2017新醫(yī)改下半年：藥企如何打好翻身仗

添加日期：2017年7月6日 閱讀：2898

不知不覺(jué)，2017新醫(yī)改已經(jīng)進(jìn)入下半場(chǎng)，包括藥品價(jià)格談判、學(xué)術(shù)推廣在內(nèi)，藥企都有可能迎來(lái)一場(chǎng)翻身仗，能不能把這一仗打漂亮，就看藥企在2017新醫(yī)改下半年能否運(yùn)籌帷幄!

中國(guó)無(wú)論藥品的入選目錄還是價(jià)格調(diào)控，由于不透明和沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)化流程，長(zhǎng)期以來(lái)被詬病。但種種跡象表明，政府思路正在轉(zhuǎn)變，實(shí)質(zhì)性操作正在持續(xù)推進(jìn)。

新規(guī)則的逐步成型將極大沖擊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥結(jié)構(gòu)，基于市場(chǎng)策略的需要，企業(yè)靈活開展的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究將有助于推廣產(chǎn)品。

藥企的價(jià)格體系也將面臨全面調(diào)整，未來(lái)企業(yè)基于產(chǎn)品價(jià)值，形成完整的產(chǎn)品證據(jù)鏈，并基于此和政府與醫(yī)院開展溝通，將會(huì)獲得更多的主動(dòng)性。

悄無(wú)聲息，“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)”已經(jīng)頻繁出現(xiàn)在政府醫(yī)改文件中，目前*明顯的改變是準(zhǔn)入，各省的集中采購(gòu)方案、醫(yī)保目錄增補(bǔ)方案中，幾乎都有對(duì)藥品運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的方法進(jìn)行藥品準(zhǔn)入的要求。隨著醫(yī)改的深入，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)將成為企業(yè)準(zhǔn)入、價(jià)格談判甚至學(xué)術(shù)推廣的重要籌碼。

準(zhǔn)入

2009年版醫(yī)保目錄評(píng)審中，就有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)**全程參與藥品評(píng)審，對(duì)重點(diǎn)品種提出經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)意見(jiàn)建議。去年以來(lái)，全國(guó)各省紛紛成立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會(huì)，在目錄的遴選上，占據(jù)重要一票。

以2017新醫(yī)改已出臺(tái)醫(yī)保增補(bǔ)方案的5省(青海、山西、寧夏、四川、貴州)為例，在藥品的調(diào)入重要因素考慮中，均提出“按藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則”。

而早在上一輪地方增補(bǔ)中，天津、廣州等地醫(yī)保就已開始探索委托研究機(jī)構(gòu)基于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的準(zhǔn)入決策支持方法，目前已進(jìn)入實(shí)質(zhì)推行階段，包括企業(yè)需提交的資料有哪些、怎么評(píng)估數(shù)據(jù)質(zhì)量、如何評(píng)分等。

藥品招采方面，去年的70號(hào)文明確各地可經(jīng)過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)采購(gòu)藥品，在該文件指導(dǎo)下，“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)”開始頻繁出現(xiàn)于各省集中采購(gòu)方案中，以湖北省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)為例，湖北省將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)納入集采方案，設(shè)定評(píng)價(jià)路徑，在招標(biāo)、報(bào)備案、議價(jià)等方面發(fā)揮重要作用。

藥品價(jià)格談判

目前監(jiān)管部門對(duì)于藥品的定價(jià)，主要基于廠商提供的成本說(shuō)明資料，并以此作為定價(jià)和調(diào)價(jià)依據(jù)，而當(dāng)下各地的招標(biāo)采購(gòu)環(huán)境決定了，藥品在進(jìn)入醫(yī)院之前，還需一輪折戟議價(jià)，由于沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)與數(shù)據(jù)參照，議價(jià)過(guò)程中企業(yè)往往處于下風(fēng)。

但政府的思路已經(jīng)開始轉(zhuǎn)變，就在6月28日的短缺藥品法規(guī)發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任曾益新也提到，將逐步建立中國(guó)的科學(xué)評(píng)價(jià)藥品機(jī)制，未來(lái)政府將弱化對(duì)價(jià)格的主導(dǎo)影響，繼而充當(dāng)協(xié)調(diào)員的角色，把企業(yè)、采購(gòu)方、醫(yī)院、**請(qǐng)到一起，在保證供應(yīng)穩(wěn)定的前提下，商量一個(gè)比較合理的價(jià)格。

實(shí)質(zhì)層面的進(jìn)展正在持續(xù)推進(jìn)。目前正在進(jìn)行的醫(yī)保談判藥品，也有嘗試運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)格談判的跡象。

