添加日期：2016年1月20日 閱讀：1857
1168醫(yī)藥視頻招商網(wǎng)訊 自國(guó)家食藥監(jiān)局出臺(tái)了《藥品醫(yī)療器械審批審評(píng)意見(jiàn)》和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)》以來(lái)，就標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療器械的審批審查環(huán)以及注冊(cè)節(jié)的監(jiān)督管理會(huì)越來(lái)越嚴(yán)格。
說(shuō)著說(shuō)著，事就來(lái)了。2015年9月22日，總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《關(guān)于對(duì)部分發(fā)補(bǔ)未回的申報(bào)資料進(jìn)行退審的公告》，其中指出：“對(duì)2014年10月1日之前發(fā)補(bǔ)未回的申報(bào)產(chǎn)品資料進(jìn)行了清理、匯總。而總局今天發(fā)布的通知也正是對(duì)此前發(fā)補(bǔ)未回的集中退審。
據(jù)了解，其中不予注冊(cè)醫(yī)械涉及402個(gè)產(chǎn)品。不予注冊(cè)就意味著不能上市。CFDA這次真是判了死刑了。各位械企要盡量有限申報(bào)被豁免臨床產(chǎn)品，避免損失。
以下是402個(gè)不予注冊(cè)醫(yī)械的名單：
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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