安徽發(fā)布抗癌藥采購(gòu)方案 要求全國(guó)*低價(jià)！

添加日期：2018年9月29日 閱讀：1576

9月27日，安徽省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《安徽省抗癌藥省級(jí)專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)實(shí)施方案》，要求生產(chǎn)企業(yè)須承諾其申報(bào)降價(jià)藥品降稅后的價(jià)格為全國(guó)*低價(jià)，即在安徽的銷(xiāo)售價(jià)格不得高于其他省(直轄市、自治區(qū))。以下為詳細(xì)文件：

關(guān)于印發(fā)安徽省抗癌藥省級(jí)專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)實(shí)施方案的通知

各市衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障局，合肥、滁州、蚌埠市醫(yī)改(保)辦，蕪湖市藥管中心，各省屬醫(yī)院：

現(xiàn)將《安徽省抗癌藥省級(jí)專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)實(shí)施方案》印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

安徽省衛(wèi)生計(jì)生委

安徽省人力資源社會(huì)保障廳

安徽省醫(yī)保辦

2018年9月18日

抄送：安徽省藥采中心、安徽省醫(yī)藥采購(gòu)監(jiān)管辦

安徽省抗癌藥省級(jí)專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)的決策部署，保障癌癥臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)，依據(jù)國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于開(kāi)展抗癌藥省級(jí)專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)工作的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2018〕4號(hào))，結(jié)合我省實(shí)際，特制定本實(shí)施方案。



一、總體要求

(一)目標(biāo)任務(wù)。實(shí)施以抗癌藥為重點(diǎn)的重大疾病藥品專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)，通過(guò)集中帶量采購(gòu)，降低用藥價(jià)格，在降稅基礎(chǔ)上進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)降價(jià)效應(yīng)，滿足群眾用藥需求。2018年年底前，專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)工作完成，掛網(wǎng)、采購(gòu)、使用監(jiān)測(cè)和終端售價(jià)等全部到位，患者受益。

(二)基本原則。一是堅(jiān)持“以人民為中心”，保障癌癥患者臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定。二是堅(jiān)持依法公開(kāi)，專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)工作程序公開(kāi)透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，充分發(fā)揮市場(chǎng)在價(jià)格發(fā)現(xiàn)中的決定性作用，更好地發(fā)揮政府的政策引導(dǎo)作用。

(三)實(shí)施范圍。全省政府舉辦的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))的抗癌藥品采購(gòu)適用本實(shí)施方案，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。原則上采購(gòu)周期為一年。

(四)組織機(jī)構(gòu)。省醫(yī)保辦、省衛(wèi)生計(jì)生委、省人力資源社會(huì)保障廳建立聯(lián)席會(huì)議制度，負(fù)責(zé)制定規(guī)則、組織協(xié)調(diào)及研究專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)實(shí)施過(guò)程中的重大事項(xiàng)。省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)日常工作的聯(lián)絡(luò)、溝通。省醫(yī)藥采購(gòu)監(jiān)督管理辦公室負(fù)責(zé)專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)全程監(jiān)管及申訴投訴處理工作。省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心(簡(jiǎn)稱省藥采中心)承擔(dān)抗癌藥省級(jí)專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)的具體實(shí)施工作。

(五)公告方式

抗癌藥省級(jí)專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)所有公告、信息通過(guò)安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)(簡(jiǎn)稱省藥采平臺(tái)，http://www.ahyycg.cn/)發(fā)布�？拱┧幍壬�產(chǎn)企業(yè)按照公告進(jìn)行資質(zhì)及材料申報(bào)等。

二、采購(gòu)目錄

財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》(財(cái)稅〔2018〕47號(hào))發(fā)布抗癌藥品清單(第*批)中的抗癌藥制劑等。同時(shí)，根據(jù)藥品使用量、使用金額和臨床需要等因素，適當(dāng)擴(kuò)大范圍，具體目錄屆時(shí)公告。

三、材料申報(bào)

對(duì)采購(gòu)目錄內(nèi)藥品，尚未在省藥采平臺(tái)申報(bào)藥品信息的，由生產(chǎn)企業(yè)按照省藥采中心要求，及時(shí)在省藥采平臺(tái)報(bào)送及上傳相應(yīng)資料。對(duì)審核通過(guò)的生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)藥品信息在省藥采平臺(tái)公示，接受社會(huì)監(jiān)督。

