畢井泉點(diǎn)名批“消癌平” 中成藥命名不合規(guī)普遍存在

添加日期：2017年3月2日 閱讀：1941

2月27日，在國務(wù)院新聞辦新聞發(fā)布廳舉行新聞發(fā)布會上，國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉指出，藥品名稱是藥品標(biāo)準(zhǔn)的一部分，由于歷史原因，有些中成藥名稱存在著夸大和暗示療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的問題�！拔覀儗�會認(rèn)真研究大家提出的意見和建議。規(guī)范中成藥的命名，重點(diǎn)是整頓夸大療效、暗示療效以及用語低俗的命名�！�

羅布麻降壓片、華佗膏、降糖寧膠囊、**救心丸……，中成藥命名存在大量暗示療效、涉嫌夸大藥效的不合規(guī)行為。針對此等，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)(以下簡稱《征求意見稿》)。

食藥監(jiān)總局局長點(diǎn)名批“消癌平”

“有一個藥名叫‘消癌平’，那么你消的是什么癌癥呢?如果吃了這個藥都能夠把腫瘤消掉了，那外科醫(yī)生也不用做手術(shù)了，科學(xué)家也不用研究抗癌的藥物了，回家吃消癌平能治得了癌癥嗎?還有些藥名存在類似的問題�！卑l(fā)布會上，畢井泉特別舉例點(diǎn)名“消癌平”，“這種名稱，你們說不改行嗎?不是每一個人都具備辨別的能力，不是所有的醫(yī)生都能夠嚴(yán)格按照藥品說明書介紹藥品知識，特別是基層”。

畢井泉介紹，2014年食藥總局成立科技組，專門研究中藥古代方劑命名的特點(diǎn)和規(guī)律，起草了中成藥命名的技術(shù)指導(dǎo)原則，前幾個月公開征求社會各界的意見，現(xiàn)在征求意見已經(jīng)結(jié)束。

1月11日國家食藥監(jiān)總局印發(fā)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，征求意見稿發(fā)布了“科學(xué)簡明，避免重名”、“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”四條命名基本原則。

“我們將會認(rèn)真研究大家提出的意見和建議”。畢井泉表示，規(guī)范中成藥的命名，重點(diǎn)是整頓夸大療效、暗示療效以及用語低俗的命名，這樣做是符合人民群眾的利益的。對于命名不規(guī)范的情形，我們將結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)提高再注冊等工作逐步規(guī)范，對確需修改的名稱，也會給予一定的期限來逐步過渡。

中成藥命名不合規(guī)普遍存在

根據(jù)《征求意見稿》要求，首先，中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語。其次，一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，也不應(yīng)用代號命名。

更為關(guān)鍵的是，在此次修改中成藥命名規(guī)則中明確，避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。如：名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣。不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語。如：“寶”“靈”“強(qiáng)力”“**”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。

記者了解到，目前市面上有大量中成藥命名存在問題，歸納起來包括幾個方面。比如涉嫌使用人名、地名、企業(yè)名稱命名的中成藥，有華佗再造丸、馮了性風(fēng)濕跌打藥酒、史國公藥酒、馬應(yīng)龍痔瘡膏、馬應(yīng)龍八寶眼膏、季德勝蛇藥片、華佗膏、趙南山肚痛丸等。

比如涉嫌采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱，如金芪降糖膠囊、降糖寧膠囊、羅布麻降壓片、安宮降壓片、降脂靈膠囊、決明降脂片、雙黃消炎片等。

還有的涉嫌采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用于，如百寶丹、風(fēng)痛靈、風(fēng)濕一擦靈、強(qiáng)力枇杷露、**救心丸、秘制太和丸等等。

“中成藥命名不合規(guī)的問題很常見”，中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院皮膚科主任吳良才感嘆說，一般的百姓看到藥名容易被誤導(dǎo)，影響疾病的正規(guī)治療。

中成藥命名應(yīng)納入國際規(guī)范

“國家食藥監(jiān)總局的此舉是有必要的、合理的，按照國際管理，藥品通用名、注冊商品名不應(yīng)帶有引導(dǎo)性�！敝猩酱髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副主任醫(yī)師陳功醫(yī)生向記者表示說。中成藥命名明顯存在一些問題，在這一點(diǎn)目前西藥的管理相對更規(guī)范更嚴(yán)格，“消癌”、“抗瘤”等字眼肯定不能出現(xiàn)�！安还馐悄[瘤相關(guān)的藥品，所有的中成藥命名管理都應(yīng)納入國際正軌”。

按照世界衛(wèi)生組織的規(guī)定，非專利藥名(INN)命名體系，擁有一整套規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，又經(jīng)過各國**的共同努力、幾十年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，已經(jīng)非常成熟和完備，所以為世界各國普遍承認(rèn)和采用，各國藥品命名機(jī)構(gòu)基本上以INN為準(zhǔn)，新藥尤其如此。而國際上的藥名辭書和著名大型藥典均也用一定的方法標(biāo)記INN，以便讀者識別。

吳良才介紹，藥品有通用名和商品名之分。通用名，即國際非專有名稱，指在全世界都可通用的名稱。如阿司匹林，任何藥品說明書上都應(yīng)標(biāo)注通用名。選購藥品時一定要弄清藥品的通用名。商品名(品牌名)：廠家或企業(yè)為了樹立自己的形象和品牌，往往給自己的產(chǎn)品注冊商品名，以示區(qū)別。如巴米爾為阿司匹林的商品名，藥品宣傳大多使用商品名。泰諾林、百服寧、必理通等為商品名。國家食藥監(jiān)總局此次規(guī)范的正是通用名。

