添加日期:2018年9月4日 閱讀:2141
8月31日,廣州人社等八部門公布了廣州GPO*終方案,這是國家醫(yī)保局成立后公布的**GPO方案。
GPO即醫(yī)院藥品集團(tuán)采購,其本質(zhì)通過整合訂單、優(yōu)化供應(yīng)鏈來提高采購效率、節(jié)約成本。在美國,GPO每年能為醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)約5%—8%的采購費(fèi)用,源于節(jié)約成本的內(nèi)生動(dòng)力,幾乎每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)都會(huì)用利用GPO進(jìn)行藥品、醫(yī)療設(shè)備、耗材等的采購。
與上海、深圳不同,廣州GPO將由社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)行政管理部門組織實(shí)施,醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)日常經(jīng)辦管理。而廣州公共資源交易中心作為廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購交易機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)建設(shè)和運(yùn)維廣州藥品集團(tuán)采購平臺(tái)。
該方案面向社會(huì)公開征集意見期間共收到138條反饋意見。其中“采納”20條,“綜合采納”47條,“不予采納”71條。這些意見中,關(guān)于競價(jià)分組、采購目錄、專利藥與一致性評價(jià)藥品、集團(tuán)談判相關(guān)的內(nèi)容占到近一半。同時(shí),在上海、深圳率先實(shí)施GPO采購方案后接連遭遇反壟斷調(diào)查的情況下,廣州做了怎樣的改進(jìn)?
▵8月31日,廣州公布GPO方案 圖片來源:廣州市人社局
多種采購方式并行 專利過期藥、仿制藥特別待遇
廣州GPO方案6月底開始向社會(huì)征求意見,8月31日公布了*終的方案。期間,共收到各方意見138條。健康點(diǎn)梳理了這百余條意見,將其分類、匯總、計(jì)數(shù)發(fā)現(xiàn),在這些意見中關(guān)于競價(jià)組分組規(guī)則的達(dá)到20條、關(guān)于專利藥與通過一致性評價(jià)藥品的有16條、關(guān)于采購目錄的有15條、關(guān)于集團(tuán)談判的有11條。
廣州GPO方案一個(gè)亮點(diǎn)便是實(shí)行分類采購。采購方式共有六種,對于國家、省級談判目錄藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)目錄藥品和采購周期內(nèi)通過一致性評價(jià)的藥品直接掛網(wǎng)采購;麻醉、放射性等藥品按國家規(guī)定采購;婦兒?品菍@幤、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液等藥品則由醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主開展議價(jià),掛網(wǎng)交易;還有在其他有關(guān)規(guī)定中確定的采購方式。
余下的兩種方式,則收到了較多的意見反饋。一種是醫(yī)保談判采購,這主要是針對采購金額排名靠前且價(jià)值較大的藥品、重點(diǎn)監(jiān)控的藥品以及需要集體談判的藥品,這些品類的藥品由醫(yī)保部門組織開展集團(tuán)談判,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按談判結(jié)果通過廣州藥品集團(tuán)采購平臺(tái)采購;另一種就是競價(jià)采購,針對的就是除以上采購方式以外的一般藥品,按藥品集團(tuán)采購目錄列明的通用名、劑型分組、規(guī)格并結(jié)合質(zhì)量層次,進(jìn)行雙信封評審競價(jià),醫(yī)療機(jī)構(gòu)按競價(jià)結(jié)果通過廣州藥品集團(tuán)采購平臺(tái)采購。
