致經(jīng)銷商，你所不知道的醫(yī)療器械采購程序！

添加日期：2016年12月12日 閱讀：2371

醫(yī)療器械的采購程序就是建立一個(gè)醫(yī)療器械商品采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。

采購醫(yī)療器械注意事項(xiàng)

要從有資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械，首先要查驗(yàn)并索取醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并且留存建檔。

要查驗(yàn)并索取相關(guān)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并留存建檔。

要索取相關(guān)企業(yè)人員的身份證明和企業(yè)負(fù)責(zé)人委托銷售授權(quán)書原件。

要查驗(yàn)并索取相關(guān)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并留存建檔。

要查驗(yàn)?zāi)闼�購買的醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證書和產(chǎn)品合格證明。

當(dāng)場(chǎng)要驗(yàn)明所購器械完好無缺。

不要采購未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械的采購范圍

指適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。

醫(yī)療器械的采購責(zé)任

是采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。

醫(yī)療器械的采購程序

1.采購計(jì)劃的制定程序

●采購部門計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計(jì)劃。

●采購計(jì)劃提交采購小組(采購部、營(yíng)銷部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部人員組成)討論、修改、審定。

●質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對(duì)計(jì)劃所列商品合法性及其供貨渠道的質(zhì)量信譽(yù)與質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核。

●采購部門負(fù)責(zé)人審批后交各類別采購人員具體執(zhí)行。

●臨時(shí)調(diào)整采購計(jì)劃、審批程序同1—4條。6、每月召開采購部門與營(yíng)銷部門、質(zhì)管部、配送中心的聯(lián)合會(huì)議，溝通商品在銷售、使用、儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)中的信息和存在的問題，以便及時(shí)調(diào)整購進(jìn)計(jì)劃。

2.合格供貨單位的選擇程序

●采購部門應(yīng)協(xié)助質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)建立、健全和更新“合格供貨方”資料檔案。

●首營(yíng)企業(yè)按有關(guān)管理制度辦理審批手續(xù)。

●對(duì)擬采購的醫(yī)療器械，查看其合法的產(chǎn)品注冊(cè)證，了解供貨單位的質(zhì)量保證能力和履行合同的能力。

●對(duì)擬采購進(jìn)口醫(yī)療器械，收集國(guó)外廠商在我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已注冊(cè)的證書，收集進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證及進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件加蓋供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)的紅色印章。

●根據(jù)購貨計(jì)劃表，以“合格供貨方”檔案中擬出需采購醫(yī)療器械的生產(chǎn)和供貨單位。

●相同品名、規(guī)格的產(chǎn)品應(yīng)擇廠、擇優(yōu)、就近進(jìn)貨。

3.采購合同的簽訂程序

●各類別采購員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度。

●標(biāo)準(zhǔn)合同應(yīng)明確簽訂以下質(zhì)量條款：產(chǎn)品應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;附產(chǎn)品合格證;產(chǎn)品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。

●與簽訂質(zhì)量保證協(xié)議的供應(yīng)商采取傳真、電話等方式訂貨須建立非標(biāo)準(zhǔn)合同采購記錄，對(duì)所訂產(chǎn)品的質(zhì)量有簡(jiǎn)明約定。

●要求供貨方提供相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并明確產(chǎn)品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、負(fù)責(zé)期、包裝標(biāo)志、包裝要求等合同條款。

●按《經(jīng)濟(jì)合同法》簽訂一般合同條款。

4.**經(jīng)營(yíng)品種的審批程序

●采購部門根據(jù)用戶和患者的需要及生產(chǎn)單位提供的產(chǎn)品資料，提出申請(qǐng)，填寫**經(jīng)營(yíng)品種的審批表。

①、收集生產(chǎn)企業(yè)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”;產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);法人授權(quán)委托書;業(yè)務(wù)代表身份證明，稅務(wù)登記證，物價(jià)批文。

②、收集藥品說明書、樣品、首批到貨產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。以上資料需蓋該生產(chǎn)企業(yè)的紅色印章。

●**經(jīng)營(yíng)品種的審批表經(jīng)采購部門、物價(jià)部門簽署意見后，連同收集的資料報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核。

●質(zhì)管機(jī)構(gòu)審核(必要時(shí)去現(xiàn)場(chǎng)考察)，簽同意意見。

●報(bào)分管質(zhì)量經(jīng)理審批、簽字。

●按采購程序執(zhí)行。

責(zé)任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2016-12-12 11:45:55

文章來源：