添加日期:2017年2月21日 閱讀:1418
全國藥品監(jiān)管工作會議日前在北京召開。會議認真貫徹落實全國食品藥品監(jiān)督管理工作和表彰先進會議暨黨風廉政建設工作會議精神,全面總結2016年藥品監(jiān)管工作情況,部署了2017年重點工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞出席會議并講話。
會議指出,一年來,全國藥品監(jiān)管戰(zhàn)線扎實推進藥品監(jiān)管工作,取得了顯著成效。
堅持問題導向,嚴厲整治突出問題,部署開展藥品流通、生產領域違法經營行為專項整治,使生產經營秩序進一步規(guī)范。在流通領域立案查處企業(yè)1383家,吊銷《藥品經營許可證》40張,注銷《藥品經營許可證》207張,撤銷藥品GSP證書172張,移送公安機關案件47起。藥品生產領域收回藥品GMP證書8張,移送公安機關案件2起。堅持風險嚴控,及時消除安全隱患。不斷改進藥品檢查、檢驗、監(jiān)測的方式方法,組織開展飛行檢查、跟蹤檢查、境外檢查和跟蹤抽查、專項監(jiān)督抽驗,注重藥品不良反應監(jiān)測,努力排查隱患,控制風險,*大限度地確保公眾用藥安全。同時堅持依法監(jiān)管,加強監(jiān)管制度建設,堅持信息公開,加大曝光力度。努力提升能力,強化監(jiān)管隊伍建設,總局共聘任649名**藥品檢查員,開展了境內外檢查。
吳湞要求,各級藥品監(jiān)管機構要有風險意識,認清藥品監(jiān)管面臨的新形勢、新任務、新要求。藥品安全既是公共安全問題,也是政治安全問題,做好藥品監(jiān)管工作是重大的政治任務,必須聚焦風險管理,堅決落實“四個*嚴”要求,加強源頭嚴防,過程嚴管,發(fā)現(xiàn)風險嚴查嚴控,加大處罰力度,努力讓監(jiān)管工作始終跑在風險的前面。
吳湞強調,2017年要重點從6個方面切實做好藥品監(jiān)管工作。一要聚焦突出問題開展整治。在藥品生產環(huán)節(jié),繼續(xù)做好多組分生化藥、中藥提取物、膠類產品的整治工作,重點查處和打擊生產過程中的擅自改工藝、非法添加、數據造假等違法行為,對數據不可溯源、不真實的要嚴肅處理。在流通批發(fā)環(huán)節(jié),重點打擊無證經營、掛靠走票、貨賬票證款不一致、數據造假等突出問題,在全國范圍開展城鄉(xiāng)接合部與農村地區(qū)小藥店、小診所藥品質量整治,對中藥材專業(yè)市場及周邊飲片企業(yè)保持整治高壓態(tài)勢。
二要排查風險隱患。形成和完善藥品安全風險分析研判制度。加強信息交流共享,形成風險發(fā)現(xiàn)、風險評估、風險處置和風險交流工作機制。各省局要做到新上市的品種前3年必查,新開辦的企業(yè)、疫苗和血液制品生產企業(yè)、被舉報的企業(yè)、發(fā)生過聚集性不良反應和抽檢不合格等質量問題的企業(yè)必須查,發(fā)現(xiàn)問題必須及時處置。
三要整合檢驗資源開展抽檢。整合全國藥品檢驗資源,提高抽檢靶向性、時效性和資金使用效率,形成全國一盤棋,提高發(fā)現(xiàn)問題效率。各地要將本轄區(qū)產品作為抽檢的重點品種。加強不合格產品處置,對抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品在第*時間暫控產品、下架停用、實施召回。對生產不合格產品的企業(yè)進行處理,并公開處理結果。及時公開抽檢信息,提高企業(yè)自律性。
四要檢查稽查銜接,開展案件查處。總局帶頭查辦案件,稽查和監(jiān)管同時參與,把檢查記錄和證據采集集合起來,把檢查與查案結合起來。藥品生產企業(yè)的假劣藥品案件由省局直接辦理。總局交辦案件應由省局查處,不能層層移交。加大與刑事司法銜接,責任追究到人。加強違法案件曝光力度。
五要建設職業(yè)化隊伍,開展能力培訓,提高監(jiān)管人員盡職履責的能力。努力構建一支政治可靠、清正廉潔、業(yè)務精湛、作風優(yōu)良的藥品檢查員隊伍,2017年重點建設藥品GSP檢查員和疫苗血液制品檢查員隊伍。完善檢查員培訓考核和檢查任務完成考核制度。
六要繼續(xù)落實黨風廉政建設責任,監(jiān)管人員要牢牢繃緊廉政這根弦,遏制不正之風和腐敗問題。領導干部要落實廉政責任,監(jiān)管和廉政兩手抓,構筑牢不可破、堅不可摧的反腐防線。
31個省(區(qū)、市)及新疆生產建設兵團、計劃單列市藥品監(jiān)管部門代表,中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局代表,總局機關相關司局及直屬單位代表參會。
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