添加日期:2017年2月22日 閱讀:1361
近日,國務院印發(fā)的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》指出,“十三五”期間,我國將進一步提高藥品質(zhì)量,不斷提升相關(guān)標準,逐步完善審評審批體系,推進健康中國建設。
“十二五”時期,我國藥品安全形勢穩(wěn)定向好,公眾用藥需求得到進一步滿足,法規(guī)標準體系不斷完善,全過程監(jiān)管制度基本形成。但**指出,藥品質(zhì)量總體水平有待提高,一些臨床急需產(chǎn)品難以滿足公眾實際需求,不合理用藥問題突出。
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有利于提高藥品有效性、推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,有利于節(jié)約醫(yī)療費用。規(guī)劃強調(diào),鼓勵企業(yè)開展一致性評價工作,完善一致性評價工作機制,充實專業(yè)技術(shù)力量,嚴格標準、規(guī)范程序,按時審評企業(yè)提交的一致性評價資料和藥品注冊補充申請。
審評審批制度改革是推動由制藥大國向制藥強國邁進的有力抓手。規(guī)劃指出,要完善審評審批機制,嚴格相關(guān)要求,鼓勵研發(fā)創(chuàng)新,完成藥品上市許可持有人制度試點,鼓勵具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥研發(fā)上市。國家行政學院副教授胡穎廉認為,這體現(xiàn)了規(guī)劃以提升藥品質(zhì)量為中心目標,寓*嚴監(jiān)管于*優(yōu)服務之中。
健全法規(guī)標準體系是構(gòu)建藥品質(zhì)量安全的基礎設施。規(guī)劃指出,“十三五”期間將制修訂國家藥品標準3050個,醫(yī)療器械標準500項,化妝品禁、限用物質(zhì)檢驗檢測方法30至50項,完善相關(guān)技術(shù)標準和技術(shù)指導原則。
*嚴厲的處罰、*嚴肅的問責才能讓群眾放心用藥。規(guī)劃提出,要加強生產(chǎn)、流通、使用等全流程監(jiān)管,嚴肅查處藥品生產(chǎn)偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為。
為提升用藥專業(yè)化水平、指導公眾安全合理用藥,規(guī)劃還明確執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量超過每萬人口4人的目標,所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。