藥品管理法修訂草案三審后才會表決

添加日期：2019年4月25日 閱讀：3212

4月24日，遼寧省藥品耗材集中采購辦公室發(fā)布《關(guān)于同意苯磺酸氨氯地平片等7個藥品在沈陽、 大連兩市降價并恢復(fù)掛網(wǎng)的通知》(以下簡稱《通知》)。

《通知》顯示，遼寧藥采辦近期收到關(guān)于4+7城市藥品集中采購末中選部分藥品的降價申請，包括江蘇黃河藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片的2種包裝藥品、國藥集團致君 (深圳) 制藥的頭孢呋辛片4個不同規(guī)格藥品、浙江海正藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片1個藥品。

按照相關(guān)規(guī)定，這7個藥品達到梯度降價降幅規(guī)定，經(jīng)遼寧藥采辦研究決定，同意3家藥企的7個藥品在沈陽、大連兩市恢復(fù)掛網(wǎng)采購，并于4月25日零時開始執(zhí)行新的采購價格。

實際上，遼寧未中選藥品降價不是頭一回。今年3月8日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《4月23日下午，《藥品管理法》修訂草案和疫苗管理法草案進行了第二次審議。

關(guān)于《藥品管理法》的修訂，根據(jù)有關(guān)會議的意見，還需要堅持重典治亂，把四個*嚴寫進法律，建立覆蓋全過程全鏈條的法律制度，確保人民群眾用藥安全、有效、可及。

2018年10月26日下午，《藥品管理法》修正案第*次審議。而此次審議是自2017年修訂以來，《藥品管理法》的第二次審議。

藥品管理法修訂草案的二次審議，將直接影響藥品上市可持有人制度的推進實施，同時對大家熱議的取消GMP/GSP認證，也將產(chǎn)生影響。

1984年9月20日，《藥品管理法》頒布，1985年7月1日起施行。2001年2月28日，修訂后的《藥品管理法》發(fā)布，2001年12月1日起施行。

2013年12月28日，《藥品管理法》進行第*次修正，2013年12月28日起施行。2015年4月23日，《藥品管理法》進行第二次修正，自公布之日起施行。

2017年10月23日，《〈藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》發(fā)布。2018年10月26日下午，十三屆全國人大常委會第六次會議在北京人民大會堂閉幕。會議對《藥品管理法》修正案進行了第*次審議。

2018年11月1日，中國人大網(wǎng)公布《藥品管理法(修正草案)》全文，并于11月1日~12月1日征求各界意見。

2019年4月23日，十三屆全國人大常委會第十次會議在北京人民大會堂閉幕。會議對對《藥品管理法》修訂草案進行了再次審議。

有**表示：藥品管理法修訂草案和疫苗管理法草案經(jīng)過二審之后，部分條文內(nèi)容還有調(diào)整空間，但大格局已定。按立法程序，這兩部草案第三次提交全國人大常委會會議審議后，會議將會對這兩部法律草案進行表決。南開大學(xué)法學(xué)院副院長、教授宋華琳表示，部分自媒體稱兩部草案表決未通過，是因為其不了解我國立法程序。

宋華琳介紹，《中華人民共和國立法法》于2015年進行修正，對立法活動進行了嚴格規(guī)范。其中，第七條指出：全國人民代表大會和全國人民代表大會常務(wù)委員會行使國家立法權(quán)。

第二十九條則明確指出：列入常務(wù)委員會會議議程的法律案，一般應(yīng)當經(jīng)三次常務(wù)委員會會議審議后再交付表決。

關(guān)于執(zhí)行4+7城市藥品集中采購品種中選結(jié)果和未中選藥品梯度降價結(jié)果的通知》，公布了125個未中選品種的降價結(jié)果。

其中，輝瑞的阿托伐他汀鈣片(20mg*7片)實行梯度降價后為42.77元;施貴寶的恩替卡韋片(0.5mg*7片)在遼寧的梯度降價為141.53元。

同時，通過一致性評價4+7未中選的品種也不得不進行降價。例如，石藥歐意的馬來酸依那普利片(10mg*20片)在遼寧的梯度降價結(jié)果為11.7元;江蘇恩華的利培酮片(1mg*20片)，在遼寧的梯度降價結(jié)果為12元。

另外，早在2月25日，遼寧省就下發(fā)了《關(guān)于開展4+7 城市藥品集中采購品種未中選藥品梯度降價工作的通知》，同時公布了35個4+7未中選藥品已在上海完成梯度降價的名單，以及237個未中選藥品需要自主申報降價的藥品名單，這些藥品如果不進行降價或不降幅不達標，都要被撤銷掛網(wǎng)。

業(yè)內(nèi)表示，對于4+7未中選藥品，降價幾乎是躲不了的命題。上海在3月5日發(fā)布通知，諾華的原研藥甲磺酸伊馬替尼(100mg*60片)價格下調(diào)為7182元，此外，正大天晴、石藥歐意集團未過一致性評價的甲磺酸伊馬替尼也出現(xiàn)了不同程度的降價。

除了遼寧、上海以外，四川、深圳、廣州、天津等省市等地也相繼發(fā)布了未中選藥品降價甚至被取消掛網(wǎng)的通知。

例如，3月26日，四川省藥械招標采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于對國家組織藥品集中采購非中選藥品價格調(diào)整的通知》，對主動提交降價申請的114個非中選藥品價格進行調(diào)整。

而西安171個4+7未中選產(chǎn)品由于不確認上海紅線價、未在規(guī)定時間內(nèi)申請降價等原因，被撤銷掛網(wǎng)資格。

責任編輯：琦琦 m.mjwave.cn 2019-4-25 9:19:30

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