無(wú)證銷售中藥飲片，被罰430萬(wàn)元

添加日期：2023年11月29日 閱讀：910

因無(wú)證銷售中藥飲片，一人被沒(méi)收違法所得20余萬(wàn)，罰款430余萬(wàn)。

01、無(wú)證售藥被罰430萬(wàn)

11月22日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例的通告，公開(kāi)了12起案例。其中一起典型案例揭示了一起無(wú)證銷售中藥飲片的違法行為，對(duì)涉事個(gè)體處以430萬(wàn)元的罰款。

通告披露，根據(jù)舉報(bào)線索，自治區(qū)藥監(jiān)局執(zhí)法人員通過(guò)近1個(gè)月的調(diào)查，成功在楊某租用的庫(kù)房?jī)?nèi)查獲中藥飲片2055.05公斤。經(jīng)核實(shí)，當(dāng)事人在沒(méi)有取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，從某中藥材市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥飲片并進(jìn)行銷售。

該行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條第*款的規(guī)定。自治區(qū)藥監(jiān)局根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第*百一十五條的規(guī)定，責(zé)令涉事個(gè)體關(guān)閉相關(guān)場(chǎng)所，沒(méi)收尚未銷售的中藥飲片，沒(méi)收違法所得207623.41元，并對(duì)其處以罰款4303162.86元的行政處罰。

此外，另一家藥店因銷售過(guò)期藥品被罰款3萬(wàn)元。扎蘭屯市市場(chǎng)監(jiān)管局在對(duì)扎蘭屯市成吉思汗鎮(zhèn)家樂(lè)大藥房進(jìn)行例行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該藥店銷售的“皂白散”等藥品已經(jīng)過(guò)了有效期。

涉事藥店的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第*款和第三款第五項(xiàng)的規(guī)定。扎蘭屯市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第*百一十七條第*款的規(guī)定，對(duì)該藥店處以沒(méi)收過(guò)期藥品并罰款30000.00元的行政處罰。

02、國(guó)家嚴(yán)查無(wú)證售藥

藥品是關(guān)系人民群眾生命健康的特殊商品，藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵守國(guó)家法律法規(guī)，嚴(yán)格按照規(guī)范要求進(jìn)行。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十八條的規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，否則將構(gòu)成違法行為，受到法律的懲處。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是藥品經(jīng)營(yíng)者的合法憑證，也是藥品監(jiān)管部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)者的基本要求和監(jiān)督措施。

除了取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)還應(yīng)當(dāng)具備以下四大條件：

一是有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送、銷售等環(huán)節(jié)，保證藥品的質(zhì)量和安全;

二是有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，避免藥品受到污染、變質(zhì)、損失等影響;

三是有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量控制、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品召回等工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問(wèn)題;

四是有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，規(guī)范藥品的經(jīng)營(yíng)行為，防止藥品的濫用、誤用、濫配等現(xiàn)象。

另外，根據(jù)《藥品管理法》第四十一條的規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)者的行為準(zhǔn)則，也是藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督依據(jù)。

自2023年1月1日起，新版藥品管理法正式實(shí)施，對(duì)無(wú)證生產(chǎn)銷售藥品的行為，規(guī)定了*高500萬(wàn)元的罰款，并可沒(méi)收違法所得。同時(shí)，對(duì)未憑處方銷售處方藥的行為，規(guī)定了*高30萬(wàn)元的罰款，并可沒(méi)收違法所得。對(duì)銷售過(guò)期藥品的行為，規(guī)定了*高20萬(wàn)元的罰款，并可沒(méi)收違法所得。

新版藥品管理法的實(shí)施，提高了無(wú)證售藥的違法成本，也提高了藥品監(jiān)管的效力。藥監(jiān)部門表示，將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊無(wú)證售藥等違法行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序，保障公眾用藥安全。

03、無(wú)證售藥成本高昂，買藥認(rèn)準(zhǔn)正規(guī)藥店

國(guó)家藥監(jiān)局此前公布了一批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例，涉及多個(gè)平臺(tái)的網(wǎng)店，因無(wú)證銷售藥品或銷售未取得批準(zhǔn)證明文件藥品或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，被罰款3萬(wàn)元至50萬(wàn)元不等。其中，2023年4月12日，拼多多商城某網(wǎng)店無(wú)證銷售藥品案的罰款金額*高，達(dá)到15.1萬(wàn)元。

更為嚴(yán)重的是，2023年2月24日，一男子因無(wú)證生產(chǎn)銷售藥品，被重罰3**元。該男子通過(guò)微信、淘寶等平臺(tái)銷售自己生產(chǎn)的“蜂膠軟膠囊”等藥品，涉案金額達(dá)到1.8億元。成都邛崍法院對(duì)該案進(jìn)行了公開(kāi)聽(tīng)證，認(rèn)為該男子的行為已構(gòu)成無(wú)證生產(chǎn)銷售藥品的行政違法行為，依法作出了行政處罰決定。

無(wú)證售藥危害巨大，違法成本高昂，在此也提醒藥店從業(yè)者切勿涉足其中。

消費(fèi)者在購(gòu)買藥品時(shí)，也應(yīng)選擇有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的正規(guī)渠道(包括電商平臺(tái))，仔細(xì)查看藥品的國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)、有效期等信息，也可在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站上進(jìn)行查詢、核實(shí)。

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