四、采購(gòu)方式

(一)企業(yè)申報(bào)降價(jià)。

1.降價(jià)測(cè)算。生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)國(guó)家降稅政策規(guī)定，精準(zhǔn)測(cè)算降稅后的降價(jià)幅度(R)，不得欺騙隱瞞、弄虛作假，不得低于國(guó)家降稅的應(yīng)降價(jià)幅度。

2.降價(jià)范圍。凡在采購(gòu)目錄內(nèi)，且2018年上半年在省藥采平臺(tái)有采購(gòu)記錄的抗癌藥品，生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)按國(guó)家降稅規(guī)定申報(bào)降價(jià);對(duì)省藥采平臺(tái)沒(méi)有采購(gòu)記錄的降稅抗癌藥品及其它降稅藥品，由生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)降價(jià)。

3.降價(jià)原則。對(duì)有全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)的藥品，在降稅前全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)(不含廣東、福建和重慶價(jià)格，下同)的*低價(jià)基礎(chǔ)上，由生產(chǎn)企業(yè)按照不低于降價(jià)幅度(R)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)降價(jià)。對(duì)沒(méi)有省級(jí)集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)的藥品，在本省18家省屬公立醫(yī)院2018年上半年實(shí)際成交價(jià)格的*低價(jià)基礎(chǔ)上，由生產(chǎn)企業(yè)按照不低于降價(jià)幅度(R)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)降價(jià)。對(duì)沒(méi)有省屬公立醫(yī)院*低價(jià)的藥品，在省藥采平臺(tái)采購(gòu)記錄的*低價(jià)格基礎(chǔ)上，由生產(chǎn)企業(yè)按照不低于降價(jià)幅度(R)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)降價(jià)。

4.承諾制度�？拱┧幨〖�(jí)專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)實(shí)行承諾制度，生產(chǎn)企業(yè)須承諾其申報(bào)降價(jià)藥品降稅后的價(jià)格為全國(guó)*低價(jià)，即在安徽的銷(xiāo)售價(jià)格不得高于其他省(直轄市、自治區(qū))。對(duì)不如實(shí)承諾或不兌現(xiàn)承諾的生產(chǎn)企業(yè)，在下一輪我省范圍內(nèi)組織藥品集中采購(gòu)時(shí)作減分處理。

5.信息公示。生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)降價(jià)后的抗癌藥等價(jià)格，在省藥采平臺(tái)進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)降價(jià)后的藥品價(jià)格，其申投訴按有關(guān)規(guī)定處理。

6.集采價(jià)格。省藥采中心公布并調(diào)整省藥采平臺(tái)相應(yīng)藥品的省級(jí)集中采購(gòu)價(jià)格。全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)按省藥采平臺(tái)發(fā)布的價(jià)格(除本次帶量采購(gòu)談判議價(jià)成功的藥品)，實(shí)行零差率銷(xiāo)售，其降稅降價(jià)部分，納入各帶量采購(gòu)聯(lián)合體降價(jià)幅度內(nèi)計(jì)算。

7.動(dòng)態(tài)調(diào)整�？拱┧幍仍谖沂≌{(diào)整降價(jià)之后，若外省(直轄市、自治區(qū))公布省級(jí)集中采購(gòu)新的全國(guó)*低價(jià)，生產(chǎn)企業(yè)必須在1個(gè)月內(nèi)，主動(dòng)申請(qǐng)將該藥品價(jià)格調(diào)整至新的全國(guó)*低價(jià)。在采購(gòu)目錄內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)未申報(bào)降價(jià)的抗癌藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)。

(二)實(shí)施帶量采購(gòu)。

對(duì)采購(gòu)目錄內(nèi)的抗癌藥，依據(jù)省藥采平臺(tái)采購(gòu)記錄的實(shí)際采購(gòu)金額和企業(yè)申報(bào)降價(jià)情況，實(shí)施省級(jí)集中帶量采購(gòu)，進(jìn)一步降低抗癌藥品價(jià)格。

