52個(gè)暢銷藥主動(dòng)申請(qǐng)暫停銷售 藥企為何不“玩”啦？

添加日期：2018年1月8日 閱讀：1517

看點(diǎn)

日前，CFDA發(fā)布《中國(guó)上市藥品目錄集》，第*批被收錄進(jìn)入目錄集的藥品有131個(gè)品種，203個(gè)品規(guī)，這也是我國(guó)**發(fā)布上市藥品目錄集。此外，CFDA還發(fā)布第*批**GSP檢查員名單，藥商飛檢“風(fēng)暴”即將來(lái)臨;云南省、湖北省相繼公示企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)暫停銷售的藥品名單;潤(rùn)都制藥成功登陸深交所，成為2018年**醫(yī)藥股……醫(yī)藥行業(yè)一周大事件，精彩不容錯(cuò)過(guò)!

米內(nèi)一周TOP榜

研究進(jìn)展

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進(jìn)口藥扎堆，2018將是腫瘤創(chuàng)新藥上市大年

藥企動(dòng)態(tài)

麗珠集團(tuán)研發(fā)加速，將再添6個(gè)新品

2018**醫(yī)藥股：三大產(chǎn)品撐起50%營(yíng)收

業(yè)界熱議

藥品耗材控費(fèi)不能“一刀切”!那藥占比呢?

廣東版兩票制登場(chǎng)!藥品虛高價(jià)有望壓縮

2018年大批藥品將退出醫(yī)保采購(gòu)名單

米內(nèi)周訊

首部上市藥品目錄集發(fā)布!第*批收錄131個(gè)品種

日前，CFDA發(fā)布《中國(guó)上市藥品目錄集》，這是我國(guó)**發(fā)布上市藥品目錄集，第*批收錄的藥品包括按照原注冊(cè)分類批準(zhǔn)的1.1類國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥(9個(gè)品種，11個(gè)品規(guī))、總局已發(fā)布仿制藥參比制劑目錄中的進(jìn)口原研藥品(98個(gè)品種，156個(gè)品規(guī))、按照新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的藥品(10個(gè)品種，18個(gè)品規(guī))和首批通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品(12個(gè)產(chǎn)品，17個(gè)品規(guī))等。(CDE)

**檢查員來(lái)了，藥商面臨飛檢“風(fēng)暴”

1月4日， CFDA公布《第*批聘任的國(guó)家藥品GSP檢查員名單》，經(jīng)系統(tǒng)培訓(xùn)、綜合考評(píng)，首批獲聘的藥品GSP檢查員有148名，覆蓋了北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古等31個(gè)省市。(健識(shí)局)

52個(gè)暢銷藥，藥企申請(qǐng)暫停銷售

1月2、3日，云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)、湖北省藥械集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)分別發(fā)布《關(guān)于非基本藥物暫停交易資格》、《企業(yè)申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)信息公示》。包括小兒感冒顆粒、止咳祛痰顆粒、祛痰止咳膠囊、清熱解毒口服液在內(nèi)的52個(gè)暢銷藥，均由企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)。其中很多都是廉價(jià)藥、低價(jià)藥。(東方醫(yī)藥招商網(wǎng))

廣東版兩票制登場(chǎng)，藥品虛高價(jià)有望壓縮

1月2日，廣東省衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)掛出《廣東省人力資源和社會(huì)保障廳等八部門關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易“兩票制”的實(shí)施方案(試行)的通知》，明確提出全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)均實(shí)行“兩票制”，鼓勵(lì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中實(shí)行“兩票制”。(南方網(wǎng))

安徽：醫(yī)生累計(jì)受賄5000元以上免職

日前，安徽省衛(wèi)計(jì)委印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員收受商業(yè)賄賂處理辦法(試行)》，規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員凡受賄累計(jì)5000元以上的就地免職，*嚴(yán)重的將被直接開除并吊銷執(zhí)業(yè)證書，涉嫌犯罪的移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。(安徽省衛(wèi)計(jì)委)

