添加日期:2016年11月18日 閱讀:4238
HIV是造成人類(lèi)免疫系統(tǒng)缺陷的一種病毒,通過(guò)破壞人體的T淋巴細(xì)胞,進(jìn)而阻斷細(xì)胞免疫和體液免疫過(guò)程,導(dǎo)致免疫系統(tǒng)癱瘓,從而致使各種疾病在人體內(nèi)蔓延,*終導(dǎo)致艾滋病。但隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,抗HIV感染藥物已經(jīng)把艾滋病從一個(gè)令人恐懼的病,變?yōu)榭梢钥刂频穆圆 ?
常用的抗HIV藥物由蛋白酶抑制劑、整合酶抑制劑(INSTIs) 、核苷類(lèi)反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)、核酸類(lèi)反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRtTIs),非核苷類(lèi)反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTIs)、融合進(jìn)入抑制劑等構(gòu)成。由于HIV極易突變且攻擊人類(lèi)的免疫系統(tǒng),單一一種藥物無(wú)法很好的控制病毒在人體的增殖,治療艾滋病的方法一般是把幾種機(jī)理不同的藥物混合起來(lái)聯(lián)合用藥(即所謂的雞尾酒療法),小分子復(fù)方制劑將在未來(lái)抗HIV藥物市場(chǎng)上占據(jù)統(tǒng)治地位。
1、Triumeq
Triumeq是ViiV醫(yī)療保健公司開(kāi)發(fā)的一款每日服用一次的三合一藥物,它是基于整合酶抑制劑Tivicay (Dolutegravir)的治療方案,同時(shí)還含有兩種核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑Abacavir和Lamivudine,2014年被FDA批準(zhǔn)上市。Triumeq是ViiV被批準(zhǔn)的第二個(gè)新藥,這種每日只需服用一次的復(fù)方制劑型抗HIV藥物在市場(chǎng)上有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力:一方面它結(jié)合了幾種不同機(jī)制的抗HIV藥物,起到了聯(lián)合治療的效果;另一方面它服用方便,很大程度上增加了病人服藥的順應(yīng)性,更容易被病人接受,減少了病人不能按時(shí)按劑量服用帶來(lái)的影響。此藥2015年銷(xiāo)售額高達(dá)9.49億美元,2016年上半年已經(jīng)達(dá)到了9.72億美元,按這個(gè)銷(xiāo)售勢(shì)頭它勢(shì)必是未來(lái)5年*暢銷(xiāo)的抗HIV藥物,預(yù)測(cè)2020年銷(xiāo)售額可望達(dá)到40億美元。
2、Stribild
吉利德的Stribild為每日服用一次的片劑,它是由四種HIV藥物組成復(fù)方制劑,包括Emtriva、Viread、Vitektay以及Cobicistata。2012年被FDA批準(zhǔn),2013年被歐盟批準(zhǔn)上市。它的突出特點(diǎn)是較廣的抗HIV譜,且藥效很好,臨床研究數(shù)據(jù)顯示9成患者服藥48周后,體內(nèi)病毒指數(shù)下降至無(wú)法檢測(cè)到的水平,不過(guò)對(duì)肝臟、腎臟有一定的毒性,且價(jià)格昂貴。上市以來(lái)銷(xiāo)售額一直表現(xiàn)強(qiáng)勁,2015年銷(xiāo)售額為18.3億美元,預(yù)測(cè)2020年將超過(guò)30億美元
3、Truvada 特魯瓦達(dá)
特魯瓦達(dá)是Emtriva和Viread的復(fù)方制劑,它是**被批準(zhǔn)用于預(yù)防性的HIV藥物,即所謂的HIV暴露前預(yù)防性治療(PrEP)藥物,F(xiàn)DA批準(zhǔn)特魯瓦達(dá)用于男同性戀來(lái)降低他們感染HIV的風(fēng)險(xiǎn),2016年10月特魯瓦達(dá)獲英國(guó)NICE支持用于HIV暴露前預(yù)防治療,不好的消息是吉利德承認(rèn)特魯瓦達(dá)比較容易使病毒產(chǎn)生抗藥性。此藥2015年的銷(xiāo)售額高達(dá)34.6億美元,是目前全球*暢銷(xiāo)的抗HIV藥物,不過(guò)特魯瓦達(dá)卻受到來(lái)自吉利德自家的藥物Stribild的競(jìng)爭(zhēng),2016年或許會(huì)是它的銷(xiāo)售頂峰。預(yù)測(cè)2020年銷(xiāo)售額20億美元。
4、Atripla
榜單的第四名是吉利德的另一款抗HIV組合藥Atripla,它由依發(fā)韋侖(Efavirenz)、恩曲他濱(Emtricitabine)和替諾福韋酯(Viread)三種成分組成。此藥2013年達(dá)到**銷(xiāo)售額36.5億美元,而美國(guó)專(zhuān)利正是在2013年到期,2015年銷(xiāo)售額下滑至31.3億美元,受仿制藥影響其銷(xiāo)售額一路下跌也不可避免,預(yù)測(cè)2020年銷(xiāo)售額19億美元。
5、Tivicay
