仿制藥立項被砍，研發(fā)機(jī)構(gòu)毀約率或大增

添加日期：2019年5月9日 閱讀：1837

在已經(jīng)結(jié)束的第*輪“4+7”中，降價的激烈態(tài)勢已經(jīng)顯露無疑。多個渠道的消息顯示，第二輪4+7正在醞釀之中，出臺只是一個時間問題。降價是否會延續(xù)?目前不得而知，但至少絕大部分企業(yè)都正為可能到來的降價而做好充分的應(yīng)對準(zhǔn)備。

如果沒有意外，降價*兇猛的，仍然會出現(xiàn)在競爭廠家超過三家的品種上。這些產(chǎn)品將均是通過一致性評價的品種，但生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多就決定了只有*低價才能在競標(biāo)中脫穎而出，后續(xù)才有機(jī)會利用爭取到的市場份額。

客觀的結(jié)果，是除了生產(chǎn)成本和原輔包成本之外，產(chǎn)品中選價格不會為推廣營銷費用再留有余地。行業(yè)人士向E藥經(jīng)理人表示，對于習(xí)慣高價格營銷模式的企業(yè)來說，仿制藥的“高價格”模式只剩下?lián)屖追逻@一條路。

搶首仿意味著技術(shù)難度的增加。從技術(shù)難度上來講，一些緩控釋片、吸入劑，甚至是與仿制藥概念相似的生物類似藥等，都是相對布局企業(yè)數(shù)量較少的領(lǐng)域，但有趨勢顯示，近一段時間以來，這類產(chǎn)品中已然出現(xiàn)投資過熱的趨勢。

業(yè)內(nèi)消息顯示，一批已經(jīng)立項的仿制藥項目正在陸續(xù)被停掉。一般來說，仿制藥立項需要考慮多個維度，包其中既包括市場因素、臨床因素，也需要考慮可能會涉及到的專利因素以及現(xiàn)有的注冊策略。而市場環(huán)境的變化尤其是政策環(huán)境的變化，實際上會對企業(yè)立項產(chǎn)生重大的影響。具體來說，帶量采購的執(zhí)行和擴(kuò)散，以及*低價中標(biāo)、單一中標(biāo)的具體執(zhí)行路徑，很大程度上會導(dǎo)致一些以仿制藥為主的化學(xué)制藥公司面臨重新確定產(chǎn)品立項的現(xiàn)實問題，即是否還要持續(xù)的在某一類品種上去做持續(xù)性的投入?

相應(yīng)的，一批藥品生產(chǎn)研發(fā)外包機(jī)構(gòu)或是研發(fā)機(jī)構(gòu)自然也面臨著即將攀升的毀約率。這可能是接下來一段時間內(nèi)行業(yè)內(nèi)*明顯的變化。而對于制藥企業(yè)來說，如何在當(dāng)前的藥品市場競爭環(huán)境下，合理的確定自己的研發(fā)立項，會是一個越來越重要的核心競爭能力。

責(zé)任編輯：琦琦 m.mjwave.cn 2019-5-9 14:03:22

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