網(wǎng)售處方藥怎么才能管得��？

添加日期：2019年6月28日 閱讀：1732

互聯(lián)網(wǎng)滲透到生活的方方面面已經(jīng)成為現(xiàn)實。不僅是購物、出行，醫(yī)療健康中的診療和購藥也是互聯(lián)網(wǎng)參與的一個重要領域，網(wǎng)絡診療和網(wǎng)絡藥品銷售成為不可逆的趨勢。

醫(yī)藥電商和其他領域相比，滲透率偏低。但是因為銷售產(chǎn)品的特殊性，無數(shù)次被推至風口浪尖。針對近期網(wǎng)售處方藥引發(fā)的社會爭議，動脈網(wǎng)也非常關注。故此我們陸續(xù)采訪了十數(shù)家企業(yè)和業(yè)內**，試圖找尋相關的解決方案。

從2014年開始，國家衛(wèi)健委就制定了《關于推進醫(yī)療機構遠程醫(yī)療服務的意見》、《遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)建設技術指南》、《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范(試行)》，支持互聯(lián)網(wǎng)技術在醫(yī)療領域的應用，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和網(wǎng)上藥店成為患者解決醫(yī)療健康問題的新途徑。

2019年4月25日衛(wèi)健委例行新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委體制改革司副司長薛海寧表示，衛(wèi)健委將繼續(xù)推動“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，推進線上線下協(xié)同發(fā)展，鼓勵提供“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”服務�！耙恍┐笮偷乃幤妨魍ㄆ髽I(yè)依托第三方提供藥品倉儲配送等優(yōu)質高效的服務，群眾買藥用藥更加便捷”。

但是醫(yī)療是一個嚴肅的領域，在診療和診斷方面，國家監(jiān)管一直處于高壓態(tài)勢。直到去年9月，《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的實施細則“出爐”，才為互聯(lián)網(wǎng)診療提供了一個詳細的指導意見。而處方藥的網(wǎng)絡銷售以及監(jiān)管政策一直不明朗，“禁”和“放”的話題長期在行業(yè)中流傳。

處方藥不僅僅是商品，它和患者的生命安全息息相關，因此保障其安全性遠比發(fā)展其便利性顯得更重要，必須有“醫(yī)生依據(jù)患者病情開方，藥師審方”這個流程。而近期熱門事件正是患者沒有處方就能隨意買到大量的處方藥，于是媒體對醫(yī)藥電商的藥師審方這個監(jiān)管環(huán)節(jié)提出了質疑。

處方藥的網(wǎng)絡銷售問題出在哪里?

為了弄清楚網(wǎng)售處方藥的來龍去脈，動脈網(wǎng)先從處方來源、審方、藥品監(jiān)管、藥品運送梳理一下整個就醫(yī)購藥流程，弄清目前的問題出在哪里。

首先，在傳統(tǒng)就醫(yī)模式下，患者需要服用處方藥物，是因為身患疾病，然后有了治療需求�；颊叩结t(yī)院或診所就醫(yī)，醫(yī)生做出診斷，開具處方�；颊吒鶕�(jù)處方在醫(yī)院或藥房購買藥物，根據(jù)處方上的方法服用。

其次，是互聯(lián)網(wǎng)模式�；颊叩奶幏絹碓丛诨ヂ�(lián)網(wǎng)醫(yī)院。醫(yī)生根據(jù)復診病人和慢性病患者的情況，在網(wǎng)絡上做出診斷并開具電子處方�；颊吣秒娮犹幏皆谒幏抠徦幓蚓W(wǎng)上購藥。

無論是哪種模式，患者都可以用處方在網(wǎng)上買到處方藥。但現(xiàn)在的問題在于不需要處方就能購買到處方藥。部分醫(yī)藥電商在售賣處方藥時，要求用戶上傳處方，審核通過后方可配送藥品。然而，患者隨意上傳非處方的圖片也可能通過審核，也有部分醫(yī)藥電商并未設置審核處方的環(huán)節(jié)。