而在競價(jià)采購的過程中,分組極為關(guān)鍵。關(guān)于藥品分組的規(guī)定,廣州GPO規(guī)定競價(jià)采購藥品分為三個(gè)質(zhì)量層次。同一質(zhì)量層次內(nèi)藥品按照通用名、劑型分組規(guī)則、規(guī)格同組競價(jià)。藥品通用名和劑型是分組的標(biāo)準(zhǔn)。
此次收集到的20條關(guān)于分組的建議,絕大部分都是希望將分組細(xì)化,例如“建議劑型分組規(guī)則中對注射劑根據(jù)包材不同區(qū)別分組”、“建議脂微球注射劑、脂質(zhì)乳注射劑、環(huán)糊精包裹注射劑等靶向制劑為不同分組”等,其中10條得到采納。
一位熟悉藥品采購的**表示,希望將分組細(xì)化的原因是為了以特殊劑型、品規(guī)、質(zhì)量來規(guī)避競爭,而集團(tuán)采購關(guān)鍵的技術(shù)要點(diǎn)就是合并采購目錄、合并劑型、合并品規(guī),*終帶來量價(jià)掛鉤、以量換價(jià)。如果將分組細(xì)化,必然收縮了價(jià)格下降的空間。他認(rèn)為,意見中要求分組細(xì)化,有些是合理的,有些是不合理的。
此前深圳市在推行GPO過程中,大幅壓縮醫(yī)院采購藥品的劑型、品規(guī),從而使得單一劑型、品規(guī)的藥品采購量上升,從而實(shí)現(xiàn)以量換價(jià),獲得更大的議價(jià)空間。
但這種方式又使得醫(yī)院用藥、患者選藥空間收窄,且在我國通過一致性評價(jià)藥品不多的情況下,原研藥、通過一致性評價(jià)的藥品處于劣勢。在這種沖突下,醫(yī)療質(zhì)量也必然受到影響。上述**認(rèn)為,這個(gè)問題是必須要面對的,關(guān)鍵在于如何把握度。他認(rèn)為廣州在這方面的做法是比較合理的。
因而,除了競價(jià)分組以外,專利藥、通過一致性評價(jià)的仿制藥,也成為了反饋意見較多的領(lǐng)域。
對于深圳等地出現(xiàn)的為了降價(jià)空間而犧牲藥品質(zhì)量問題,廣州方面在此次公布社會(huì)意見時(shí)也多次強(qiáng)調(diào)“規(guī)則設(shè)置應(yīng)充分考慮患者和臨床用藥需要,應(yīng)積極促進(jìn)專利到期藥、通過一致性評價(jià)藥形成合理采購價(jià)格和鼓勵(lì)仿制藥開展一致性”。
廣州對通過一致性評價(jià)的仿制藥以及專利到期藥也是給與了不少傾斜,此次*終方案接納了社會(huì)意見,對在采購周期內(nèi)新通過一致性評價(jià)的仿制藥納入直接掛網(wǎng)采購范圍,同時(shí)在報(bào)名準(zhǔn)入時(shí)就設(shè)定了這樣一道門檻:同通用名、劑型、規(guī)格藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及以上的,不再接受未通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種報(bào)名。
在專利到期藥方面,廣州引入競價(jià)調(diào)整系數(shù)等方式來引導(dǎo)其形成合理采購價(jià)格。例如,在與專利到期藥同組時(shí),出口藥、仿制藥中價(jià)低者乘以競價(jià)調(diào)整系數(shù)之后,在與專利到期藥競價(jià)交易。競價(jià)調(diào)整系數(shù)則由醫(yī)保部門確定,廣州已經(jīng)公布第*個(gè)采購周期的調(diào)整系數(shù),但這個(gè)數(shù)值如何確定,以使得專利到期藥與仿制藥、出口藥等公平競爭,目前仍未可知。
此外,部分價(jià)格昂貴的專利藥可能會(huì)進(jìn)入廣州GPO的集團(tuán)談判,這類藥品醫(yī)保進(jìn)行集體談判采購,“由于這些價(jià)格較貴的藥物,醫(yī)保部門是出錢的,基本上都需要通過醫(yī)保部門的這種集體談判方式來確定價(jià)格!敝袊缈圃航(jīng)濟(jì)研究所公共政策研究中心副主任王震此前接受健康點(diǎn)采訪時(shí)表示。廣州規(guī)定采購金額大以及重點(diǎn)監(jiān)控的藥品需要進(jìn)行醫(yī)保談判,王震認(rèn)為,這還需要藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)和**意見綜合考慮。
廣州方案在深圳、上;A(chǔ)上吸取了不少教訓(xùn),進(jìn)行了多方改進(jìn),但在行政干預(yù)、涉嫌壟斷等問題上,廣州又如何避免呢?
