嚴(yán)把藥品質(zhì)量 把偽新藥打回原形

添加日期：2017年2月4日 閱讀：1425

2017年1月25日，國新辦就《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱“意見”)舉行吹風(fēng)會。在醫(yī)藥界，一些藥企和藥商將廉價而療效好的藥品改頭換面，按“新藥”重新報批，早已是“公開的秘密”。而此次意見則要求嚴(yán)把藥品質(zhì)量，特別是嚴(yán)格新藥審評審批環(huán)節(jié)，對于遏制偽新藥泛濫問題，其積極意義自不待言。

在醫(yī)藥行業(yè)，藥品改頭換面的方式五花八門，有的在不改變藥品成分及含量的情況下，僅通過改變藥品包裝或者名稱來提高價格;有的在藥理作用及臨床適應(yīng)癥沒有任何改變的情況下，通過改變劑型、規(guī)格等達(dá)到提高藥價的目的。有的干脆給藥品改名換姓。媒體曾報道，羅紅霉素有40個名字，頭孢三嗪有30個名字，抗菌藥氧氟沙星的名字達(dá)52個之多……還有常用感冒藥快克、感康、太福、永隆的通用名都是復(fù)方氨酚烷胺膠囊，不僅藥品成分相同，劑量也一模一樣�；ɑňG綠的“一藥多名”讓患者無所適從。數(shù)據(jù)顯示，國家食藥監(jiān)總局和省(市、區(qū))每年審批的新藥達(dá)一萬多種。而美國藥監(jiān)部門每年僅受理一百多種新藥。我國新藥數(shù)量是美國的近百倍。是我們的藥品研發(fā)能力達(dá)到了世界**水平?還是藥品換馬甲太頻繁?答案不言自明。

“藥價虛高”、“一藥多名”的問題，一直是老百姓關(guān)注的熱點。國家相關(guān)部門也采取了一些監(jiān)管措施。但是藥企改換藥品名稱、規(guī)格及包裝，按“新藥”重新定價等違規(guī)行為并未遏制住。有藥品零售業(yè)內(nèi)人士直言，十多年來，國家發(fā)改委先后幾十次調(diào)整藥價，但是每次“限價令”頒布后，都有80%的限價藥從醫(yī)院、藥店消失。

現(xiàn)實確實如此。發(fā)改委一旦宣布某些藥品降價，醫(yī)院、藥店就減少甚至停止引進(jìn)，藥企減少或者停止生產(chǎn)降價藥，導(dǎo)致降價藥從市場上消失。而價格偏高，同種療效的“新藥”被“開發(fā)”出來，迅速上市。全國人大副委員長、原衛(wèi)生部長陳竺在說明居民醫(yī)藥費用較重時以醫(yī)保報銷舉例說，雖然基本醫(yī)保政策范圍內(nèi)報銷比例已達(dá)75%，但由于報銷目錄外用藥未得到有效控制，實際報銷比只有50%左右。其中有多少老藥品換馬甲變成醫(yī)保目錄之外的藥品，難免讓人聯(lián)想。

因此，既然國務(wù)院對新藥審評審批提出了明確要求，發(fā)改委、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)等相關(guān)部門就要升帳理事，完善監(jiān)管措施，考慮從新藥注冊源頭抓起，建立新藥報批公示制，把藥企上報的新藥和正式注冊前的新藥，在媒體與互聯(lián)網(wǎng)上公示，發(fā)動公眾參與監(jiān)督，嚴(yán)厲問責(zé)產(chǎn)銷偽新藥的藥企與經(jīng)銷商，并獎勵舉報人，把各種偽新藥擋在監(jiān)管門外。

相關(guān)部門除了為新藥審批嚴(yán)格把關(guān)以外，還要對以前審批的各種“新藥”要來一次全面清理，不能任由“偽新藥”繼續(xù)忽悠百姓。從藥品定價來看，藥品可以實行按藥品成分定價，不以藥名定價的辦法，保證藥品性價比。培養(yǎng)藥企、藥商養(yǎng)成不追求新藥數(shù)量，追求藥品的安全性與藥名穩(wěn)定性的風(fēng)氣。只有多管齊下，才能真正管住虛高藥價，避免偽新藥掏空醫(yī)改政策的惠民靈魂。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-2-4 14:12:47

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