今年3月，人社部對(duì)選中的45個(gè)藥品的廠商發(fā)出了談判邀請(qǐng)函，*終確定44個(gè)廠商接受國(guó)家談判，相關(guān)產(chǎn)品的廠商均接到了“藥品談判相關(guān)資料報(bào)送函”，企業(yè)報(bào)送的自選資料中，就有企業(yè)開展的成本-效果分析等藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究報(bào)告和文章。

2017新醫(yī)改進(jìn)度決定了國(guó)家談判的重點(diǎn)只能限于產(chǎn)品價(jià)格和用量信息這個(gè)框架，把證明藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的相關(guān)研究資料作為可選材料列入談判，不失為一種有分寸的探索嘗試，并推動(dòng)了該領(lǐng)域的實(shí)操進(jìn)展。

目前國(guó)家談判仍為公布結(jié)果，如果總體成功，此次探索極有可能作為接下來(lái)藥品談判機(jī)制的重要經(jīng)驗(yàn)。

學(xué)術(shù)推廣

在控費(fèi)、監(jiān)管背景下，臨床醫(yī)生在選擇用藥方案時(shí)，除療效和安全性外，經(jīng)濟(jì)性也是重要的評(píng)估指標(biāo)之一。

如果有足夠證據(jù)表明，不同藥物治療方案的經(jīng)濟(jì)學(xué)比較，無(wú)論是醫(yī)生還是患者都會(huì)傾向于選擇經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較小的藥物，這已經(jīng)脫離了“藥品單價(jià)”的思路。

舉個(gè)例子，以氯吡格雷原研藥為例，新近國(guó)內(nèi)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究顯示其較阿司匹林治療的成本效果更優(yōu)，在這個(gè)名為“CAPRIE研究模型法”的評(píng)估中，雖然氯吡格雷價(jià)格較高，但實(shí)驗(yàn)證明，氯吡格雷較阿司匹林可明顯降低后續(xù)事件的發(fā)生率，進(jìn)而減少后續(xù)住院費(fèi)用。

這個(gè)結(jié)果引發(fā)了臨床醫(yī)生對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的廣泛關(guān)注和深入思考，藥物的“經(jīng)濟(jì)性”不只是價(jià)格，而是綜合價(jià)值的體現(xiàn)，包括對(duì)經(jīng)濟(jì)價(jià)值、臨床價(jià)值和社會(huì)價(jià)值的全面評(píng)估。

而從政府的角度，在臨床中僅單憑價(jià)格來(lái)判斷藥物的經(jīng)濟(jì)性，僅靠一個(gè)“藥占比”雖然可以降低藥價(jià)、減少老百姓用藥費(fèi)用，但是療效呢?

看病貴是大問(wèn)題，然而看病花了錢卻療效甚微，從長(zhǎng)久看，是個(gè)危險(xiǎn)問(wèn)題，比“大問(wèn)題”麻煩很多。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可以更合理地指導(dǎo)用藥規(guī)范，在療效與經(jīng)濟(jì)上取得一個(gè)更完美的平衡，政府跟醫(yī)院都樂(lè)于以這種方式規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥，近期國(guó)務(wù)院發(fā)布的支付方式改革也已經(jīng)提出，

在開展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)試點(diǎn)中，“加強(qiáng)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一病種組間的橫向比較，利用評(píng)價(jià)結(jié)果完善醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升績(jī)效、控制費(fèi)用。”

同一個(gè)病種，不同的治療方案，不同的用藥組合，在達(dá)到相同治療效果的前提下，經(jīng)過(guò)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間費(fèi)用的橫向?qū)Ρ�，毫無(wú)疑問(wèn)低價(jià)組合或者低價(jià)藥品取勝，用的就是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的思路。國(guó)務(wù)院意見(jiàn)已經(jīng)下發(fā)，接下來(lái)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)試點(diǎn)將不斷增加。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的政策環(huán)境

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)這么重要，企業(yè)看起來(lái)是不是很燃?其實(shí)并不然，我國(guó)尚未形成全面推動(dòng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)發(fā)展的政策土壤，研究標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果評(píng)估體系也并未完善，盡管有關(guān)部門期望以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)來(lái)指導(dǎo)決策，但真正能做的其實(shí)并不多，也因此企業(yè)開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的積極性不高。

但回溯我國(guó)2017新醫(yī)改，任何一個(gè)領(lǐng)域的改革從借鑒到推廣再到成熟應(yīng)用都不是一蹴而就，就目前來(lái)說(shuō)，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已經(jīng)進(jìn)入實(shí)質(zhì)性推動(dòng)階段，在這個(gè)過(guò)程中，企業(yè)基于定價(jià)和市場(chǎng)策略而開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，在預(yù)算允許的范圍內(nèi)，不失為一種高回報(bào)投資。

責(zé)任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-7-6 14:27:10

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