1.省級(jí)帶量采購(gòu)的抗癌藥品。按2018年上半年省藥采平臺(tái)采購(gòu)金額從大到小排序，對(duì)排名靠前占抗癌藥總采購(gòu)金額80%的抗癌藥品，參考省屬醫(yī)院和市級(jí)*大綜合性醫(yī)院藥品采購(gòu)“兩票制”第*票價(jià)格及帶量采購(gòu)實(shí)際成交價(jià)格，在雙方自愿、平等交易、協(xié)商一致的前提下，實(shí)行量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)，確定抗癌藥品實(shí)際成交價(jià)。其它抗癌藥品，生產(chǎn)企業(yè)可自主申請(qǐng)參加省級(jí)帶量采購(gòu)。

2.省級(jí)帶量采購(gòu)的談判**。根據(jù)帶量采購(gòu)的抗癌藥屬性和談判議價(jià)需要，隨機(jī)抽取相應(yīng)專(zhuān)業(yè)副主任以上醫(yī)師或藥師，組成帶量采購(gòu)價(jià)格談判小組，明確1名**為組長(zhǎng)，同時(shí)選派1名現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督員全程監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)談判議價(jià)。組長(zhǎng)和**分別抽簽組成若干個(gè)價(jià)格談判小組，每組不少5人(奇數(shù))，原則上同組不能有2名來(lái)自同1家醫(yī)院的**，組長(zhǎng)牽頭負(fù)責(zé)談判議價(jià)工作。

3.省級(jí)帶量采購(gòu)的談判議價(jià)。價(jià)格談判小組按通用名隨機(jī)抽取談判議價(jià)藥品，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行面對(duì)面議價(jià)。生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)代表不超過(guò)3人，議價(jià)以法定代表人或法定代表人授權(quán)人簽字確認(rèn)為依據(jù)。價(jià)格談判小組對(duì)藥品進(jìn)行綜合分析評(píng)估后，依據(jù)省藥采平臺(tái)采購(gòu)記錄的藥品使用量，由談判**獨(dú)自給出該藥品的合理價(jià)格，并以中位價(jià)格與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)。對(duì)議價(jià)成功形成帶量采購(gòu)價(jià)格的藥品，由**組與生產(chǎn)企業(yè)雙方共同簽字確認(rèn)。對(duì)第*輪議價(jià)不成功的藥品，經(jīng)價(jià)格談判小組**投票表決，同意票數(shù)大于或等于3人的，可進(jìn)入第二輪*終議價(jià)。

4.省級(jí)帶量采購(gòu)價(jià)格的應(yīng)用。省級(jí)抗癌藥品帶量采購(gòu)價(jià)格是本省量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)的結(jié)果，具有一定的區(qū)域特性，僅作為本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品時(shí)使用，不用于本實(shí)施方案之外的其他用途。全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照省級(jí)帶量采購(gòu)價(jià)格網(wǎng)上集中采購(gòu)，實(shí)行零差率銷(xiāo)售，不再另行組織談判議價(jià)。

5.鼓勵(lì)優(yōu)先采購(gòu)使用。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)降價(jià)幅度大的抗癌藥等藥品(按降價(jià)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，降價(jià)幅度達(dá)到省級(jí)帶量采購(gòu)平均降價(jià)幅度及以上的)和省級(jí)帶量采購(gòu)的抗癌藥品，參照國(guó)家談判藥品執(zhí)行，實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控，暫不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比考核。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)臨床診治疾病的需要，加強(qiáng)抗癌藥配備，可簡(jiǎn)化采購(gòu)程序，切實(shí)保障患者用藥需求，確保降稅政策盡快惠及患者。

(三)執(zhí)行國(guó)家談判價(jià)格。

2015年國(guó)家藥品價(jià)格談判和2017年國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判的藥品，按照國(guó)家醫(yī)保局辦公室、人力資源社會(huì)保障部辦公廳、國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于做好前期國(guó)家談判抗癌藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)價(jià)格調(diào)整的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2018〕4號(hào))要求，依據(jù)國(guó)家談判協(xié)商結(jié)果，9月底前在省藥采平臺(tái)上更新相關(guān)價(jià)格，實(shí)行掛網(wǎng)采購(gòu)。2018年國(guó)家醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入的抗癌藥，按照國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行掛網(wǎng)采購(gòu)。

