添加日期:2016年8月30日 閱讀:2523
在2014年1月1日CFDA規(guī)定了:需定量食用且有每日食用限量的產(chǎn)品,今后不納入食品生產(chǎn)許可(QS標志)范圍,而是必須獲得保健食品批準文號。這就意味著,打著“食字號”傍名牌的中藥沖劑,乃至是備受爭議的極草5X蟲草含片,都有可能因為新規(guī)而成為違規(guī)產(chǎn)品。
傍名牌“食字號”將消失
根據(jù)國家食藥總局發(fā)布的《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理 嚴厲打擊違法違規(guī)行為有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》,使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài),需定量食用且有每日食用限量的產(chǎn)品,不納入食品生產(chǎn)許可(QS標志)范圍。對聲稱保健功能的上述產(chǎn)品,須獲得保健食品批準文號方可生產(chǎn)和銷售。
上述產(chǎn)品自2014年1月1日起未獲保健食品批準文號的,禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和進口;2014年1月1日前已生產(chǎn)或進口的上述產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
“規(guī)范市場,對于大型的保健品生產(chǎn)企業(yè)來說是長期的利好!睖急督」碴P(guān)系部總監(jiān)陳特軍接受羊城晚報記者采訪時說。
也有中成藥生產(chǎn)企業(yè)對此拍手稱贊!艾F(xiàn)在有藥店賣食證字號的夏桑菊、板藍根顆粒等仿藥品類食品。這種行為今后有望得到遏制!庇袠I(yè)內(nèi)人士指出,在珠三角地區(qū)的一些藥店,至少一半以上的藥店都有銷售“食字號”的夏桑菊、消食片、二十四味等產(chǎn)品。常見藥食兩用品種被仿制的有數(shù)百種之多,其市場份額起碼有50億元以上。
蟲草含片特殊身份面臨尷尬
青海春天藥用資源科技利用有限公司將蟲草制成極草含片,以平均每克高達上千元的價格銷售,一直備受市場關(guān)注。同時,又因其片劑形態(tài),且定量食用,在宣傳功效之余,既非藥品又非保健品的“特殊身份”也引發(fā)了各種爭議。
“如果按照新規(guī),那么極草含片也就屬于違規(guī)產(chǎn)品了!睆V東省營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會秘書長張詠接受羊城晚報記者采訪時說。而此前有報道稱,極草自2010年正式銷售以來,首年銷量便達到1.6個億,2011年銷售12億元,2012年到目前為止,已經(jīng)接近50億元,年銷量比第二至第六名銷量總和的兩倍還多。這就意味著,新規(guī)的出臺將有可能導(dǎo)致其超50億元規(guī)模的蟲草含片市場崩塌。
不過,昨日“極草5X蟲草含片”華南地區(qū)總代理廣東潤生藥業(yè)的董事長李有泉對記者回應(yīng)稱,極草系列產(chǎn)品,為依法獲得批準生產(chǎn)并銷售的中藥飲片,既不是食品也不屬于保健食品,屬于國家藥品法定義的藥品范疇,因此不受保健品新規(guī)的影響。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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