添加日期：2016年12月28日 閱讀：2240
日前，寧夏回族自治區(qū)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準》正式出爐。令人意外的是，該區(qū)藥監(jiān)局對第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的**注冊只收取3.13萬元，變更和延續(xù)注冊也只收費1.3萬元!這在已經(jīng)出臺收費標準的十幾個省份中，是前所未有的低。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于備案的登錄事項變更申請，不收取變更注冊申請費。
小微企業(yè)收費優(yōu)惠政策按國家藥監(jiān)總局公告(2015年第53號)規(guī)定執(zhí)行。
以上規(guī)定自2017年1月1日起執(zhí)行，試行期2年。
此前，國內(nèi)已有福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古、北京、浙江、安徽、陜西、吉林、河北、江蘇相繼發(fā)布了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準，寧夏是全國第14個出臺醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的省份。
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