預(yù)測(cè)2017年銷售額前10藥物

添加日期：2017年3月15日 閱讀：1646

2016年FDA批準(zhǔn)的新藥創(chuàng)新低，2017年的藥物市場(chǎng)也將是艱難的一年。一些重磅藥物的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)速度一大不如從前。阿達(dá)木單抗已經(jīng)不能像往昔那么輝煌，藥界新貴吉利德的日子江河日下，治療丙肝藥物Harvoni的銷售額將低于2016年。未來(lái)幾年，隨著生物藥專利的到期，市場(chǎng)將會(huì)重新洗牌。

預(yù)計(jì)2017年銷售額前10藥物

1、阿達(dá)木單抗(Humira)

艾伯維公司的阿達(dá)木單抗將繼續(xù)領(lǐng)跑其他藥物成為2017年*暢銷藥物。阿達(dá)木單抗是全球第*個(gè)獲批的抗腫瘤壞死因子TNFα藥物。2002年底，F(xiàn)DA批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的阿達(dá)木單抗在美國(guó)上市;2003年，EMA批準(zhǔn)阿達(dá)木單抗用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎在歐盟上市;2008年，雅培授權(quán)日本Eisai公司生產(chǎn)阿達(dá)木單抗并被批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，在日本上市。2011年，CFDA批準(zhǔn)阿達(dá)木單抗用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，登陸中國(guó)市場(chǎng)。阿達(dá)木單抗一直雄踞霸主地位，其他藥物很難望其項(xiàng)背，阿達(dá)木單抗近幾年一直保持著強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，有預(yù)測(cè)稱在2020年突破180億大關(guān)，但是，未來(lái)幾年阿達(dá)木單抗增勢(shì)逐漸減緩，未來(lái)將有其他藥物與其競(jìng)爭(zhēng)。2016年7月，安進(jìn)的Humira生物類似藥ABP501被FDA的咨詢委員會(huì)評(píng)價(jià)與原研藥“高度相似”，有望獲批;2016年12月，CHMP支持批準(zhǔn)禮來(lái)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物Baricitinib，并且在試驗(yàn)中，Baricitinib用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者時(shí)，在兩種常用指標(biāo)上，Baricitinib超過(guò)了Humira的效果。

2、來(lái)那度胺(Revlimid)

來(lái)那度胺是美國(guó)Celgene(新基)公司開(kāi)發(fā)的抗腫瘤化學(xué)藥，2005年獲FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Revlimid(瑞復(fù)美)，用于治療骨髓增生異常綜合征(MDS);2006年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了來(lái)那度胺的一個(gè)新適應(yīng)癥，即合用地塞米松(Dexamethasone)治療已經(jīng)接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤患者;2013年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)來(lái)那度胺用于治療經(jīng)2種藥物(其中一種為硼替佐米)治療后仍然反復(fù)或進(jìn)展的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)。

2016年，來(lái)那度胺表現(xiàn)搶眼，銷售額已達(dá)到70億美元，增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，預(yù)計(jì)2017年銷售額達(dá)到80億美元，2020年銷售額達(dá)到150億美元，已成為廣泛關(guān)注的重磅藥物之一。其適應(yīng)癥的相繼擴(kuò)展，也說(shuō)明其在今后一段時(shí)間內(nèi)繼續(xù)保持優(yōu)勢(shì)地位。

3、利妥昔單抗(Rituxan)

羅氏公司的利妥昔單抗(Rituximab，商品名Rituxan)被用于治療自身免疫病和一些癌癥，尤其是非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、特發(fā)性血小板減少性紫癜、與尋常型天皰瘡等疾病。早期由Nabil Hanna與其合作者研發(fā)，起名為IDEC-C2B8，并申請(qǐng)了專利(保護(hù)期限從1998-2015年)。其是一種嵌合鼠/人的單克隆抗體。1997年FDA批準(zhǔn)用于治療反復(fù)耐藥性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤，1998年獲歐洲委員會(huì)的批準(zhǔn)，1999年在中國(guó)上市。2014年底R(shí)ituxan的歐洲專利保護(hù)到期，其美國(guó)專利也將在2018年到期，隨著Rituxan專利的到期，羅氏將面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)壓力，預(yù)測(cè)在2020年Rituxan業(yè)績(jī)將下滑至50億美元。