針對這一情況，中國社科院人口與勞動經(jīng)濟研究所社會保障研究室主任陳秋霖副研究員認為，從政策角度看，非處方藥是允許直接面向消費者的，但處方藥和患者之間，必須隔著醫(yī)生，由醫(yī)生來決定患者該不該用、該用什么，而非自由選購。但是無論是線下還是線上，其實都存在脫離處方購買處方藥的問題。

互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥從流程上來說是完備的。只是患者在購買處方藥時，出現(xiàn)了醫(yī)藥電商審方不嚴、售后補方的問題。

陳秋霖主任同時表示，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院問診開藥，和醫(yī)藥電商網(wǎng)售處方藥，是兩個完全不同的概念�？赡芾习傩崭兄�的流程有類似的地方，但二者承擔的使命不同，這決定了平臺提供的服務性質：是為了方便患者看病，還是為了方便買藥?盈利模式是通過醫(yī)療服務收費，還是銷售藥品獲得收入?

如果處方藥直接面向患者開架銷售，患者自己通過閱讀藥品說明來選藥，之后藥店通過補方來走個“合規(guī)”流程，本身是有缺陷的。處方藥的用藥決策是來自患者，而非醫(yī)生，用藥安全、用藥合理性都存疑。

如果是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，是否就可以直接銷售處方藥了?不，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院看病，也得是“真看病”，不是幌子。類似便民門診醫(yī)生續(xù)方，也必須有便民門診的相關制度，確�；颊哂盟幇踩�。

這種情況下，處方藥的銷售應該是什么流程?陳秋霖主任認為有兩種情況。

第*種情況：患者去醫(yī)院看病(含互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院)，醫(yī)生問診后開具處方，患者憑處方去醫(yī)院的藥房拿藥(含互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院)。此時，醫(yī)院對“開方”和“審方”都需要承擔責任，醫(yī)生開方要簽字，藥師審方也需要簽字。

第二種情況：患者在醫(yī)院開了藥，但是沒有在醫(yī)院的藥房拿藥，而是拿著醫(yī)生的處方去社會藥店購藥(含網(wǎng)上藥店)，這種稱為處方外流。此時，社會藥店和網(wǎng)上藥店需要承擔的責任是什么?首先，患者購買處方藥必須出具真實有效的處方，無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。

其次，藥店需要有執(zhí)業(yè)藥師審查處方的來源、日期、有無配伍禁忌、是否超劑量、處方的有效性等，核對無誤后簽字擔責。如有不符，應拒絕調配、銷售處方藥，必要時需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字。再者，藥店需遵守《中華人民共和國藥品管理法》，處方藥不得開架銷售，不得促銷。

互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥，在流程監(jiān)管和事后數(shù)據(jù)追溯上有**的優(yōu)勢，醫(yī)藥電商也同樣應該負起這個責任。處方藥銷售需由藥師嚴格審方，企業(yè)做好嚴格審查和數(shù)據(jù)存儲，不得開架銷售，不得促銷。

陳秋霖主任還談到一個關鍵點，雖然政府一直在推動互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展，但是互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)也必須自律。政府的監(jiān)管手段肯定會加強，一旦自欺欺人肯定會出問題，所以一定要珍惜這樣的環(huán)境。

行業(yè)發(fā)展空間巨大，政策支持與規(guī)范并進

根據(jù)商務部市場秩序司公布的數(shù)據(jù)顯示，截止 2017 年年底，我國藥品銷售終端市場規(guī)模已達1.6萬億元，過去5年年均復合增長率達到12.6%，呈現(xiàn)了快速增長的態(tài)勢。同期我國醫(yī)藥電商的市場規(guī)模僅為1211億元，占整個藥品銷售終端的比例為7.4%。其中，B2C的銷售更低，僅為100億元左右，未來發(fā)展的空間巨大。

隨著互聯(lián)網(wǎng)消費及醫(yī)藥電商的發(fā)展，國家對于網(wǎng)售處方藥，從*初完全禁止，轉變?yōu)橄嗬^出臺一系列支持與規(guī)范的政策或文件。具體如下：