寧夏藥監(jiān)局：10批次飲片被曝不合格

1月4日，寧夏藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量抽驗(yàn)信息通告(2017年18號(hào))》。本次通告涉及藥品55個(gè)品種共90批次，其中抗生素1個(gè)品種1個(gè)批次，中藥飲片54個(gè)品種89批次。檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的有7個(gè)品種10個(gè)批次，均為飲片。其中4批次不合格產(chǎn)品為“生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為本企業(yè)生產(chǎn)”。(醫(yī)藥觀察家)

天目藥業(yè)重組再流產(chǎn)，股東永不出讓控制權(quán)

“重組專業(yè)戶”天目藥業(yè)再一次宣告重組計(jì)劃終止。這次，同時(shí)引發(fā)的還有投資者對(duì)公司控股股東長(zhǎng)城集團(tuán)“賣殼”的疑慮。1月2日，天目藥業(yè)召開終止重組投資者說(shuō)明會(huì)對(duì)此回復(fù)稱，控股股東和管理層充分看好大健康產(chǎn)業(yè)的前景，長(zhǎng)城集團(tuán)過(guò)去沒(méi)有、現(xiàn)在沒(méi)有、將來(lái)也不會(huì)出讓天目藥業(yè)控制權(quán)。(經(jīng)濟(jì)參考報(bào))

2018**醫(yī)藥股，潤(rùn)都制藥上市

1月5日，潤(rùn)都制藥成功登陸深交所，當(dāng)天開盤價(jià)為22.45元/股。據(jù)招股說(shuō)明書顯示，其發(fā)行價(jià)為17.01元/股，總發(fā)行數(shù)量為2500萬(wàn)股，募集資金總額為42,525萬(wàn)元，主要用于微丸制劑系列藥品生產(chǎn)基地建設(shè)、厄貝沙坦膠囊生產(chǎn)線擴(kuò)建等四大項(xiàng)目。(米內(nèi)網(wǎng))

羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta申請(qǐng)中國(guó)上市

1月2日，羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta(帕妥珠單抗)在中國(guó)的上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理。帕妥珠單抗和曲妥珠單抗均是靶向HER2+的人源單克隆抗體，不過(guò)二者對(duì)HER2的作用位點(diǎn)不同，聯(lián)合使用可以起到協(xié)同作用。帕妥珠單抗*早在2012年6月被FDA批準(zhǔn)，聯(lián)合曲妥珠單抗和地西他賽用于未接受過(guò)anti-HER2+療法或化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。(醫(yī)藥魔方)

恒瑞醫(yī)藥自主藥走出國(guó)門，獲超2億美元交易款

1月4日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其與美國(guó)Arcutis公司達(dá)成協(xié)議，公司將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于治療免疫系統(tǒng)疾病的JAK1抑制劑項(xiàng)目有償許可給Arcutis公司。此次協(xié)議，Arcutis將獲得恒瑞JAK1抑制劑在美國(guó)、歐盟和日本的獨(dú)家臨床開發(fā)、注冊(cè)和市場(chǎng)銷售的權(quán)利。恒瑞*多可獲得共2.23億美元的首付款和里程碑款，外加銷售提成。(證券時(shí)報(bào))

西安楊森欣普尼獲得CFDA批準(zhǔn)

1月4日，西安楊森宣布CFDA批準(zhǔn)欣普尼®，即戈利木單抗注射液，其可用于治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成年患者;也可聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX)治療對(duì)MTX在內(nèi)的改善病情抗風(fēng)濕藥物療效不佳的中到重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。(美通社)

諾華重磅心衰藥物在華專利被宣布無(wú)效

1月3日，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)發(fā)布諾華重磅藥物Entresto(沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片，LCZ696)的專利審查結(jié)果：專利權(quán)人諾華股份有限公司的發(fā)明創(chuàng)造《含有纈沙坦和NEP 抑制劑的藥物組合物》“宣告專利全部無(wú)效”。LCZ696是20年來(lái)全球慢性心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥物，于2016年7月在中國(guó)獲批上市。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2018-1-8 9:44:48

文章來(lái)源： 米內(nèi)網(wǎng)