醫(yī)用隔離服生產(chǎn) 醫(yī)用隔離衣 東貝廠家

添加日期：2021年5月11日 閱讀：1122

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隔離衣說(shuō)明：

1、防護(hù)服由連帽上衣、褲子組成，可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴(yán)密。袖口、腳踝采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。

2、防護(hù)服號(hào)型分為160、165、170、175、180、1853、液體阻隔功能抗?jié)B水性：防護(hù)服關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)不低于1.67kPa透濕量：防護(hù)服透濕量應(yīng)不小于2500g/(㎡*d)抗合成血液穿透性：防護(hù)服抗合成血液穿透性應(yīng)不低于1.75kPa，表面抗?jié)裥裕悍雷o(hù)服外側(cè)面沾水等級(jí)應(yīng)不低于3級(jí)

3、斷裂強(qiáng)力：防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于45N

4、斷裂伸長(zhǎng)率：防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于15%。

5、過(guò)濾效率：防護(hù)服關(guān)鍵部位材料及接縫處對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于70%。

6、阻燃性能：具有阻燃性能的防護(hù)服應(yīng)符合下列要求：損毀長(zhǎng)度不大于20mm，續(xù)燃時(shí)間不超過(guò)15s，陰染時(shí)間不超過(guò)10s。

7、抗靜電性：防護(hù)服的帶電量應(yīng)不大于0.6μΜ/件

8、靜電衰減性能：防護(hù)服靜電衰減時(shí)間不超過(guò)0.5s

9、微生物指標(biāo)：防護(hù)服應(yīng)符合GB 15979-2002中微生物指標(biāo)要求，防護(hù)服包裝上標(biāo)志有“滅菌”或“無(wú)菌”字樣或圖示的防護(hù)服應(yīng)無(wú)菌。

10、環(huán)氧乙烷殘留量：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的防護(hù)服，其環(huán)氧乙烷的殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。

11、包裝：?jiǎn)蝹�(gè)產(chǎn)品獨(dú)立包裝，標(biāo)識(shí)清楚

12、產(chǎn)品表觀完整，不得有破損、撕裂、缺損等問(wèn)題。

13、生產(chǎn)環(huán)境通過(guò)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)。

14、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

15、在投標(biāo)文件中提供由計(jì)量認(rèn)證合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢測(cè)合格的檢測(cè)報(bào)告(檢測(cè)依據(jù)：《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》(GB19082-2009))。

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（發(fā)布人：hx88）

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