2014年5 月28日，CFDA發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿﹚》，允許互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。該征求意見稿的發(fā)布推動大量藥品企業(yè)進入電商領域。

醫(yī)藥電商行業(yè)要想健康和快速發(fā)展，一定要符合政策要求進行監(jiān)管，否則市場亂象可能會進一步刺激高壓政策出臺，對醫(yī)藥電商領域帶來致命打擊。

在2019年6月20日舉辦的一場主題為《處方藥零售改革與發(fā)展》的研討會上，與會**提出了這樣的觀點。處方藥在互聯(lián)網(wǎng)上銷售是一種新的商業(yè)模式，如果能從流程上、技術上、監(jiān)管上符合要求，就應該得到肯定。

如果需要對網(wǎng)售處方藥進行規(guī)范，核心應該回到實質的問題，如何設立管制規(guī)范，確保銷售是基于真實的處方;如何設立管制規(guī)范，規(guī)范它的倉儲物流;如何設立管制規(guī)范確保它對個人數(shù)據(jù)的保護，而不是聚焦于商業(yè)形式。

*后，通過嚴格的監(jiān)管，保證處方藥的網(wǎng)絡銷售和線下醫(yī)療機構的銷售具有一致的流程和環(huán)節(jié)，來解決互聯(lián)網(wǎng)上銷售出現(xiàn)的新問題。

京東健康醫(yī)藥部總經(jīng)理金恩林在研討會上表示，作為從業(yè)者，希望互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售能早有結論，因為過去這三年一直處于合規(guī)與否的糾結和困難中。

當前，京東健康網(wǎng)售的處方藥均是常溫藥品，盡可能在處方藥大的一個類目里選擇相對安全、風險相對可控的細分領域去做。網(wǎng)售處方藥的市場需求很大，慢性病人藥品復購平均一年六次，多的基本上是一周一到兩次。

因此，希望網(wǎng)售處方藥能夠有條件的放開，放開之后能夠規(guī)范管理，設置配送環(huán)節(jié)、倉儲環(huán)節(jié)相應的標準，而不是任行業(yè)發(fā)展，導致出現(xiàn)良幣逐劣幣的現(xiàn)象。

天貓醫(yī)藥館總經(jīng)理章澤在研討會上關于藥品安全這樣說到：“有一部分的藥店是沒有藥師的。今天的互聯(lián)網(wǎng)反而可以解決集中藥師服務的問題，通過總部的平臺實現(xiàn)遠程審方，既保證了用戶的用藥安全，也能保證整個企業(yè)的運營效率的提升，其實是一舉雙得的方案�！�

醫(yī)藥電商、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)談處方藥銷售

針對這些已發(fā)生的問題，動脈網(wǎng)在第*時間聯(lián)系并約訪了相關企業(yè)和**個人，他們以實名或匿名的方式就網(wǎng)售處方藥進行了探討，并提出了改進的方法。

以下是動脈網(wǎng)根據(jù)各家提出的觀點進行了整理和匯總：

微醫(yī)

依據(jù)《醫(yī)療質量管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》、《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》，微醫(yī)建立專業(yè)審方團隊，所有藥師均通過全國衛(wèi)生專業(yè)技術資格考試并獲得初級藥師及以上資格，從業(yè)時間超過5年。

今年微醫(yī)先后發(fā)布了《關于進一步強化處方責任的管理規(guī)范》、《烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方責任簽字管理規(guī)范》，進一步提升和規(guī)范烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務平臺醫(yī)務人員的責任意識。提交并完善信息后，用戶通過微醫(yī)App可與醫(yī)生進行問診，充分溝通后醫(yī)生將根據(jù)用戶癥狀開具處方。

提交處方后，由后臺審方團隊進行審核，通過后用戶方可繳費，由第三方合作企業(yè)核準配送藥品;審方不通過時，需醫(yī)生修改處方，三次修改不通過即系統(tǒng)判斷直接結束問診，用戶無法購藥。