Tivicay是由日本的鹽野義制藥公司研發(fā)的一種HIV整合酶抑制劑,已經(jīng)被GSK收購(gòu),2013年8月被FDA批準(zhǔn)上市,它的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是默沙東的整合酶抑制劑Isentress。Tivicay的優(yōu)勢(shì)在于每日口服一次,而Isentress是每日兩次,臨床研究顯示二者的療效相當(dāng),在這種情況下相信更多的患者會(huì)選用服用更加方便的Tivicay,2015年銷(xiāo)售額為5.9億美元,2016年上半年5.5億美元,銷(xiāo)售額幾乎翻了一番,它將會(huì)是未來(lái)幾年*暢銷(xiāo)的單一制劑的HIV藥物,預(yù)測(cè)2020年銷(xiāo)售額將超過(guò)23億美元。
6、Compzlera 康普萊
Compzlera是一款三合一的復(fù)方制劑,由Emtricitabine、Rilpivirine以及Tenofovir組合而成。Compzlera是由吉利德研發(fā),然后和強(qiáng)生達(dá)成協(xié)議共同進(jìn)行全球的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售,2011年在美國(guó)和歐盟上市在歐盟的商品名為Eviplera。2016年1月,CFDA批準(zhǔn)Compzlera在中國(guó)上市,由此獲得中文商品名“康普萊”,康普萊用于治療HIV-1核酸檢測(cè)水平不高于100,000拷貝/mL的初治成人患者,它也是這個(gè)榜單中**一個(gè)在中國(guó)大陸上市的抗HIV藥物。2015年銷(xiāo)售額達(dá)到14.3億美元,未來(lái)還有較大的增長(zhǎng)空間,預(yù)測(cè)2020年銷(xiāo)售額將超過(guò)20億美元。
7、Isentress 艾特生
默沙東的艾特生2007年被FDA批準(zhǔn)上市,是全球**整合酶抑制劑類(lèi)抗HIV藥物;2011年被批準(zhǔn)用于2-18歲的未成年人用藥,2013年FDA批準(zhǔn)薄膜衣片的新標(biāo)簽,此項(xiàng)批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)歷時(shí)*久的評(píng)價(jià)整合酶抑制劑的雙盲III期非劣性研究,研究結(jié)果表明含Isentress的HIV組合療法比包含依非韋倫(Efavirenz)的HIV組合療法具有長(zhǎng)期的病毒抑制能力及更強(qiáng)的免疫反應(yīng)。此藥2015年銷(xiāo)售額為15.11億美元,同比下降了超過(guò)10%,主要原因是來(lái)者GSK的Tivicay的競(jìng)爭(zhēng),上面也踢到與Tivicay相比,艾特生在各方面都不占優(yōu)勢(shì),銷(xiāo)售額將緩慢下滑,預(yù)測(cè)2020年將跌破14億美元。
8、Prezista
強(qiáng)生的Prezista也是這個(gè)榜單中少有的幾個(gè)單制劑藥物,它是一種蛋白酶抑制劑,由強(qiáng)生冰島分公司Tibotec研發(fā),2008年被FDA批準(zhǔn)上市,用于初次治療HIV感染的患者。這款藥上市以來(lái)一直銷(xiāo)售不錯(cuò),2015年達(dá)到18.1億美元,2016年上半年9.11億美元,同比增加了4%,不過(guò)2016年或許就是它的銷(xiāo)售頂峰了,復(fù)方制劑已經(jīng)成為抗HIV藥物發(fā)展大的趨勢(shì),這種單藥制劑實(shí)在不占優(yōu)勢(shì),預(yù)測(cè)2020年銷(xiāo)售額8億美元。
9、Viread 韋瑞德
韋瑞德是吉利德公司開(kāi)發(fā)的一款核苷酸類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,可以同時(shí)治療HIV感染和乙肝病毒感染,也是此榜單中少有的在中國(guó)上市的藥物,不過(guò)在中國(guó)只能用于12歲以上人群的乙肝患者,還不能用于HIV感染的治療,中國(guó)的銷(xiāo)售權(quán)被吉利德轉(zhuǎn)讓給了GSK。2004年上市以來(lái)一直有著不錯(cuò)的銷(xiāo)售,2015年銷(xiāo)售額達(dá)到歷史新高的11.08億美元,2016年上半年5.6億美元,有望突破去年的紀(jì)錄。不過(guò)2014年吉利德將專(zhuān)利權(quán)賣(mài)給了仿制藥巨頭Teva,Teva公司2017年12月將會(huì)推出仿制型的韋瑞德,屆時(shí)韋瑞德銷(xiāo)售量將會(huì)大幅度下降,預(yù)測(cè)2020年銷(xiāo)售額2億美元。
10、Sustiva
Sustiva是一種非核苷酸類(lèi)反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,此藥*初由默沙東開(kāi)發(fā),后來(lái)將所有權(quán)賣(mài)給了百時(shí)美施貴寶公司。作為一種單藥制劑,Sustiva有著不錯(cuò)的銷(xiāo)售業(yè)績(jī),*高時(shí)年銷(xiāo)售額超過(guò)了16億美元,*近此藥在美國(guó)有些好消息,它贏得了專(zhuān)利訴訟,專(zhuān)利權(quán)**到2017年12月。 因此其銷(xiāo)量懸崖的到來(lái)也將推遲到2018左右,不過(guò)前文也指出未來(lái)抗HIV藥物的市場(chǎng)將是復(fù)方制劑的天下,專(zhuān)利到期后Sustiva的銷(xiāo)售將迅速下滑,預(yù)測(cè)2020年銷(xiāo)售1億美元。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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