藿香油500kg,購進(jìn)量和投料量不一致。
為應(yīng)對(duì)檢查,偽造上述中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)的票據(jù),并私刻相關(guān)企業(yè)的業(yè)務(wù)專用章。
▲食藥監(jiān)總局官網(wǎng)顯示,該企業(yè)所生產(chǎn)的藿香正氣水批準(zhǔn)文號(hào)為“國藥準(zhǔn)字Z51021352”,規(guī)格為每支裝10ml。
吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司購進(jìn)量和應(yīng)投料量不一致
另外,吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司在2016年1月—2017年6月10日期間共生產(chǎn)藿香正氣水437批次,按照法定標(biāo)準(zhǔn)投料量,需投甘草浸膏12649.4kg、廣藿香油972.3kg。
但該企業(yè)財(cái)務(wù)票據(jù)顯示甘草浸膏購進(jìn)量約為2286.5kg,廣藿香油約為271.4kg。該企業(yè)購進(jìn)量和應(yīng)投料量不一致。企業(yè)購進(jìn)的95%乙醇量與應(yīng)使用量也存在較大差距。
▲食藥監(jiān)總局官網(wǎng)顯示,該企業(yè)所生產(chǎn)的藿香正氣水批準(zhǔn)文號(hào)為“國藥準(zhǔn)字Z22023022”,規(guī)格為每支裝10ml。
全國范圍內(nèi)封殺、召回
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《關(guān)于加強(qiáng)中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)督管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕135號(hào))等有關(guān)規(guī)定,食藥監(jiān)總局要求所有經(jīng)營、使用單位立即停止銷售、使用上述兩企業(yè)生產(chǎn)的所有藿香正氣水。
要求四川、吉林省食藥監(jiān)局,收回上述企業(yè)《藥品GMP證書》,責(zé)令企業(yè)召回已銷售產(chǎn)品,對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)行為立案調(diào)查。并要求其他省份食藥監(jiān)局配合召回工作,召回情況應(yīng)于2017年9月15日前向社會(huì)公布。
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