創(chuàng)新藥市場(chǎng)利潤(rùn)巨大，國(guó)內(nèi)藥企如何才能享用此蛋糕？

添加日期：2016年12月23日 閱讀：2595

從大的發(fā)展和創(chuàng)新模式來(lái)看，中國(guó)要想真正在醫(yī)藥行業(yè)前進(jìn)一步，就必須在創(chuàng)新藥方面有所突破。

然而，國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥數(shù)量太少，單品銷(xiāo)量百?gòu)?qiáng)榜多是葡萄糖等簡(jiǎn)單品種。據(jù)了解，目前僅單抗品種就有六七個(gè)在研發(fā)，跟進(jìn)廠商有50家以上，而且這一數(shù)據(jù)并不包括一些小型獨(dú)立研發(fā)團(tuán)隊(duì)。相信未來(lái)幾年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥格局將有極大改觀。

創(chuàng)新藥市場(chǎng)空間巨大

近年來(lái)，隨著國(guó)家政策對(duì)醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)的支持，生物醫(yī)藥領(lǐng)域迎來(lái)了新的發(fā)展。并且隨著人們生活水平的提高，健康意識(shí)和醫(yī)療保健需求也越來(lái)越高，加之人口老齡化的影響，諸多因素下市場(chǎng)對(duì)藥品的消費(fèi)需求與日俱增。目前，我國(guó)已成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，強(qiáng)勁的市場(chǎng)潛力使得創(chuàng)新藥的研發(fā)備受看好。

據(jù)了解，抗癌第*股貝達(dá)藥業(yè)就是一家以新藥研發(fā)為特色的制藥企業(yè)。旗下的一款產(chǎn)品——埃克替尼，在2013-2015年給貝達(dá)藥業(yè)帶來(lái)的收入分別為4.75億元、7.03億元和9.13億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)的比例均超過(guò)了98%，2015年更是高達(dá)99.81%。

雖然貝達(dá)藥業(yè)存在產(chǎn)品單一的問(wèn)題，但無(wú)法否認(rèn)新藥研發(fā)為其帶來(lái)豐厚的利潤(rùn)。況且從市場(chǎng)需求分析，中國(guó)具有人口優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新藥市場(chǎng)存在巨大體量。從人才技術(shù)領(lǐng)域分析，中國(guó)在醫(yī)療制藥層面不弱于西方國(guó)家，擁有大量的科研機(jī)構(gòu)，同時(shí)培養(yǎng)了一大批的生物技術(shù)人才。市場(chǎng)上有日漸增加的醫(yī)藥需求，技術(shù)上有不次于歐美的研發(fā)實(shí)力，創(chuàng)新藥市場(chǎng)逐漸引起資本的注意。

2016年，大量的資本涌入創(chuàng)新藥市場(chǎng)，一批以創(chuàng)新研發(fā)為主的生物醫(yī)藥企業(yè)先后獲得融資：合全藥業(yè)、華領(lǐng)醫(yī)藥、天演藥業(yè)、亞盛醫(yī)藥。11月7日，擁有自主產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥企業(yè)——貝達(dá)藥業(yè)宣布正式登陸深交所創(chuàng)業(yè)板。而這些創(chuàng)新研發(fā)為主的藥企的出現(xiàn)，也昭示了創(chuàng)新藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也將揭開(kāi)帷幕。

此外，除了廣闊的市場(chǎng)前景之外，政府對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的大力支持，也是資本蜂擁的誘因。據(jù)悉，為支持新藥研發(fā)，2015年8月以來(lái)，國(guó)務(wù)院已針對(duì)藥品臨床數(shù)據(jù)自查、注冊(cè)審評(píng)制度改革、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)等出臺(tái)三道“**”，力圖為新藥研發(fā)掃清審評(píng)審批路上的障礙。從國(guó)家不斷出臺(tái)的政策來(lái)看，對(duì)于新藥研發(fā)的重視程度不言而喻，這意味著中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)⒂瓉?lái)新的發(fā)展。

中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新剛剛開(kāi)始

據(jù)《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》顯示，2015年全世界創(chuàng)新藥市場(chǎng)近6000億美元，換算成人民幣大約4萬(wàn)億。但我國(guó)占據(jù)的市場(chǎng)卻不足100億美元，其中在我國(guó)**獲批上市的19個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品貢獻(xiàn)不到5億美元。我國(guó)對(duì)全球醫(yī)藥創(chuàng)新的貢獻(xiàn)小于5%。創(chuàng)新藥市場(chǎng)大部分被國(guó)外藥企占據(jù)，中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新還只是開(kāi)始，醫(yī)藥研發(fā)水平與國(guó)外還存在差距。

