添加日期：2017年10月10日 閱讀：1761
一個銷量過億的暢銷藥，廠家gmp證書被收了!
被舉報，總局飛檢藥企，查出3大問題
近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《對廣西新龍制藥有限責任公司飛行檢查通報》。因投訴舉報，總局和廣西食藥監(jiān)局對廣西新龍制藥復方丹參片的生產質量管理，現場檢查，查出三大問題。
部分批生產記錄不真實
2017年5月與6月，三七及丹參前處理及提取批生產記錄，顯示揀選、清洗等工序記錄與操作者簽名字跡明顯不符。工序記錄與操作者簽名字跡明顯不符;檢驗人員圖譜造假等。
企業(yè)數據可靠性存疑
設備編號為zl-05-109的島津高效液相色譜儀系統(tǒng)管理日志顯示自2017年1月1日至今共修改系統(tǒng)時間170次。刪除色譜分析電子圖譜及審計追蹤數據等。
丹參、三七購買記錄混亂
基層市場*火的復方丹參片，年銷1.5億
廣西新龍這家藥企知名度并不太高，不過其主打品種——復方丹參片，賣的很火。特別是在小城市和農村市場，占有率非常高，價格低。甚至在局部市場，可能是*便宜的復方丹參片。
據廣西新龍官網顯示，復方丹參片是其主打品種，單品年產值1.5億元以上。
有知情人透露，其銷售模式挺特別。
反控銷，模式特別，產品銷量全國前三
在控銷當道，追逐高毛利的零售市場，這家企業(yè)復方丹參片反其道而行之。先把貨賒銷給藥店，規(guī)定零售價不能超過10元，用禮品刺激藥店銷售。
前期賠錢，等到患者形成購買習慣后，再大規(guī)模招商。只留給代理商和終端極少的利潤。患者點名要，藥店不得不賣，代理商不得不配送。是個值得稱道的營銷模式。
渠道微利，上游掙錢，但有患者拉動，所以銷量不錯，賣的挺火。有一年，這個復方丹參片的銷量，可以排在全國前三名。
嚴重違規(guī)被查處，gmp證書被收
回到總局的飛檢通告。
基于檢查組查出的上述3大問題，總局表示，廣西新龍制藥有限責任公司的上述行為嚴重違反了《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年修訂)相關規(guī)定，要求廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局收回《藥品gmp證書》，并對該企業(yè)依法查處。
藥企gmp證書被收，經過整改合格，就會被發(fā)回。不過，此次因為生產質量管理問題被查，很可能讓市場對其產品質量有所擔心。從而對這個賣的挺火的復方丹參片，產生一定的影響!
文章來源：
1.凡本網注明“來源：1168醫(yī)藥招商網”的所有作品，均為廣州金孚互聯網科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：1168醫(yī)藥招商網http://m.mjwave.cn”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
2.本網轉載并注明自其它來源（非1168醫(yī)藥招商網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。
3.其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
4.如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。聯系郵箱：1753418380@qq.com。
粵公網安備 44011102000390號
