昨天,鄭州4家醫(yī)療器械公司被查!

    添加日期:2017年7月25日 閱讀:2253

    7月24日,河南省藥監(jiān)局發(fā)布公示,一次性吊銷了4家醫(yī)療器械公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,還有1家公司則被予以警告處罰。

    相關(guān)處罰包括:

    鄭州市科視視光技術(shù)有限公司桐柏路分店,吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;

    鄭州市科視視光技術(shù)有限公司大學(xué)路分店,吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;

    鄭州市科視視光技術(shù)有限公司,吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;

    河南省美視視光醫(yī)藥有限公司,吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;

    鄭州市科視視光技術(shù)有限公司開封分公司,警告。

    從上述處罰名單看,有4家公司都是鄭州科視視光這一家的,而另1家“河南省美視視光醫(yī)藥有限公司”,經(jīng)核查,實際上,在被罰時與鄭州科視視光公司也是共有一個法人代表的。

    在藥監(jiān)的行政處罰措施中,“吊銷許可證”一向是力度較重的,針對的是情形嚴重的違法行為。鄭州科視視光多家公司同時被重罰,究竟為何?

    在鄭州市藥監(jiān)局曾發(fā)布的行政處罰案件信息公開表中,可以查到,4家被吊銷許可證公司被認定的違法事實都是同一個:

    “經(jīng)營說明書和標(biāo)簽不符合規(guī)定的角膜塑形用硬性透氣接觸鏡,違反了《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二條和第七條的規(guī)定!

    依據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十八條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十七條,4家醫(yī)療器械公司均被鄭州市藥監(jiān)局吊銷了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

    而有心的業(yè)內(nèi)人士還會記得,就在2017年的央視3?15打假晚會上,鄭州市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)進學(xué)校體檢及銷售角膜塑形鏡(OK鏡)的問題,被公開大曝光了。這也是今年央視3.15打假對象中**與醫(yī)療器械行業(yè)直接相關(guān)的。

    可以說,央視3.15的大曝光,才是導(dǎo)致鄭州科視視光多家公司被吊銷的根本原因。


    責(zé)任編輯:趙帥超 m.mjwave.cn 2017-7-25 15:03:28

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