添加日期:2019年11月4日 閱讀:1684
“4+7”擴(kuò)圍的影響剛剛開始,各藥企更嚴(yán)苛的合規(guī)要求又開始落地了……
*近接到多家企業(yè)反饋,內(nèi)外企都有,11月起科會飛檢加強,比如簽到的醫(yī)生名字必須和照片相符,有第三方公司專門負(fù)責(zé)調(diào)查。
這還不算啥,還有更嚴(yán)格的,某外企的代表從昨日至今日陸續(xù)收到主管通知,11月起,所有醫(yī)生講課必須全程錄音錄像,并上傳公司系統(tǒng),而且有些細(xì)則要求,比如講課內(nèi)容在20分鐘以上,不得出現(xiàn)公司產(chǎn)品商品名等等。
從這種做法來看,應(yīng)該是公司為了規(guī)避合規(guī)風(fēng)險,畢竟,*近各地嚴(yán)查違規(guī)行為,重慶已有部隊醫(yī)院要求退講課費了。
雖然合規(guī)合法,但以后支付講課費的情況看來也會減少了。
為了促進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)信息傳播及醫(yī)學(xué)交流,制藥公司邀請醫(yī)生講課并支付勞務(wù)報酬是全球慣例,這是合規(guī)合法的。
不過在實際操作中容易跑偏,比如誘導(dǎo)處方,這種行為在國外一旦被舉報,會被監(jiān)管和司法機構(gòu)重罰,動輒數(shù)**至數(shù)億美金,所以跨國藥企均制定了嚴(yán)格的會議標(biāo)準(zhǔn)及服務(wù)費支付條件。
比如,IFPMA、PhRMA 以及國內(nèi)的 RDPAC 均有詳細(xì)的行為準(zhǔn)則,促進(jìn)醫(yī)學(xué)交流及醫(yī)學(xué)信息傳播可以邀請醫(yī)生講課并支付和勞務(wù)相匹配的服務(wù)費,但必須滿足一定的條件,一般大致是這樣的:
1. 確定講課前要有正當(dāng)理由并記錄,并通過公司審批;
2. 講者資質(zhì)要相符,比如治療領(lǐng)域得相符等;
3. 必須和講者簽訂書面協(xié)議;
4. 禁止個人直接支付,禁止以現(xiàn)金支付講課費;
5. 講課必須達(dá)到固定時長以上,聽眾有人數(shù)標(biāo)準(zhǔn);
6. 講課費不得超標(biāo),符合公正合理的市場價值,并不得超年度總額上限,不得超次數(shù)上限。
7. 不得和處方掛鉤。
滿足了上述條件,基本是合規(guī)合法的,能夠保證學(xué)術(shù)會議的演講可以促進(jìn)醫(yī)學(xué)信息的交流,是有價值的,對照一下就可以發(fā)現(xiàn),此前曾有企業(yè)因講課費被工商處罰的案例,都是有多處不滿足上面條件的。
從企業(yè)規(guī)避合規(guī)風(fēng)險的角度考慮,即使學(xué)術(shù)會議的講課完全符合上述條件,也要有相關(guān)輔助證明材料,既往一般是協(xié)議、簽到表、照片、發(fā)票、水單、刷卡單等,并輔以第三方飛檢抽查。
如今居然連全程錄音錄像都要求了,誰還敢說藥企的合規(guī)不是各行業(yè)中*嚴(yán)的呢……
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