國家藥監(jiān)局修訂正天丸和正天膠囊說明書 要求不宜長期服用

    添加日期:2020年9月8日 閱讀:2038

    國家藥監(jiān)局在官網(wǎng)發(fā)布《關于修訂正天制劑說明書的公告》提出,根據(jù)藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對正天制劑(包括丸劑、膠囊劑)處方藥說明書【不良反應】【禁忌】【注意事項】項和非處方藥說明書范本進行統(tǒng)一修訂。

    正天丸處方藥說明書修訂要求顯示,【不良反應】項應當增加監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示本品可見以下不良反應:惡心、嘔吐、口干、口苦、腹痛、腹瀉、皮疹、瘙癢、過敏反應等,有口舌麻木、肝功能生化指標異常個案報告!窘伞宽棏斣黾訉Ρ酒芳八煞葸^敏者禁用!咀⒁馐马棥宽棏斣黾颖酒凡灰碎L期服用。

    正天膠囊處方藥說明書修訂要求顯示,【不良反應】項應當增加監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示本品可見以下不良反應:惡心、嘔吐、口干、口苦、腹痛、腹瀉、皮疹、瘙癢、過敏反應等,有肝功能生化指標異常個案報告。【禁忌】項應當增加對本品及所含成份過敏者禁用。【注意事項】項應當增加本品不宜長期服用。

    責任編輯:王俊博 m.mjwave.cn 2020-9-8 11:27:00

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本文標簽: 正天丸和正天膠囊 不宜長期服用
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