雖然目前創(chuàng)新藥市場(chǎng)專(zhuān)注新藥研發(fā)的企業(yè)并不少，但無(wú)法否認(rèn)的是中國(guó)的創(chuàng)新藥起步確實(shí)比較晚。我國(guó)的新藥研發(fā)長(zhǎng)期以來(lái)以仿制藥為主，在臨床試驗(yàn)、藥品研發(fā)、人才技術(shù)方面，與國(guó)際藥企存在較大差異。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，中國(guó)老百姓為什么看病貴，原因就在于我國(guó)95%的專(zhuān)利藥、95%的醫(yī)療設(shè)備被國(guó)外公司壟斷，這也是國(guó)家不斷加大對(duì)創(chuàng)新藥領(lǐng)域支持的內(nèi)因。同時(shí)，由于醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，要想占領(lǐng)市場(chǎng)，打破發(fā)展瓶頸，就得不斷推陳出新，增強(qiáng)企業(yè)的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。嘗試從仿制藥到創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)變也是國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)努力的方向。

而近期隨著專(zhuān)利懸崖的到來(lái)，以及新藥研發(fā)進(jìn)展緩慢，投資回報(bào)不均衡等原因，眾多國(guó)際制藥企業(yè)紛紛大幅裁員，剝離部分產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)線，這也導(dǎo)致許多醫(yī)藥人才的流動(dòng)。而此次外企的業(yè)務(wù)調(diào)整，對(duì)國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō)也正是壯大自身發(fā)展的契機(jī)，可趁此機(jī)會(huì)吸納外企人才、品種，提升醫(yī)藥創(chuàng)新水平，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

進(jìn)入市場(chǎng)仍面臨重重困難

雖然創(chuàng)新藥市場(chǎng)前景廣闊，但相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥研發(fā)金額巨大，時(shí)間周期長(zhǎng)，醫(yī)藥圈內(nèi)常用“10年10億美元”來(lái)形容創(chuàng)新藥研發(fā)耗時(shí)之長(zhǎng)和研發(fā)費(fèi)用之高。可見(jiàn)創(chuàng)新藥雖然擁有高收益，也承擔(dān)著高風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)了解，在我國(guó)研發(fā)一種創(chuàng)新藥物，從臨床前研究到新藥*終獲批理論上需要8～13年，并需要投入大量研發(fā)費(fèi)用。在臨床前研究、臨床試驗(yàn)等階段，均可能由于化合物不符合要求、療效不確定、安全性問(wèn)題等多種原因?qū)е卵邪l(fā)失敗。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示，創(chuàng)新藥在進(jìn)入市場(chǎng)的過(guò)程中，面臨重重障礙，其中進(jìn)醫(yī)保難可謂首當(dāng)其沖。當(dāng)前藥品的國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄是在2009年制定頒布的，至今已有7年時(shí)間，在這期間研發(fā)上市的新藥都沒(méi)有機(jī)會(huì)進(jìn)入報(bào)銷(xiāo)目錄。藥品進(jìn)入醫(yī)�？商岣咚幤蟮臓I(yíng)業(yè)收入2-3倍，不能進(jìn)醫(yī)保目錄，這對(duì)藥企的新藥研發(fā)積極性影響很大。

此外，招標(biāo)機(jī)制也是一個(gè)問(wèn)題。據(jù)悉，所有藥品未經(jīng)招標(biāo)不得進(jìn)入醫(yī)院銷(xiāo)售，除了省級(jí)招標(biāo)，地市及醫(yī)院聯(lián)合體在招標(biāo)基礎(chǔ)上還要二次議價(jià)，為此，企業(yè)就要耗費(fèi)不小的人力、物力。并且，中國(guó)的審批效率太低、審批時(shí)間太長(zhǎng)，對(duì)創(chuàng)新藥影響也比較大。

目前，政府也已經(jīng)加快對(duì)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的放開(kāi)，以及審批政策的調(diào)整�？傮w而言，國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新環(huán)境越來(lái)越完善，對(duì)專(zhuān)利的保護(hù)也越來(lái)也嚴(yán)格，未來(lái)會(huì)有更多創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)出現(xiàn)，這將提升中國(guó)的國(guó)際地位，對(duì)我國(guó)醫(yī)療環(huán)境也會(huì)有較大的改善。



責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2016-12-23 13:59:19

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