國家藥監(jiān)局警示血液透析裝置使用風(fēng)險(xiǎn)

添加日期：2011年1月5日 閱讀：741

    國家食品藥品監(jiān)督管理局4日發(fā)布2011年第1期醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào),提醒醫(yī)務(wù)人員及使用者警惕血液透析裝置的使用風(fēng)險(xiǎn)。
    據(jù)介紹,血液透析裝置是利用半透膜原理,通過彌散、對(duì)流和過濾等作用,將患者血液中的各種有害及多余的代謝廢物和過多的電解質(zhì)進(jìn)行物質(zhì)交換或排出,使患者機(jī)體內(nèi)在環(huán)境接近正常人,從而達(dá)到凈化血液目的的醫(yī)療設(shè)備,臨床主要用于治療各種原因引起的急、慢性腎功能衰竭及部分中毒性疾病等。
    國家藥品不良反應(yīng)中心2002年至2010年共收到有關(guān)血液透析裝置的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告487份,主要涉及透析機(jī)、透析器、透析管路、透析粉、透析液、透析復(fù)用機(jī)、透析水處理系統(tǒng)7個(gè)產(chǎn)品,可疑不良事件主要表現(xiàn)為器械故障和患者損害。其中,表現(xiàn)為器械故障的有313份,占64.27%,如透析機(jī)故障報(bào)警失靈、透析器破膜、透析管路漏氣等;表現(xiàn)為患者損害的有174份,占35.73%,如病人出現(xiàn)痙攣、抽搐、手足麻木,個(gè)別發(fā)生呼吸心跳驟停等。
    據(jù)了解,目前,血液透析療法在臨床上應(yīng)用廣泛,有關(guān)血液透析裝置的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量也逐漸增多。
    為防止不良事件導(dǎo)致的傷害事件重反復(fù)生,國家食品藥品監(jiān)管局提醒醫(yī)務(wù)人員及使用者,加強(qiáng)安全使用培訓(xùn)和對(duì)患者的宣教,嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行操作,并定期對(duì)裝置進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。醫(yī)務(wù)人員在對(duì)患者進(jìn)行血液透析治療時(shí),應(yīng)合理權(quán)衡血液透析對(duì)患者的效益和風(fēng)險(xiǎn),充分了解患者的體質(zhì)、既往病史等情況,嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,并在治療中加強(qiáng)監(jiān)護(hù)。患者應(yīng)加強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí),主動(dòng)配合醫(yī)護(hù)人員的治療,在治療過程中或治療結(jié)束后出現(xiàn)不適癥狀應(yīng)及時(shí)報(bào)告、就醫(yī)。
        責(zé)任編輯：陳江濤    m.mjwave.cn    2011-1-5 9:27:56

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