添加日期:2015年12月30日 閱讀:1709
對(duì)于制藥市場(chǎng)而言,2015年可謂不平靜的一年。受經(jīng)濟(jì)增速放緩、飛行檢查加強(qiáng)、控費(fèi)招標(biāo)限抗及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力等方面影響,今年醫(yī)藥工業(yè)增速為11.8%,持放緩下滑態(tài)勢(shì)。雖然藥品市場(chǎng)較為嚴(yán)峻,但是隨著今年部分措施和利好的影響,預(yù)計(jì)明年藥品市場(chǎng)將呈現(xiàn)出不一樣的新局面。
預(yù)判一:仿制藥市場(chǎng)將遭洗牌
仿制藥明年或拉開(kāi)洗牌序幕,從今年7月至11月底,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(下文簡(jiǎn)稱CFDA)接連對(duì)仿制藥質(zhì)量及與一致性評(píng)價(jià)“下狠招”。其中要求2007年10月1日前批準(zhǔn)的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑,應(yīng)在2018年年底前完成一致性評(píng)價(jià),屆時(shí)未通過(guò)認(rèn)證者,將注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)藥企化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)12.1萬(wàn)個(gè),絕大部分為仿制藥,雖然整個(gè)仿制藥市場(chǎng)“聲勢(shì)浩大”,但存在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、質(zhì)量普遍偏低的現(xiàn)象。業(yè)內(nèi)人士分析,政策收緊后,上市公司可能會(huì)借一致性評(píng)價(jià)機(jī)會(huì)爭(zhēng)奪市場(chǎng),同時(shí)仿制藥質(zhì)量會(huì)提高,劣質(zhì)產(chǎn)品或面臨退市,藥價(jià)也有可能稍微抬高。
預(yù)判二:中藥迎來(lái)高速發(fā)展
屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素獲得諾貝爾獎(jiǎng)、《中醫(yī)藥法》即將從草案變成現(xiàn)實(shí)……今年下半年,圍繞中藥方面的好消息層出不窮,這也為中藥未來(lái)發(fā)展指明,只有現(xiàn)代化才是未來(lái)出路。
據(jù)了解,在利好的影響下,部分藥企開(kāi)始對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)力:如廣藥白云山通過(guò)成立中藥發(fā)展基金、合辦現(xiàn)代中藥研究院;以嶺藥業(yè)的抗流感中藥連花清瘟膠囊在美國(guó)進(jìn)行二期臨床研究;神威藥業(yè)集團(tuán)發(fā)起的塞絡(luò)通膠囊三七試驗(yàn)正式啟動(dòng)……明年,我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)新的高速發(fā)展期。
預(yù)判三:GMP大限加速并購(gòu)
對(duì)部分藥企而言,能否邁過(guò)“年關(guān)”,首先要解決的問(wèn)題是新版藥品GMP認(rèn)證。據(jù)了解,新版藥品GMP認(rèn)證在今年12月31日迎來(lái)“底限”,根據(jù)CFDA要求,未通過(guò)新版藥品GMP要求的企業(yè),在規(guī)定期限后將不得再生產(chǎn)藥品,換言之,在這一天時(shí)間內(nèi),如果藥企仍未通過(guò)新版GMP認(rèn)證,則意味著被淘汰出市場(chǎng)。
業(yè)內(nèi)人士分析,一部分沒(méi)有通過(guò)新版GMP認(rèn)證的企業(yè)即將面臨停產(chǎn),但另一部分規(guī)模小但是有好產(chǎn)品,甚至是獨(dú)家品種的小藥企,則可能會(huì)受到大企業(yè)的并購(gòu)重組,其中如上海醫(yī)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等就已完成多家小藥企的收購(gòu)工作,**分析,在GMP大限過(guò)后,明年兼并收購(gòu)現(xiàn)象將在市場(chǎng)中更為普遍。
預(yù)判四:網(wǎng)售處方藥或開(kāi)閘
隨著烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)出第*張互聯(lián)網(wǎng)在線處方后,“網(wǎng)售處方藥”解禁問(wèn)題再度引起關(guān)注。行業(yè)人士分析,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的電子處方的開(kāi)出,除了為醫(yī)藥電商發(fā)展“注入強(qiáng)心針”外,也對(duì)“網(wǎng)售處方藥解禁”起到促進(jìn)作用。其實(shí),在去年同期放出網(wǎng)售處方藥解禁的風(fēng)聲后,政策落地一直是“只聞雷聲不見(jiàn)雨”,相關(guān)部門(mén)對(duì)此也是“態(tài)度曖昧”;有分析人士認(rèn)為,隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院試點(diǎn)順利和處方單量上升,在明年年底前,網(wǎng)售處方藥政策或有望放開(kāi)。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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