五、采購(gòu)配送

(一)遴選采購(gòu)目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、臨床必需、常用劑型、規(guī)格、保證特殊用藥的原則，從本次專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)藥品中，科學(xué)合理遴選本單位藥品采購(gòu)目錄。原則上省級(jí)帶量采購(gòu)的抗癌藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得低于專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)上一年采購(gòu)量的80%(按2018年上半年采購(gòu)金額計(jì)算)。

(二)簽定購(gòu)銷(xiāo)合同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是抗癌藥采購(gòu)主體，應(yīng)規(guī)范實(shí)施采購(gòu)工作，并與供貨企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同》，建立供應(yīng)、配送關(guān)系。購(gòu)銷(xiāo)合同應(yīng)明確采購(gòu)品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送、結(jié)算方式與時(shí)限、違約責(zé)任等內(nèi)容，特別要明確回款、配送責(zé)任與義務(wù)相關(guān)條款。

(三)網(wǎng)上集中采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過(guò)省藥采平臺(tái)，實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將每一種藥品的采購(gòu)量(金額)和實(shí)際成交價(jià)格，在維護(hù)藥品采購(gòu)目錄時(shí)，通過(guò)后臺(tái)報(bào)送省藥采平臺(tái)。

(四)及時(shí)配送藥品。省級(jí)帶量采購(gòu)藥品的生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第*責(zé)任人，生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托配送。藥品配送必須符合“兩票制”相關(guān)規(guī)定，按購(gòu)銷(xiāo)合同約定保證藥品供應(yīng)，及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需要。配送藥品的剩余有效期，必須占藥品有效期的三分之二以上。

(五)保障患者用藥。為保障全省癌癥患者用藥需求，安徽省腫瘤醫(yī)院作為全省抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)儲(chǔ)備單位，適量?jī)?chǔ)備用量小、緊缺的抗癌藥，按省藥采平臺(tái)省級(jí)集中采購(gòu)價(jià)銷(xiāo)售。對(duì)沒(méi)有省級(jí)集采價(jià)格的抗癌藥，由企業(yè)承諾全國(guó)*低價(jià)，在省藥采平臺(tái)掛網(wǎng)，原則上每季度調(diào)整一次。安徽省腫瘤醫(yī)院專(zhuān)項(xiàng)儲(chǔ)備抗癌藥清單報(bào)省藥采中心備案，實(shí)行單獨(dú)核算、不納入藥占比考核，切實(shí)保障全省癌癥患者用藥需求。

六、嚴(yán)格監(jiān)督管理

(一)加強(qiáng)采購(gòu)監(jiān)管。各有關(guān)部門(mén)各司其職，各負(fù)其責(zé)，依照有關(guān)法律法規(guī)加強(qiáng)對(duì)抗癌等藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作的監(jiān)督管理。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和省醫(yī)藥采購(gòu)監(jiān)督管理辦公室通過(guò)省藥采平臺(tái)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為實(shí)時(shí)監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理網(wǎng)上集中采購(gòu)工作中存在的問(wèn)題，受理相關(guān)投訴，嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定處理。

(二)嚴(yán)格違規(guī)處罰。對(duì)提交虛假證明材料、報(bào)價(jià)高于全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)*低價(jià)的、拒不降價(jià)或降價(jià)幅度小于降稅應(yīng)降幅度的、虛假承諾及無(wú)正當(dāng)理由不供貨的，一經(jīng)查實(shí)，相關(guān)藥品不再予以掛網(wǎng)，向社會(huì)公告并報(bào)國(guó)家醫(yī)保局。其中對(duì)臨床必需、不可替代的藥品由醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入應(yīng)急采購(gòu)，從嚴(yán)控制臨床使用，并納入監(jiān)督檢查重點(diǎn)。

(三)其它管理事宜。本方案未盡事宜，各地各單位參照安徽省醫(yī)改辦等9部門(mén)《關(guān)于完善安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品帶量采購(gòu)的指導(dǎo)意見(jiàn)》(皖衛(wèi)藥〔2018〕19號(hào))執(zhí)行。

責(zé)任編輯：大花 m.mjwave.cn 2018-9-29 15:43:55

文章來(lái)源：醫(yī)藥代表