新一波藥店大整治開始了(附*新處罰條例)

    添加日期:2019年10月28日 閱讀:2395

    這幾天,圈內(nèi)出現(xiàn)了一件非常有意思的事,今年檢查*“兇”的省,在經(jīng)過一輪又一輪大整治后,對零售藥店**發(fā)現(xiàn),仍有近一半的藥店違規(guī),不憑處方銷售處方藥。截止目前,已有24家藥店GSP證被撤了。

    當然,這還不是重點,按照*高人民檢察院的專項行動方案,接下來15個月內(nèi),將根據(jù)新版《藥品管理法》規(guī)定全面對藥品違法行為進行查辦。

    兩輪**,違規(guī)賣藥仍是問題

    據(jù)齊魯網(wǎng)報道,9月底,山東省藥監(jiān)局委托第三方對棗莊市薛城區(qū)、山亭區(qū)、市中區(qū)共計24家零售藥店進行了**,**發(fā)現(xiàn)有11家零售藥店不憑處方銷售處方藥。10月上旬,該市市場監(jiān)管局又對全市56家零售藥店進行了**,**中發(fā)現(xiàn)16家零售藥店不憑處方銷售處方藥。

    其中,山亭區(qū)、市中區(qū)的個別藥店,在省、市局的兩輪**中多次違規(guī)銷售處方藥,部分藥店未執(zhí)行市市場監(jiān)管局有關規(guī)定,未在經(jīng)營場所醒目處張貼專項整治宣傳彩頁等。

    針對**中出現(xiàn)的零售藥店不憑處方銷售處方藥等違規(guī)行為,該市市場監(jiān)管局決定收回21家零售藥店的藥品GSP認證證書,并要求其停業(yè)整改;對3家零售藥店和涉嫌無證經(jīng)營的藥店,移交當?shù)鼐忠婪ú樘帯?

    很顯然,棗莊市**出現(xiàn)的問題不是個例,也只是全國的一個縮影。山東省在一輪高強度的全省檢查后,仍然有如此多的問題,可見不憑處方售藥等問題在行業(yè)內(nèi)仍根深蒂固。

    新一波藥店大整治,開始了

    一方面零售藥店違規(guī)賣藥問題嚴重,另一方面,監(jiān)管者的態(tài)度又如何呢?

    還是以山東省為例,在一輪高強度檢查后,山東省藥監(jiān)局又于今年9月10日印發(fā)了《關于加強藥品零售和使用監(jiān)管工作的指導意見》,該意見明確要進一步加強對零售藥店的監(jiān)管,對零售藥店實現(xiàn)日常檢查全覆蓋,對檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的零售藥店要適當增加檢查頻次。

    不僅山東省是這種態(tài)度,國家層面也是一樣的,在今年3月份國家藥監(jiān)局發(fā)布零售藥店整治通知后,于本月17日藥品監(jiān)管部門又聯(lián)合檢察機關、市場監(jiān)管部門商討了新一波檢查計劃,明確自2019年9月至2020年12月按照“四個*嚴”要求展開專項行動。

    而且,該計劃提出嚴字當頭,嚴厲懲治一批犯罪分子,加大違法者違法成本,讓違法犯罪者付出付不起的代價。

    如不出意外,接下來15個月的時間內(nèi),對于零售藥店的違法行為將在全國范圍內(nèi)大刀闊斧的整治,檢查一批,處罰一批。

    GSP認證取消了,如何罰?

    值得一提的是,按照新版《藥品管理法》規(guī)定,GSP認證發(fā)證要取消,如今浙江省已制定取消計劃,如不出意外,近兩年全國零售藥店GSP的認證發(fā)證將被逐步取消。

    現(xiàn)今,監(jiān)管部門檢查出違法藥店,可采取撤銷或收回GSP證書,隨著GSP認證發(fā)證的逐步取消,那接下來對零售藥店的處罰又會是怎樣的呢?

    根據(jù)新版《藥品管理法》和國家藥監(jiān)局*近印發(fā)的《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,對零售藥店的違法違規(guī)行為將按照如下要求處罰。

    第*,許可準入處罰:按照《藥品管理法》第*百二十三條給予處罰(以下圖片為處罰條例,下同),將其相關責任人納入黑名單并通報有關部門進行聯(lián)合信用懲戒。

    第二,擅自變更許可事項的處罰:擅自變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項的,由原發(fā)證機關給予警告,責令限期補辦變更登記手續(xù);逾期不補辦、仍從事藥品經(jīng)營活動的以及未經(jīng)許可擅自變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,依照《藥品管理法》第*百一十五條給予處罰。

    第三,零售連鎖違規(guī)處罰:違反《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第三十一條第*款規(guī)定情形的,責令藥品零售連鎖企業(yè)相關門店停業(yè)整頓,并對藥品零售連鎖企業(yè)總部處一萬元以上三萬元以下的罰款。

    第四,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)存在下列行為之一的,按照《藥品管理法》第*百二十六條給予處罰:

    (一)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)直接向個人銷售藥品;

    (二)未按規(guī)定辦理委托銷售、委托儲存運輸備案手續(xù)的;

    (三)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品;以贈送方式銷售藥品;

    (四)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)違反規(guī)定通過網(wǎng)絡銷售國家有特殊管理要求及國家有專門管理要求的藥品。

    第五,藥品經(jīng)營企業(yè)違規(guī)購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑的以及非法收購藥品的,按照《藥品管理法》第*百二十九條給予處罰。

    第六,為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場地、資質(zhì)證明文件或票據(jù)等便利條件的,按照《藥品管理法》第*百二十二條給予處罰。

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    責任編輯:琦琦 m.mjwave.cn 2019-10-28 16:02:42

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