法治廣東研究中心主任宋儒亮向媒體表示，中成藥通用名規(guī)范非常有必要，在現(xiàn)有中成藥的命名中，我們看到很多都用速“效、靈、寶”等形容詞來表達(dá)效果，但在實(shí)際使用時，所謂的效用具體體現(xiàn)在哪里?另外有些中成藥名頭打得響，宣稱比治療同種疾病的西藥還有效，但實(shí)際生產(chǎn)過程中卻又加入了西藥成分;也有些中成藥對服用后產(chǎn)生的不良反應(yīng)、禁忌征等方面都以“不明確”進(jìn)行表述……這一切都是不可思議的，也是不負(fù)責(zé)任的。宋儒亮指出，部分中成藥在命名時顯然缺乏科學(xué)依據(jù)，從整體來看，雖然中藥本身有豐富的文化內(nèi)涵和歷史沉淀，但其本質(zhì)還是治療用藥品，衡量藥品價值的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是療效和科學(xué)，而不是先去談文化歷史。

中成藥命名有科學(xué)和文化兩重屬性，改名要循序漸進(jìn)

不過有業(yè)內(nèi)人士提出，非專利藥名的國際規(guī)范是和化合藥密不可分的，而中成藥有著我國文化背景，與之有較大差異。云南白藥方面就公開表示，如果大量中醫(yī)藥更名，會影響他們百年樹立起的品牌和聲譽(yù)，

中藥的命名方式極多，它所包含的理論和實(shí)踐知識，既有科學(xué)屬性，又有文化屬性。而藥物名稱也則即帶有文化色彩，又反映民族心理，并具有反應(yīng)療效的效果。于是出現(xiàn)了種種名實(shí)相異、承載文化、以主為名、比喻、借代、雙關(guān)、服藥時間……的藥名趣聞。

比如失笑散、交泰丸、玉女煎、月華丸、玉屏風(fēng)散、抵當(dāng)湯、更衣丸、四物湯、七厘散、六一散、桃花湯、雞鳴散、龍膽瀉肝丸、當(dāng)歸補(bǔ)血湯、五苓散、三生飲、溫膽湯、養(yǎng)陰清肺丸、川芎茶調(diào)散、小兒敷臍止瀉散、左金丸、玉泉丸……

對此，在本次新聞發(fā)布會上，畢井泉回應(yīng)稱，“對于命名不規(guī)范的情形，我們將結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)提高再注冊等工作逐步規(guī)范，對確需修改的名稱，也會給予一定的期限來逐步過渡”。的確，在國家食藥監(jiān)總局的《征求意見稿》基本上都照顧到了，也做出了相應(yīng)的酌情變通的規(guī)定。

◇鏈接

那些命名不合規(guī)的中成藥

1.涉嫌使用人名、地名、企業(yè)名稱命名的中成藥

人名：華佗再造丸、馮了性風(fēng)濕跌打藥酒、史國公藥酒、馬應(yīng)龍痔瘡膏、馬應(yīng)龍八寶眼膏、梁財信跌打丸、季德勝蛇藥片、華佗膏、趙南山肚痛丸……

地名：云南白藥、昆明山海棠片、羅浮山?jīng)霾桀w粒、泉州茶餅、紹興大補(bǔ)酒……

企業(yè)名：云南白藥、馬應(yīng)龍痔瘡膏、馬應(yīng)龍八寶眼膏、桂龍藥膏……

2.涉嫌使用含有瀕危受保護(hù)動植物名稱

含有麝香、熊膽、犀角、虎骨等名稱的中成藥，如虎骨藥酒、熊膽丸……

3.涉嫌采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱，如名稱中含有“降糖”“降壓”“降脂”“消炎”、“癌”等字樣

含“降糖”字樣：參芪降糖膠囊、金芪降糖膠囊、降糖寧膠囊、降糖甲顆粒、降糖舒膠囊……

含“降壓”字樣：羅布麻降壓片、安宮降壓片、復(fù)方羚角降壓片、牛黃降壓片、降壓靈、降壓丸、高血壓速降片、山綠茶降壓片、山楂降壓片、菊明降壓片、鎮(zhèn)心降壓片、降壓避風(fēng)片……

含“降脂”字樣：降脂靈膠囊、決明降脂片、降脂靈片、通脈降脂片、烏龍降脂茶、健脾降脂沖劑……

含“消炎”字樣：雙黃消炎片、咽喉消炎丸、康婦消炎栓、感冒消炎片、抗菌消炎片、消炎利膽片、消炎止咳片、消炎靈片、消炎片、消炎止痢靈片、消炎癬濕藥膏、消炎退熱沖劑、消炎退熱顆粒、炎立消片、牛黃消炎片、猴耳環(huán)消炎片、連芝消炎片、蒲地藍(lán)消炎片(口服液)……

4.涉嫌采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用于，如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“**”等;名稱還有“御制”“秘制”等溢美之詞

含“寶”：百寶丹……

含“靈”：清開靈口服液(沖劑、膠囊、注射劑)、風(fēng)痛靈、風(fēng)濕一檫靈、咳特靈、心靈丸、更年靈膠囊、消渴靈片、麝香舒活靈、傷痛外搽靈、骨友靈搽劑、天麻頭風(fēng)靈……

含“強(qiáng)力”：強(qiáng)力枇杷露、強(qiáng)力腦心康、強(qiáng)力天麻杜仲丸……

含“**”：**救心丸、小兒**感冒沖劑……

含“御制”：御制平安丸……

含“秘制”：秘制太和丸、秘制白濁丸……

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-3-2 14:23:01

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