4、貝伐珠單抗(Avastin)

羅氏公司的貝伐珠單抗(Bevacizumab，商品名：Avastin)2004年獲得FDA的批準(zhǔn)，是美國(guó)**獲得批準(zhǔn)上市的抑制腫瘤血管生成的藥物，是治療結(jié)腸癌的一線藥物，2010年2月在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，聯(lián)合以5-氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌的治療。

5、Harvoni

Harvoni是吉利德抗丙肝重磅產(chǎn)品Sovaldi(通用名：Sofosbuvir，索非布韋)和固定劑量的蛋白酶NS5A抑制劑Ledipasvir的復(fù)方組合。由于其出色的治療效果受到人們熱捧，使吉利德科學(xué)公司迅速成為全球Top10**藥企。但是由于藥價(jià)、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的壓力和丙肝市場(chǎng)自2015年開(kāi)始萎縮后，Harvoni的銷售額一直下降。2016年Harvoni銷售額90億美元，較2015年下降了35.1%;在2017年，該藥的銷售額將會(huì)下降到70億美元。

6、曲妥珠單抗

曲妥珠單抗(Trastuzumab商品名：Herceptin)是一種人源化單克隆抗體，它以HER2為靶點(diǎn)，阻斷HER2的功能，阻止癌細(xì)胞的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移。1998年FDA批準(zhǔn)上市，用于治療HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;2000年，在歐盟獲準(zhǔn)用于HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性(晚期)乳腺癌患者;2002年在中國(guó)被CFDA批準(zhǔn)上市。目前該藥已有生物類似藥。

7、Prevnar 13

Prevnar 13(中文名：沛兒13)于2010年被FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，用于6個(gè)月到5周歲兒童接種。2016年，輝瑞憑借Prevnar 13雄踞全球疫苗市場(chǎng)第*，并遙遙**其他產(chǎn)品。Prevnar 13是肺炎球菌疫苗，并且多年來(lái)銷售穩(wěn)定。

8、英夫利西單抗

強(qiáng)生公司的英夫利西單抗(商品名：Remicade)，于1998年獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)上市(隨后其銷售權(quán)歸屬于強(qiáng)生/默沙東)，用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療效果不佳的中重度活動(dòng)性克羅恩病患者，英夫利西單抗是第*種獲美國(guó)FDA和歐洲醫(yī)藥審評(píng)管理局(EMEA)認(rèn)可，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病的藥物。2007年，類克正式在中國(guó)上市批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及克羅恩病。2015年2月，英夫利西單抗的歐洲專利到期，F(xiàn)DA在2016年5月批準(zhǔn)生物仿制藥Inflectra，英夫利西單抗將面臨強(qiáng)烈競(jìng)爭(zhēng)壓力。

9、依那西普

依那西普(商品名：Enbrel)于1998年獲得美國(guó)FDA 的批準(zhǔn)上市，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、銀屑病性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)制性脊柱炎、幼年性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。2010年，依那西普在中國(guó)批準(zhǔn)上市，用于中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)及強(qiáng)直性脊柱炎(AS)。Enbrel在美國(guó)專利保護(hù)期原來(lái)應(yīng)在2012年，由于著名的“潛水艇專利”意外**至2028年。

10、甘精胰島素

賽諾菲公司的甘精胰島素(商品名Lantus)是全球**長(zhǎng)效胰島素類似物，于2000年通過(guò)了FDA的批準(zhǔn)上市，2004年在中國(guó)上市，已在全球糖尿病市場(chǎng)稱霸多年。但在2016年，CHMP批準(zhǔn)默沙東的Lusduna，F(xiàn)DA批準(zhǔn)禮來(lái)的Abasaglar，并且賽諾菲又推出了Lantus的升級(jí)產(chǎn)品Toujeo(已獲FDA批準(zhǔn))，Lantus的銷售額將會(huì)有下降趨勢(shì)。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-3-15 14:24:54

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