為了保障用戶用藥安全，微醫(yī)出具的電子處方單(如下所示)僅支持平臺內或接診藥店購藥，只服務于微醫(yī)平臺當次問診，避免患者下載或截圖處方單多藥店反復購藥的不合理現(xiàn)象發(fā)生。



好藥師市場總監(jiān)張丁丁

網(wǎng)上賣處方藥或者線下藥店賣處方藥，必須有處方，需要藥師審核。這些流程都是完整的。網(wǎng)上銷售的處方藥都是慢病用藥、三高用藥、皮膚科用藥，相對安全性較高，所以用戶希望可以方便購買。但企業(yè)對處方的處理方案上需要進一步加強，對于用戶上傳的處方嚴格把關，加強技術對拍照處方的識別和電子處方的承接工作。

藥房網(wǎng)商城創(chuàng)始人鐘毅

2017年國務院取消藥品網(wǎng)絡交易行政許可ABC證以后，國家食藥總局發(fā)布了《關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知(食藥監(jiān)辦法〔2017〕144號)》。通知明確，國務院取消藥品網(wǎng)絡交易行政許可后，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局應“落實監(jiān)管責任，建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易服務企業(yè)(第三方)監(jiān)管制度，按照“線上線下一致”原則，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易行為。

雖然企業(yè)依據(jù)“線上線下一致”原則，對于“必須憑處方銷售的藥品”設定了消費者上傳處方、入駐藥店執(zhí)業(yè)藥師依據(jù)處方審核規(guī)范審核處方的流程和制度，但還是存在消費者隨意上傳非處方圖片、入駐藥店執(zhí)業(yè)藥師沒有嚴格依據(jù)處方審核規(guī)范進行審核的情況發(fā)生。

首先在對于“必須憑處方銷售的藥品”的憑處方銷售管理流程上，有進一步細化要求和強化管理的地方;其次對于消費者需要加強提示和流程引導，避免隨意性購買的情況發(fā)生;再次，對于入駐藥店執(zhí)業(yè)藥師，從加強監(jiān)督管理和完善處方審核制度上加強管控，杜絕執(zhí)業(yè)藥師不遵守處方審核規(guī)范、隨意審核處方的情形發(fā)生。

云開亞美副總經(jīng)理黃慧

按照國家藥品監(jiān)督管理的要求，處方藥銷售是必須憑處方，執(zhí)業(yè)藥師審方。由于線上處方藥購買需求大，承接的商家相對少，商家是來不及一張一張審核的。沒有對接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院之前，都是用戶自行上傳或者商家短信發(fā)個問卷來走一個流程。

對接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以后，系統(tǒng)自動生成一些信息后醫(yī)生和藥師審核，提高了效率。隨著流程不斷的優(yōu)化以及更多的參與者，應該能解決目前的問題。主要是要在流程上需要互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)生及執(zhí)業(yè)藥師的參與，通過技術手段提高效率，肯定會增加企業(yè)運營成本，但這是企業(yè)必須承擔的。

阿康連鎖藥店總經(jīng)理張移兵

此次事件也反映出了處方信息流轉的痛點。傳統(tǒng)的方式是在醫(yī)院開具紙質處方，同樣存在處方信息無法驗證的問題，沒有辦法保證**的準確性�，F(xiàn)在的解決方案是建立電子處方流轉和共享平臺，開具的處方上傳到平臺，無論是到藥店買藥還是在醫(yī)藥電商買藥，都通過這個平臺來驗證處方真實性。

只有當全國性的電子處方流轉和共享平臺建立起來之后，做到信息打通、系統(tǒng)打通，大家就能像刷身份證一樣，在需要的時候每個處方刷一下，驗證處方真實性、使用情況。在這個平臺沒有建立起來之前，需要全行業(yè)去共同去解決問題，包括更多的人力投入、更多的技術投入等。

