免疫腫瘤藥研發(fā)迎大潮 藥企應(yīng)保持謹(jǐn)慎

    添加日期:2017年6月22日 閱讀:1449

    經(jīng)過多年的發(fā)展,制藥研發(fā)行業(yè)不斷壯大,以及研發(fā)創(chuàng)新能力的增強(qiáng),制藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和壓力越來越大。目前,制藥行業(yè)已經(jīng)將注意力集中在了罕見病或具有未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域。當(dāng)前,制藥行業(yè)出現(xiàn)了越來越多孤兒藥,對(duì)于免疫腫瘤藥物的熱情也愈加高漲。在對(duì)熱點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域保持密切關(guān)注的同時(shí),企業(yè)還是要盡量做到克制,要確保研發(fā)活動(dòng)行進(jìn)在正確的方向上。

    本文對(duì)Pharmaprojects數(shù)據(jù)庫不同作用機(jī)理、靶點(diǎn)的在研項(xiàng)目數(shù)量進(jìn)行排序,透過研發(fā)熱點(diǎn)分析其中包含的研發(fā)趨勢(shì)。

    作用機(jī)理Top25:抗癌免疫療法醞釀研發(fā)風(fēng)暴

    從在研藥物的作用機(jī)制來看,目前排名居前五位的作用機(jī)制包括免疫刺激劑(1736)、抗癌免疫療法(889)、免疫抑制劑(215)、血管生成抑制劑(179)和VEGF受體拮抗劑(123)。通過對(duì)在研藥物作用機(jī)制的分析,可使我們深入理解在研藥物的開發(fā)策略以及新的疾病治療方式。

    抗癌免疫療法為2015年初新增加的作用機(jī)制分類,該類別包括免疫腫瘤藥物,以及一些相關(guān)的給藥策略。目前已發(fā)現(xiàn)的新抗癌藥物,可被引入人體自身免疫系統(tǒng)以治療癌癥,并且該藥物可利用人體中一系列的靶標(biāo)。因此,抗癌免疫作用機(jī)制適用于所有的免疫腫瘤藥物,包括大約40種不同的藥物作用機(jī)理,例如PD-1拮抗劑、TIM3拮抗劑,以及一系列CD細(xì)胞亞型拮抗劑等。

    目前該類別的在研藥物數(shù)量,已從2016年的399種增加至2017年的889種,增幅高達(dá)123%,在如此短的時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)這樣高的增長(zhǎng)幅度,也是前所未有的。

    需要注意的是,該類藥物中,僅有2.1%的藥物處于注冊(cè)前、注冊(cè)或上市階段,如果更多藥物成功上市或繼續(xù)保持如此高的增長(zhǎng)速度,未來該類藥物可能會(huì)掀起一場(chǎng)研發(fā)風(fēng)暴。目前免疫腫瘤學(xué)發(fā)展勢(shì)頭十分迅猛,未來很有可能創(chuàng)造出與化學(xué)合成小分子藥物類似的成就。

    與往年的作用機(jī)制Top25榜單相比,其他類別品種的數(shù)據(jù)未見明顯變化,許多類別僅僅是增加了一些候選藥物;蛟S,應(yīng)當(dāng)將更多的注意力集中在藥物研發(fā)的主要靶標(biāo)上。有趣的是,由于免疫腫瘤作用機(jī)制類別過于多樣化,以致于在藥物作用靶標(biāo)蛋白Top25名單中未見免疫腫瘤靶標(biāo)。

    在研靶點(diǎn)Top25:創(chuàng)新程度高于近十年平均水平

    從藥物作用的靶標(biāo)蛋白來看,疼痛的主要作用靶點(diǎn)——阿片μ受體,仍是在研藥物中*重要的作用靶標(biāo),2017年其在研藥物數(shù)量與2016年數(shù)據(jù)相比,已從156個(gè)下降至143個(gè);糖皮質(zhì)激素受體仍然位居第二位,活性成分?jǐn)?shù)量為123個(gè);腫瘤壞死因子、Her-2、前列腺素氧化環(huán)化酶2(COX-2)則分別位列第三至第五位。

    在Top10藥物靶標(biāo)蛋白中,增幅較為明顯的靶標(biāo)主要為癌癥靶標(biāo)。例如,作用于血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子[VEGF-A]的活性藥物數(shù)量,已從2016年的80個(gè)增加至105個(gè),增幅高達(dá)31.3%,其排名已從2016年的第9位升至第6位。

    此外,排名變化較大的靶點(diǎn)還有淀粉樣前質(zhì)蛋白(APP)基因,2017年其排名已從第27位躍升至第17位。該靶標(biāo)是與阿爾茨海默病治療相關(guān)的靶點(diǎn),但與該靶標(biāo)相關(guān)的治療藥物Solanezumab臨床Ⅲ期研究已被禮來公司宣告失敗。由于在疾病病理學(xué)方面,淀粉樣蛋白假說的準(zhǔn)確性仍存在相當(dāng)大的爭(zhēng)議,所以在一些地方人們并未真正理會(huì)這些失敗的案例,對(duì)于該靶標(biāo),行業(yè)仍在投入大量資金。

    在當(dāng)前的研發(fā)管線中,所有在研藥物所涉及的靶標(biāo)蛋白共計(jì)1672個(gè),而截至目前已經(jīng)確定的靶標(biāo)蛋白數(shù)量累計(jì)已達(dá)2774個(gè)。