深圳、上海GPO接連被調(diào)查,醫(yī)院聯(lián)盟或可避免政府過度介入
上海、深圳推行GPO后,接連遭遇了工商、發(fā)改部門的調(diào)查。
2016年,深圳GPO遭遇國家發(fā)改委調(diào)查。幾個(gè)月后,發(fā)改委認(rèn)定深圳市衛(wèi)計(jì)委以下幾個(gè)行為違反《反壟斷法》:只允許一家集團(tuán)采購組織(經(jīng)遴選為全藥網(wǎng)藥業(yè))提供藥品集團(tuán)采購服務(wù);限定深圳市公立醫(yī)院、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用全藥網(wǎng)藥業(yè)提供的服務(wù);限定藥品配送企業(yè)由全藥網(wǎng)藥業(yè)指定。
深圳衛(wèi)計(jì)委隨后提交了整改報(bào)告,表示要取消其一些強(qiáng)制規(guī)定,來確保公立醫(yī)院、藥品配送企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的自主權(quán)。但直到今年的6月12日,深圳GPO的“兩法一規(guī)”才正式頒布。
“兩法一規(guī)”中允許公立醫(yī)院自主選擇深圳GPO、廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)或者其他符合有關(guān)規(guī)定的藥品采購平臺(tái)采購藥品;規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自主選擇一家以上藥品配送企業(yè),公立醫(yī)院從藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇的配送企業(yè)中確立委托配送關(guān)系。
而上海方面,也犯了一樣的“錯(cuò)”,對未入選 GPO 藥品采購目錄的企業(yè),要求所有會(huì)員醫(yī)院拒絕與之交易,實(shí)質(zhì)上限定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自主權(quán),也損害了未進(jìn)入目錄企業(yè)的權(quán)益。雖然工商部門隨后停止了調(diào)查,但上海GPO仍需要整改。
此外,上海模式中爭議也較多。例如上海允許廠家將藥品售價(jià)的一定比例以“供應(yīng)鏈成本分?jǐn)偂钡男问筋~外返還給醫(yī)院,此舉被認(rèn)為是一種新的“以藥養(yǎng)醫(yī)”模式。
廣州方案在前人基礎(chǔ)上進(jìn)行了一定的優(yōu)化。中國GPO一直以來被詬病行政干預(yù)過多,一位熟悉醫(yī)保部門的**表示,不論是上海、深圳所謂的GPO模式,還是其他地區(qū)的集中采購,基本都是掛網(wǎng)采購,都有過發(fā)改委反壟斷調(diào)查的先例。
他認(rèn)為,確定壟斷的關(guān)鍵是判斷是否排除了競爭。
上述藥品采購**認(rèn)為,廣州可以采取變通的方式,即政府組織醫(yī)院結(jié)成醫(yī)院聯(lián)盟,以聯(lián)盟來議價(jià)、采購,進(jìn)而避免政府的過度介入。
廣州此次公布的方案中,賦予了醫(yī)院和企業(yè)較多自主權(quán)。在采購平臺(tái)的選擇、目錄外藥品的采購、配送方的確定等方面,都設(shè)定了較為寬松的環(huán)境。在采購目錄方面,集團(tuán)采購目錄按照藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名、醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)選、**評審、社會(huì)公示、聯(lián)合審定等程序確定,*終由醫(yī)保部門組織、會(huì)同計(jì)生和藥監(jiān)部門來*終敲定。
該**認(rèn)為,為避免壟斷問題,廣州給與了醫(yī)院更多的自主權(quán),但因此需面對一個(gè)問題:如何能讓醫(yī)院留在GPO體系內(nèi)而不去選擇別的平臺(tái),從而形成一個(gè)穩(wěn)定的、長期的體系,來對生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)做出降價(jià)的訴求。
此外,他認(rèn)為我國GPO壟斷是一種買方壟斷,不管是醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是醫(yī)保部門,買方的議價(jià)能力過于強(qiáng)大,形成了一個(gè)扭曲的市場,甚至不能稱之為GPO。雖然目前提出除了一些特定的藥品以外,可以由經(jīng)營企業(yè)來進(jìn)行議價(jià),但是這并沒有改變需方壟斷的現(xiàn)實(shí)。
廣州要求通過公開招標(biāo)方式產(chǎn)生3家具備對議價(jià)品種開展集中議價(jià)能力的藥品經(jīng)營企業(yè),體現(xiàn)了一定的競爭性,但在遴選過程中是否會(huì)發(fā)生政府指定的企業(yè)中標(biāo)的情況,競爭性轉(zhuǎn)身成為排他性,不得而知。但我們知道的是,中國的GPO仍然任重道遠(yuǎn)。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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