添加日期：2019年4月29日 閱讀：2111
4月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于取消36項證明事項的公告(2019年第34號)》。
國家藥監(jiān)局表示，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好證明事項清理工作的通知》要求，為進一步減證便民、優(yōu)化服務(wù)，國家藥品監(jiān)督管理局決定取消36項證明事項。
自發(fā)布之日起，附件所列規(guī)范性文件設(shè)定的證明事項停止執(zhí)行。附件所列部門規(guī)章設(shè)定的證明事項涉及修改部門規(guī)章的，按程序修改部門規(guī)章后再停止執(zhí)行。
36項證明事項包括14項“規(guī)范性文件設(shè)定的證明事項”和24項“部門規(guī)章設(shè)定的證明事項”。很多事項，不再要求申請人提交此，改為網(wǎng)絡(luò)核查。
此次被取消的部門規(guī)章設(shè)定的證明事項中，藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊證書、前次批準的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制批、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、遺失聲明、無《藥品管理法》第75條第82條規(guī)定的情形證明、無未結(jié)案件證明等資質(zhì)證書以及證明文件，在部分申請項目的審核中，不再要求申請人提交此事項，改為網(wǎng)絡(luò)核查。
而在取消的規(guī)范性文件設(shè)定的證明事項中，進口藥品注冊審批(藥品研發(fā)機構(gòu)或藥品生產(chǎn)企業(yè)申請一次性進口)以及藥品委托生產(chǎn)備案(接受境外制藥廠商委托和中藥提取物生產(chǎn)、使用備案等多項申請將不再要求申請人提交藥品生產(chǎn)許可證，改為網(wǎng)絡(luò)核查;國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見、無非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品證明在部分審核項目中，將不再要求申請人提交此事項，改為告知承諾。
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