    每年新增靶標(biāo)蛋白的數(shù)量,可以作為衡量新藥研發(fā)行業(yè)創(chuàng)新程度的一個(gè)重要指標(biāo)。在過去的12個(gè)月中,行業(yè)新發(fā)現(xiàn)的靶標(biāo)蛋白數(shù)量為116個(gè),與去年數(shù)據(jù)(113個(gè))基本一致。從2005-2016年靶標(biāo)蛋白數(shù)量變化情況分析,在靶點(diǎn)創(chuàng)新方面,2016年行業(yè)的整體表現(xiàn)要好于近十年平均水平,行業(yè)藥物創(chuàng)新正在逐漸加速。

    各種“快車道”:“孤兒藥”數(shù)量減少,但仍是捷徑

    從各方面數(shù)據(jù)來看,制藥研發(fā)行業(yè)正在不斷壯大,研發(fā)產(chǎn)品線正在進(jìn)一步擴(kuò)張。另一方面,關(guān)于制藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新難度不斷增加的認(rèn)識(shí),已為眾多業(yè)內(nèi)人士所認(rèn)同。毫無疑問,在制藥行業(yè),同樣存在著生存和選擇壓力。慶幸的是,目前制藥行業(yè)已經(jīng)將注意力集中在了罕見病或具有未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域。

    為推動(dòng)在研藥物盡快上市,全球的制藥研發(fā)企業(yè)均在尋找加快藥品審評(píng)審批的途徑。目前,全球用于加快藥品審評(píng)的措施主要有獲得孤兒藥身份和快速審評(píng)藥物資格兩種方式,例如“快速審評(píng)資格”及“突破性療法”認(rèn)定。

    2013-2016年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,每年獲得孤兒藥和快速審評(píng)藥物資格的藥物數(shù)量逐年增加,孤兒藥數(shù)量已從2013年的299個(gè)增加至2016年的369個(gè),快速審評(píng)藥物數(shù)量已從2013年的50個(gè)增加至2016年的188個(gè)。盡管與2015年數(shù)據(jù)相比,2016年孤兒藥的數(shù)量出現(xiàn)了小幅下滑,但是通過“孤兒藥”身份獲得快速審評(píng)資格的方式,目前仍是推動(dòng)藥物快速上市的有效路徑。

    除“快速審評(píng)資格”及“突破性療法”認(rèn)定外,當(dāng)前藥品快速審評(píng)機(jī)制還包括:美國(guó)目前施行的優(yōu)先審評(píng)、加速審批、靈活的臨床開發(fā)計(jì)劃和合格傳染病認(rèn)證產(chǎn)品(QIDP)資格等制度,歐盟施行的加速審評(píng)制度,以及英國(guó)施行的突破性創(chuàng)新藥物(PIM)制度。

    從當(dāng)前制藥研發(fā)及藥品審評(píng)審批現(xiàn)狀來看,對(duì)于制藥研發(fā)企業(yè)而言,所有這些制度和策略都具有極大的吸引力。

    結(jié)語<<<

    考慮到美國(guó)醫(yī)保政策變化可能會(huì)對(duì)全球藥物研發(fā)格局帶來一定的不確定性,制藥研發(fā)企業(yè)應(yīng)保持謹(jǐn)慎態(tài)度,充分理解全球在研新藥發(fā)展的新特點(diǎn),結(jié)合企業(yè)自身發(fā)展的優(yōu)、劣勢(shì),合理調(diào)整產(chǎn)品發(fā)展管線,積極降低新藥研發(fā)過程中所存在的各種風(fēng)險(xiǎn),提高研發(fā)回報(bào)率。研發(fā)企業(yè)在夯實(shí)產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ)的同時(shí),也要注重產(chǎn)品研發(fā)策略及商業(yè)并購策略的應(yīng)用,并應(yīng)注意通過多種方式優(yōu)化產(chǎn)品管線結(jié)構(gòu),不斷提高企業(yè)新藥研發(fā)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

    責(zé)任編輯:芳芳    m.mjwave.cn    2017-6-22 14:17:47

    文章來源:

版權(quán)與免責(zé)聲明:

1.凡本網(wǎng)注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://m.mjwave.cn”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。

2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。

3.其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。

4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g(短時(shí)間見效,高復(fù)購)

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g(短時(shí)間見效,高復(fù)購)

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

本文標(biāo)簽: 腫瘤藥
版權(quán)所有 1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)-m.mjwave.cn Copyright © 2008-2024 廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證書編號(hào) (粵)-經(jīng)營(yíng)性-2024-0324網(wǎng)站備案/許可證號(hào):粵ICP備14090958號(hào)-1公網(wǎng)安備粵公網(wǎng)安備 44011102000390號(hào)
1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)專業(yè)提供:醫(yī)藥等產(chǎn)品信息的網(wǎng)站招商平臺(tái),打造中國(guó)成交率最高的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)藥招商網(wǎng)站→返回頂部←
本網(wǎng)站只提供信息交流服務(wù),不提供任何藥品銷售服務(wù),不對(duì)交易過程擔(dān)負(fù)任何法律責(zé)任,請(qǐng)交易雙方謹(jǐn)慎交易,以確保雙方的合法權(quán)益 →返回首頁←