好心情合伙人徐鋒

此次事件暴露出醫(yī)藥電商的處方審核問題，互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥在流程上**有缺陷，缺乏醫(yī)生的介入�；ヂ�(lián)網(wǎng)醫(yī)院主要針對慢性病和復診病人，在處方審核時有較好的監(jiān)管審核流程，隨后轉方到醫(yī)藥電商或線下藥店。

要符合國家的規(guī)定，醫(yī)藥電商企業(yè)就必須在以下三個方面做自律：第*，避免首診，只針對慢性病和復診病人;第二，在好心情關注的精神類疾病方面，涉及很多國家管制的精神類和麻醉類藥物，這部分藥物是一定要避免做網(wǎng)絡銷售;第三，企業(yè)不要為了經(jīng)濟利益，忽視用藥安全。

藥品終端網(wǎng)CEO何思德

處方藥銷售過程中的問題不是一個新問題，而是一個歷史沿革問題。不是今天才發(fā)生的問題，也不是有了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥之后才發(fā)生的問題。以往線下也出現(xiàn)過類似的情況，不過線下門店的知名度小，信息流通沒那么快，才沒有引起今天那么大的討論。

從具體的原因看，我認為主要有三個，其一是企業(yè)的逐利性，處方藥這塊市場有很大的吸引力;其二是市場趨勢使然，有需求，提供了便利性;其三是法律法規(guī)還不完善，在約束性框架之下，預留了空間，但沒有給出具體的執(zhí)行方向。

未來而言，應該明確監(jiān)管的態(tài)度，如果放開，需要有相應的法規(guī)支撐;如果不放開，那么就關閉通路，不留下模糊地帶。在放開的基礎之上，要明確準入、嚴格監(jiān)管。后續(xù)緊隨而至的就是建立全國或區(qū)域的處方共享平臺，加強電商平臺的人員和技術投入，嚴格處罰措施，線上等同線下來監(jiān)管等。

健康發(fā)展還需行業(yè)自律

在政策支持與規(guī)范并進的前提下，為進一步促進行業(yè)健康發(fā)展，已有行業(yè)協(xié)會發(fā)起自律公約。例如，今年2月，銀川互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康協(xié)會發(fā)起《關于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供規(guī)范化藥事管理及服務的自律公約》，公約指出：各互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構應真實配備符合資質的藥師進行處方審核，建立處方審核制度及相關流程，并確保其真實實施，避免 “走過場”、“裝樣子”，并杜絕“藥師掛證現(xiàn)象”在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構中出現(xiàn)。

通過這些企業(yè)的訪談，動脈網(wǎng)總結出了醫(yī)藥電商企業(yè)必須做到的自律八條。希望企業(yè)能嚴格遵守，從社會公益出發(fā)，做好處方藥的嚴格審核，并接受政府監(jiān)管。

一、提高平臺網(wǎng)店的準入門檻，從規(guī)模和質量上進行嚴格審核和把控。

二、各互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構應真實配備符合資質的藥師進行處方審核，建立處方審核制度及相關流程，并確保其真實實施。

三、提高技術手段，提高電子處方審核效率。對于電子處方、患者信息進行數(shù)據(jù)保存，并接受監(jiān)管。

四、為保障患者用藥安全合理，各互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構和醫(yī)藥電商應設置藥事委員會，嚴格審查，評估用藥風險。

五、嚴格把關藥品來源，建立藥品追溯機制。

六、嚴格按照相關規(guī)定對藥品生產(chǎn)廠家的資質、產(chǎn)品檢驗報告等進行核驗。

七、企業(yè)內部要建立網(wǎng)絡巡查制度，隨時抽查，定時審核。

八、國家要及時建立與當前網(wǎng)絡銷售、遠程診療服務相適應的法規(guī)，從制度上保障網(wǎng)絡銷售的健康發(fā)展。國家和地區(qū)藥事部門也加強審查，嚴格查處違規(guī)行為。

責任編輯：大花 m.mjwave.cn 2019-6-28 9:37:18

文章來源：動脈網(wǎng)